Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos Stoffels era

2.700 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste
wiegveld
4
Under Stoffels, J&J established “Project Playbook,” a pharmaceutical prospectus that took a baseball scout’s view of the entire drug industry. The company identified a few focus areas, including blood cancer and autoimmune diseases, and then tasked its scientists with simply learning everything there was to know about every drug in development. The resulting intelligence got mapped onto bull’s-eye-shaped charts for each disease, with each molecule placed according to how close it was to approval. In the center were the all-but-sure things that J&J would have to pay a premium to license, but out on the fringes were early-stage drugs that might be more obtainable. That’s where Stoffels paid particular attention.

On the highlight reel of Stoffels’ deals is ibrutinib, a cancer drug developed by a firm called Pharmacyclics. In 2011, impressed by ibrutinib’s early data in lymphoma, J&J paid $150 million in cash for a 50% stake in the drug’s commercial future. It would prove to be a rainmaker. The drug succeeded in a series of subsequent trials, leading AbbVie to pay $21 billion for Pharmacyclics and the other 50% of ibrutinib just four years later. Sold under the brand name Imbruvica, the drug has since become the standard of care for certain blood cancers and brings in about $8 billion a year.

In 2012, Stoffels’ group homed in on daratumumab, an antibody treatment for multiple myeloma then in Phase 1 development. J&J paid its inventor, the Danish firm Genmab, a total of $135 million upfront for worldwide rights to daratumumab. Ten years later, it’s approved as Darzalex and accounts for $8 billion in sales.

Related: For the ‘godfather’ of biotech, saving Biogen is the final act of a singular career
In all, J&J won approval for 25 novel therapies during Stoffels’ time as head of research, including, he noted with pride in his interview with STAT, seven drugs on the World Health Organization’s list of essential medicines. Many came from the company’s internal labs, but most traced their roots elsewhere, scouted through Project Playbook, licensed from outside J&J, and cultivated through partnership.

“Really I used my experience with Tibotec of sourcing external science and working with small companies to get more ideas,” Stoffels said. “The world is your lab. Learn from other people, collaborate, and with that find new opportunities and develop new opportunities. You don’t have to own everything.”

Meanwhile, in Belgium, Galapagos was making its name doing the exact opposite. Maintaining the spirit of its foundation, the company spent decades operating as a cottage pharmaceutical enterprise, conducting its own basic research to find drug targets and then spinning up molecules to attack them.

By 2019, Galapagos was a $10 billion company with a home-brewed pipeline of medicines for arthritis, eczema, cystic fibrosis, and a chronic lung disease called idiopathic pulmonary fibrosis. The crown jewel was filgotinib, which Galapagos CEO Onno van de Stolpe took to calling “pipeline in a product” thanks to its potential benefits for rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, and a host of related inflammatory conditions.

The company’s zenith came that summer, when Gilead, which had already licensed filgotinib, paid Galapagos $5 billion in cash to enter into a decade-long relationship and get the rights to six drugs in clinical trials and 20 more in the early stages of research. O’Day, Gilead’s CEO, likened the partnership to the one between Roche, his former employer, and Genentech, which led to the Swiss company’s four top-selling medicines. The deal was a public affirmation of Galapagos’ business model, and the money guaranteed the company could prolong its independence regardless of market forces, something Tibotec and Virco could never manage
wiegveld
5
Then, piece by piece, it all fell apart. The first shock came a year after the Gilead deal, when the Food and Drug Administration rejected filgotinib’s application for approval in rheumatoid arthritis, citing a safety issue. In time it became clear that the FDA would never be comfortable with filgotinib at its highest tested dose, and the drug wouldn’t be competitive at a lower one, leading Gilead to abandon the effort to win approval in the world’s most lucrative market for medicines. Galapagos’ share price fell by a third.

It would get worse. In 2021, ziritaxestat, Galapagos’ treatment for idiopathic pulmonary fibrosis, failed in a Phase 3 trial, instantly nullifying years of study and hundreds of millions of dollars invested in its development. The setback, SVB Securities analyst Geoffrey Porges wrote in a note to clients, was “a reminder for investors that while Galapagos has been a very successful drug-discovery organization, their performance as drug developers has been less impressive.” Earlier-stage treatments for osteoarthritis and eczema failed, too, and so did the company’s AbbVie-partnered cystic fibrosis medicines.

Galapagos had lost 70% of its value since filgotinib’s rejection, trading below its cash reserves for the first time.

“They went from having a drug that was about to be approved in the U.S. to having no late-stage pipeline at all,” said Field, the Barclays analyst.

In August, Galapagos said van de Stolpe would retire once the company found a replacement, ending his two-decade tenure. Two months later, Stoffels, having led J&J’s development of a vaccine for Covid-19, announced his retirement, effective Dec. 31, 2021. The plan was to rejoin Galapagos’ board of directors, on which Stoffels had served before J&J bought Tibotec. ”But then the board came back,” Stoffels said. “‘The CEO is leaving. Do you want to do the turnaround at Galapagos and become the CEO?’”

He said yes. On April 1, 2022, Stoffels went home to Belgium and began his tenure. Galapagos had lost the faith of investors, but it still had Gilead’s money. And now it had the architect of Project Playbook to piece together its future.

Galapagos immediately embarked on a rebrand. A cheerful marketing video called it “the dawn of a new era,” unveiling a Gatorade-adjacent monogram, some hashtags, and the implicit promise that the company’s future would be brighter than its dismal recent past.

“Bringing in Paul and his emphasis on business development clearly signifies that the old Galapagos is over,” said Phil Nadeau, an equities analyst at TD Cowen in New York. “But in biotech generally, business development has a non-perfect hit rate.”

In June 2022, the Stoffels administration did its first deals, paying about $150 million total for the privately held firms CellPoint and AboundBio. The acquisitions, announced on the same day, marked Galapagos’ entry into CAR-T cancer treatment, which involves genetically modifying a patients’ own immune cells to attack tumors, and an embrace of therapeutic antibodies, each a stark contrast to the company’s decades-long focus on small-molecule research.

The stock price hardly budged. Small-dollar deals for companies no one had heard of were not quite the transformational moves the market wanted from Stoffels. And because Galapagos’ newly acquired assets were so early in development, even investors with longer time horizons struggled to see an entry point, Nadeau said.

Related: A bellwether moment: Once a distant dream, gene therapy for Duchenne nears historic decision
Stoffels sees it differently. Buying AboundBio reunited him with John Mellors, a colleague from the early days of Tibotec and Virco. And bringing in a CAR-T therapy gave Galapagos a foundation for its ambitions in oncology. Just as their old company studied HIV’s adaptive mutations to find powerful antivirals, their new one will learn from cancer’s evasive maneuvers to develop counter-punching immunotherapies, Mellors said.

“We both witnessed the extraordinary success of treating HIV and want to do that again to the best of our ability,” he said. “It was truly transformative, and the opportunity to do that in cancer is just a dream.”
wiegveld
8
CAR-T is a crowded field, and Galapagos’ first cell therapy attacks the same tumor target as approved and entrenched medicines from Novartis, Bristol Myers Squibb, and its friends at Gilead. But Galapagos’ offering is different. Traditional CAR-T relies on a roughly month-long process of extracting immune cells, genetically engineering them, and then infusing them back into the patient. By acquiring CellPoint, Galapagos got its hands on a bedside technology that promises to do the same thing in about seven days using a pod-shaped machine that looks like a backyard grill from the world of “Spaceballs.” Galapagos is years behind its rivals, but if early trials of its point-of-care CAR-T are successful, the company believes it has a platform to match and eventually exceed the technology’s pioneers.

To Stoffels, neither acquisition is by itself a transformation of Galapagos but rather a tile in an in-progress mosaic, alongside a reboot of the company’s drug-discovery operation, early-stage drugs from the prior administration, and deals yet to be signed.

“Putting all your money on one or two big acquisitions is very risky in our position,” Stoffels said. Just as with Project Playbook, the strategy is not to “bet the ranch” on the center of the bull's-eye, he said, but to make strategic wagers out on the margins, where the next Imbruvica or Darzalex might be available.

Setting Galapagos right — and convincing the market the company isn’t shoveling cash into a furnace — will be an iterative process.

“It’s not hope, not prayers,” Stoffels said. “It should be value, driven by data and products.”

1
Reprints
About the Author

Damian Garde
Damian Garde
National Biotech Reporter
Damian Garde covers biotech, is a co-writer of The Readout newsletter, and a co-host of "The Readout LOUD" podcast.
damian.garde@statnews.com
@damiangarde
Triple A
4
quote:

Down the drain 2 schreef op 18 mei 2023 14:51:

De stijging van vandaag gaat in ieder geval niet over zaken die met de ontwikkeling van medicijnen te maken hebben. Daarover hoef je in het komende jaar geen spectaculair nieuws te verwachten. Wat we nu zien is in Gala al een paar keer eerder gebeurd; een short squeeze. Door de gestage daling van de laatste 2.5 jaar is er bij sommigen de indruk gewekt dat het alleen maar lager kan en er dus gratis geld te verdienen valt met het verkopen van call opties net boven de huidige koers. En dan is er ineens een grote koper van call opties die ook over voldoende geld beschikt om de koers 1 dag voor de optie-expiratie flink omhoog te jassen (zie de loodrechte stijgingen om 10.30 uur en 13.30 uur). Je hebt als call optie verkoper maar 2 keuzes ; je positie dekken door aandelen te kopen (en dus meehelpen aan het omhoog jagen van de koers) of tegen flink verlies de call optie terugkopen. In beide gevallen wint degene die de short squeeze veroorzaakte.
Je kan uiteraard deze mening / inschatting hebben, maar je presenteert jouw mening teveel als feit.

Daarnaast blijft het opvallend dat als het aandeel daalt daar volgens jou allerlei fundamentele redenen voor zijn, maar als het aandeel stijgt dan heeft dat alleen maar te maken met grote partijen die de koers manipuleren.

Volgens mij is er één grote reden waarom de koers veel hoger zou moeten staan. En dat is dat Galapagos een pot met geld heeft die 50% meer waard is dan de huidige beurswaarde.

Tevens is er dit jaar wel degelijk nieuws te verwachten aangaande de klinische ontwikkeling van medicijnen. Mid 2023 komen de topline resultaten van de fase 2 van de twee klinische trajecten in Oncologie (Car-T Celtherapie). En ik verwacht nog wel een persbericht van de start van de fase 2 klinische studie ter behandeling van Lupus. Daarnaast kan Galapagos met € 4 miljard kaspositie ieder moment van het jaar een overname van een medicijn aankondigen.

-
rolo84
1
quote:

Down the drain 2 schreef op 18 mei 2023 14:51:

De stijging van vandaag gaat in ieder geval niet over zaken die met de ontwikkeling van medicijnen te maken hebben. Daarover hoef je in het komende jaar geen spectaculair nieuws te verwachten. Wat we nu zien is in Gala al een paar keer eerder gebeurd; een short squeeze. Door de gestage daling van de laatste 2.5 jaar is er bij sommigen de indruk gewekt dat het alleen maar lager kan en er dus gratis geld te verdienen valt met het verkopen van call opties net boven de huidige koers. En dan is er ineens een grote koper van call opties die ook over voldoende geld beschikt om de koers 1 dag voor de optie-expiratie flink omhoog te jassen (zie de loodrechte stijgingen om 10.30 uur en 13.30 uur). Je hebt als call optie verkoper maar 2 keuzes ; je positie dekken door aandelen te kopen (en dus meehelpen aan het omhoog jagen van de koers) of tegen flink verlies de call optie terugkopen. In beide gevallen wint degene die de short squeeze veroorzaakte.
Precies dit. Weinig reden tot optimisme, ben benieuwd hoe het volgende week gaat uitspelen
Wall Street Trader
5
quote:

d8v1nc1 schreef op 18 mei 2023 22:16:

[...]

Heb je toevallig een link naar dat artikel? Dankjewel!
I made a PDF of the article, thanks to wiegveld.

See PDF below
Bijlage:
Straightouttabetuwe
2
Ik zie in ieder geval de discourse in berijchtgeving draaien. Waar die na de tegenvallers lange tijd zonder uitzondering negatief was, begint hij steeds vaker positief te worden en zo nu en dan zelfs erg optimistisch. Ik zie het allemaal erg hoopvol in inmiddels eerlijk gezegd :)
Noob nr1
0
PERSBERICHT: Galapagos toont toewijding in immunologie met nieuwe data in reumatoïde artritis tijdens EULAR 2023

Delen met anderen
-- 9 posterpresentaties en 3 abstracts versterken Galapagos' betrokkenheid
bij immunologie en de gemeenschap van patiënten met reumatoïde
artritis (RA) en zorgverleners

-- Nieuwe analyses van lange termijn verlengingsstudies die inzichten geven
over de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib, zullen worden
gepresenteerd

-- Tussentijdse baseline gegevens, werkzaamheids- en veiligheidsdata van de
real-world FILOSOPHY-studie bij RA-patiënten, zullen online worden
gepubliceerd
Mechelen, België; 22 mei 2023, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) zal op het jaarlijkse congres van de European League Against Rheumatism (EULAR), dat van 31 mei tot 3 juni 2023 plaatsvindt in Milaan, meerdere abstracts presenteren, waaronder analyses van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en real-world evidence (RWE) studies, die het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van filgotinib ondersteunen.
poost
0
Ze hebben altijd al gezegd dat filgo de best in class is.
Als dat dus echt zo is dan kunnen ze marktaandeel gaan afpakken van de andere Jak remmers lijkt mij.
Nicefish
0
Is er , via deze omweg, nu alsnog een mogelijkheid om in de USA voet aan de grond te krijgen ? Er wordt immers meer bekend over de veiligheid van filgotinib. Is daar nog meer onderzoek voor nodig ? Of is de weg via FDA echt een gesloten boek " alleen omdat ze er, wat voor onderzoek er ook gedaan wordt, geen zin in hebben " ?
Broer Konijn
0
quote:

Endless schreef op 23 mei 2023 07:18:

Super mooi PB
Waarom is het super mooi Endless?

Vriendelijke groet Broer Konijn
todra
0
@nicefish
Paul Stoffels heeft recent aangegeven dat ze er niet meer aan denken om filgotinib naar de amerikaanse markt te brengen.VERGEET filgotinib voor de amerikaanse markt ! P Stoffels mikt op oncologie en kleine overnames , hij is een expert in het beoordelen van beloftevolle molecules.
Endless
1
quote:

Broer Konijn schreef op 23 mei 2023 09:34:

[...]

Waarom is het super mooi Endless?

Vriendelijke groet Broer Konijn
Omdat ondanks alle negatieve publiciteit andere jaks , en deze over één kam werden geschoren , de jak 1 remmer van Galapagos constant hoog veiligheid profiel geeft . Deze differentiatie is belangrijk voor arts en patiënt.
Broer Konijn
1
quote:

Endless schreef op 23 mei 2023 15:42:

[...]
Omdat ondanks alle negatieve publiciteit andere jaks , en deze over één kam werden geschoren , de jak 1 remmer van Galapagos constant hoog veiligheid profiel geeft . Deze differentiatie is belangrijk voor arts en patiënt.
Merci, dat Ben ik met je eens. Vraag me wel af of dit commercieel nog een verschil gaat maken.

Mvg BK
viermeiden
0
ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de eerste patiënt gedoseerd in een studie naar de werkzaamheid en veiligheid van het middel GLPG3667 voor patiënten met dermatomyositis. Dat maakte het bedrijf dinsdag bekend.

Er zullen ongeveer 62 patiënten worden onderzocht gedurende 24 weken.
De zeldzame auto-immuun-ontstekingsziekte veroorzaakt spierzwakte en huiduitslag en kent nog maar één goedgekeurde behandeling.

Bron: www.debeurs.nl/nieuws/773718/Galapago...
MtBaker
0
quote:

Endless schreef op 23 mei 2023 07:18:

Super mooi PB
inderdaad maar hoe heeft de grote concurrent de fda weten te overtuigen alle jaks over een kam te scheren. Duidelijk is dat ervaren mensen geen brood zien in het uitdagen van die commerciele verstrengeling, raadselachtig blijft het.
bruguy
2
KBC
Galapagos heeft zijn eerste patiënt opgenomen in de GALARISSO Ph2 studie. Die moet het potentieel
onderzoeken van de TYK2-remmer 3667 voor de indicatie dermatomyositis. Voor KBCS is TYK2 een
gevalideerd doelwit bij auto-immuniteit, dat niet in verband is gebracht met de veiligheidsproblemen die
bekend zijn bij de JAK-klasse, hoewel het tot dezelfde familie behoort. Hoewel Galapagos niet alleen
staat in de TYK2-race, verwelkomt KBCS de vooruitgang met 3667, onder meer omdat de aanwezigheid
van concurrenten in deze ruimte kan worden gezien als een bevestiging van TYK2 als een hot target.
Geen impact op “Houden”-advies en 60 euro koersdoel
2.700 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 jun 2024 17:35
Koers 24,300
Verschil +0,280 (+1,17%)
Hoog 24,380
Laag 23,940
Volume 55.682
Volume gemiddeld 87.145
Volume gisteren 107.768