> Forum: Galapagos » GLPG2737 | Beursonline.nl

GLPG2737

11 Posts
Pokerface
6
Nieuwe studie met het overgebleven Cystic Fibrose molecuul dat buiten Cystic Fibrose gebruikt mag worden door Galapagos. Resultaten verwacht in november 2022.

A Study to Evaluate the Effects of GLPG2737 in Participants With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) - NCT04578548

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT045785...
Lingus
5
Autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) is de meest voorkomende erfelijke ziekte van de nier en vertegenwoordigt tot 10% van de patiënten die dialyse of transplantatie nodig hebben.

Autosomaal dominant wil zeggen dat het een erfelijke ziekte is waarbij een van de ouders de aandoening ook heeft, dat de aandoening bij mannen en vrouwen in gelijke mate voorkomt en dat kinderen van deze ouders een 50% kans hebben de aandoening ook te krijgen.

Polycystisch wil zeggen dat de aandoening meerdere cystes veroorzaakt in de nieren. Dat kan behoorlijk escaleren, tot aan nierfalen toe. Zie ook nl.wikipedia.org/wiki/Polycysteuze_ni...

Het artikel suggereert een heilzame werking van CFTR-correctoren als VX-809 en GLPG2737, door chloorionenmediatie. Die twee kennen we nog van de pogingen om CF te behandelen, in het geval van VX-809 met succes, het wordt in combitherapie ingezet onder de naam lumacaftor door Vertex. Je zou zeggen dat Vertex in ADPKD dan de concurrent zal zijn, maar ik kan geen Vertex-trials in ADPKD ontdekken.

GLPG2737 in ADPKD is in Europa in Fase 2, zie www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
In de VS ook Fase 2, zie clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04578548

Ik ben benieuwd waar dit op uitdraait.
Lingus
2
Lama Daila
4
Nieuw patent mbt ADPKD:
patentscope.wipo.int/search/en/detail...
WO2020216740 - NOVEL COMPOUNDS AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS THEREOF FOR THE TREATMENT OF KIDNEY DISEASES

Lama Daila
5
www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

Volgens deze info worden er 16 sites voorzien in de EEA, waarvan 3 in Nederland: Dus nog 12 sites te openen.

En 60 patienten, allemaal in de EEA
Lingus
5
Galapagos kondigt de eerste dosering met GLPG2737 aan van patiënten met polycystische nierziekte in de MANGROVE Fase 2-studie
Mechelen, Belgium; 1 december 2020, 22.01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de eerste dosering aan van de MANGROVE Fase 2-studie met kandidaatmedicijn en CFTR-remmer GLPG2737 bij patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte (autosomal dominant polycystic kidney disease; ADPKD).

MANGROVE is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de werking onderzoekt van een eenmaal daagse orale dosis van GLPG2737. Het kandidaatmedicijn of de placebo wordt gedurende 52 weken toegediend aan maximaal 60 ADPKD-patiënten bij wie de ziekte zich snel ontwikkelt. De patiënten zullen gerandomiseerd worden in een 2:1 verhouding van behandeling of placebo. De primaire doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de groei van het totale niervolume gedurende 52 weken in vergelijking met placebo alsook het beoordelen van de algemene veiligheid en verdraagbaarheid. Secundaire metingen zijn nierfunctie, farmacokinetiek en -dynamiek. De rekrutering voor de MANGROVE-studie is gepland in 7 Europese landen.

GLPG2737 is een CFTR1 remmer. In eerdere klinische studies werd deze compound goed verdragen door patiënten. Er wordt verondersteld dat het blokkeren van het CFTR-kanaal de groei en uitbreiding van cysten kan afremmen bij patiënten met ADPKD.

“GLPG2737 biedt ons een mogelijke kans voor de behandeling van ADPKD, een ziekte met een grote onvervulde behoefte”, zei Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos. “Met MANGROVE hebben we een klinisch relevante studie en we verwachten dat ze ons nieuwe inzichten zal geven in het potentieel belang van CFTR-remming als een mechanisme om deze ernstige, snel evoluerende ziekte te behandelen.”

Over ADPKD
Autosomale dominante polycystische nierziekte treft wereldwijd ongeveer 15 miljoen personen en is vandaag de vierde belangrijkste oorzaak van nierfalen.2 Bij deze ziekte vergroten beide nieren doorgaans door met vloeistof gevulde cysten, wat bij ongeveer 50 procent van de patiënten leidt tot nierfalen voor de leeftijd van 60 jaar.3 Patiënten hebben hierdoor nierdialyse en mogelijk een niertransplantatie nodig. Patiënten kunnen ook lijden aan hypertensie, buikpijn, nierinfecties, scheuren van cysten, bloedingen en andere symptomen die de levenskwaliteit beïnvloeden. Andere organen kunnen ook worden aangetast. De behandeling is erop gericht de symptomen te verlichten en de daarmee gepaard gaande hypertensie onder controle te houden. Momenteel is er slechts één behandeling (Tolvaptan) beschikbaar om de progressie van de cysten en nierinsufficiëntie af te remmen.4 Die wordt echter niet door alle patiënten verdragen.

Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Verschillende geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase 3-studies over ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

GLPG2737 is een geneesmiddel in ontwikkeling waarvan de werkzaamheid en veiligheid nog niet is aangetoond.

Voor meer informatie over onze vroege klinische programma’s: www.glpg.com/other-programs
Voor meer informatie over de studies met GLPG2737 in ADPKD(NCT04578548): www.clinicaltrials.gov
Lama Daila
9
Niet dat het zo belangrijk is, maar we weten nu dat deze fase 2 studie in ADPKD in 7 Europese landen zal doorgaan.
We wisten al uit de clincialtrials dat er 60 patiënten gezocht worden op 16 locaties.
Uit de clinicaltrials.gov kennen we al 5 landen:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04578548
België, Duitsland, Nederland, Polen en Spanje.
Uit de clinicaltrialsregisters.zijn momenteel 2 landen vermeld: Nederland en nu ook Tsjechië.
Dus Tsjechië is dan het 6e land. Het zevende land is nog niet gekend.

In de Europese trials vinden we nog wat extra info:
Nederland:
www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
—> 3 sites gepland voor 15 patiënten

Tsjechië:
www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
—> 3 sites gepland voor 10 patiënten

Op clinicaltrials.gov staan dan weer de locaties zelf vermeld die al aan het rekruteren zijn:
België: 2 recruiting
Duitsland: 1 recruiting
Nederland: 2 recruiting
Polen: 2 recruiting
Spanje: 1 recruiting
Dus al 8 locaties van de 16 zijn gekend.
de tuinman
0
Is Vertex dan nu ook bezig met deze target?

Er wordt verondersteld dat het blokkeren van het CFTR-kanaal de groei en uitbreiding van cysten kan afremmen bij patiënten met ADPKD.

Vertex heeft deze medicijnen toch ook?
Lingus
2
quote:

de tuinman schreef op 2 december 2020 15:32:


Vertex heeft deze medicijnen toch ook?


Niet in deze indicatie, zie clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...
11 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 jan 2021 17:38
Koers 91,560
Verschil +0,620 (+0,68%)
Hoog 92,220
Laag 90,120
Volume 307.257
Volume gemiddeld 492.414
Volume gisteren 392.687