Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Omlaag ↓

de tuinman 10 oktober 2017 15:18

En elke keer lees je dan toch over twijfels over de veiligheid van Upadacitinib.

Gala-diner 10 oktober 2017 22:24

Leerink analyst Geoffrey Porges notes that the delayed approval of Incyte (INCY)/Eli Lilly (LLY) baricitinib and the reported thromboembolic events in AbbVie's (ABBV) ABT494/upadacitinib trials have called into question the safety of oral Janus kinase, or JAK, inhibitors. The analyst says that his detailed review of the safety literature suggests that these medicines offer an acceptable risk/benefit profile for serious inflammatory diseases and do not confer a significant increase in cardiovascular risk or venous thromboembolic events. Further, Porges continues to believe AbbVie's upadacitinib and Gilead's (GILD) filgotinib will be approved for serious inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis and inflammatory bowel disease, and will capture the majority share of his peak risk-adjusted $12B estimated JAK market.

Read more at:
thefly.com/landingPageNews.php?id=262...

[verwijderd] 12 oktober 2017 10:50

Deze staat nog niet zo lang op de site. Wellicht mooie plek om 1690 weer onder de aandacht te brengen.

November 09, 2017

PFF Summit
Nashville, USA
Our IPF team (GLPG1690) attending

www.pffsummit.org/about.html

Opop 12 oktober 2017 19:17

Dan is er voor GLPG1690 de komende jaren een grote toekomst weggelegd:

'According to a new report published by Allied Market Research, titled, "Idiopathic Pulmonary Fibrosis Market by Type of Drug: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2017-2023," the global idiopathic pulmonary fibrosis market was valued at $1,616 million in 2016, and is projected to reach $3,569 million by 2023, growing at a CAGR of 11.9% from 2017 to 2023.'

www.pharmiweb.com/pressreleases/press...

aston.martin 16 oktober 2017 15:35

Het ziet er naar uit dat alle patiënten met artrose gerecruteerd zijn in de fase 1b studie in Amerika.
De studie is voltooid in november. Dat is veel vroeger dan voorzien. De bedoeling was om de recrutering tegen het einde van het jaar rond te hebben.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT033110...

MrMarket 16 oktober 2017 18:05

There's always a chance that the company's pipeline candidates won't be successful. Vertex could also encounter challenges in negotiating prices for its drugs in the U.S. and in Europe. And Vertex won't enjoy its monopoly in CF forever. Galapagos (NASDAQ: GLPG) and Novartis (NYSE: NVS) have experimental CF drugs in development. The bigger threat is probably from Galapagos, which plans to soon begin clinical studies for its three-drug combo.

MrMarket 16 oktober 2017 18:05

Uit artikel: www.nasdaq.com/article/the-1-stock-yo...

Prijst VERTEX de hoogte in vanwege CF development

[verwijderd] 16 oktober 2017 22:25

quote:
aston.martin schreef op 16 oktober 2017 15:35:
Het ziet er naar uit dat alle patiënten met artrose gerecruteerd zijn in de fase 1b studie in Amerika.
De studie is voltooid in november. Dat is veel vroeger dan voorzien. De bedoeling was om de recrutering tegen het einde van het jaar rond te hebben.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT033110...

Studie 68 van Galapagos, die is aangemeld via Clinical Trials.
Op naar de 100.

Dit is heel sterk signaal dat recruitment in USA zo goed verloopt voor artrose studie in patiënten.

Voor einde jaar een kerstgeschenk.

Artrose is een ongekend grote markt. Veel groter dan Reuma Atritis.

Zeer benieuwd naar scores.
Kan een volgende mega-klapper worden.

Zal de Samumed data eens tegen het licht houden.
Die zijn tevens actief met een nieuw werkingsmechanisme binnen artrose met als doel kraakbeenherstel middels stopzetting afbraak van kraakbeen.

Beurskingpin 16 oktober 2017 22:41

quote:
pe26 schreef op 16 oktober 2017 22:25:
[...]

Studie 68 van Galapagos, die is aangemeld via Clinical Trials.
Op naar de 100.

Dit is heel sterk signaal dat recruitment in USA zo goed verloopt voor artrose studie in patiënten.

Voor einde jaar een kerstgeschenk.

Artrose is een ongekend grote markt. Veel groter dan Reuma Atritis.

Zeer benieuwd naar scores.
Kan een volgende mega-klapper worden.

Zal de Samumed data eens tegen het licht houden.
Die zijn tevens actief met een nieuw werkingsmechanisme binnen artrose met als doel kraakbeenherstel middels stopzetting afbraak van kraakbeen.

Is er een tijdschema wanneer deze scores zouden kunnen meegedeeld worden?

[verwijderd] 17 oktober 2017 21:25

quote:
Beurskingpin schreef op 16 oktober 2017 22:41:
[...]

Is er een tijdschema wanneer deze scores zouden kunnen meegedeeld worden?

Laatste patiënt die is geworven 1e week oktober.

Behandeling 4 weken + 3 weken follow-up = de 50 dagen duur studie (ex-screening).

1e week oktober + 50 dagen is completion eind november, echter volgt dan het analyseren en opmaken van alle primary+secondary scores.

Kerst is zeer optimistisch geschetst door mij. Kan ook medio januari worden. Binnen die tijdspanne.

Scores komen wel sneller dan aanvankelijk ingeschat.

HansGarrincha 20 oktober 2017 07:42

$CELG GED-0301 (mongersen) phase III REVOLVE trial (CD-002) in Crohn’s disease (CD) and extension trial (SUSTAIN, CD-004) will discontinue

Dit heeft zondermeer een positieve impact voor GILD-GLPG combo...

NielsjeB 20 oktober 2017 08:42

Late breaker ABT-494 ACR 2017.

ABSTRACT NUMBER: 10L
Upadacitinib (ABT-494) in Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Biological Dmards: A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of a Selective JAK-1 Inhibitor
Mark C. Genovese1, Roy Fleischmann2, Bernard Combe3, Stephen Hall4, Ying Zhang5, Yijie Zhou5, Mohamed-Eslam F. Mohamed6, Sebastian Meerwein7 and Aileen L. Pangan5, 1Stanford University Medical Center, Palo Alto, CA, 2University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas, Dallas, TX, 3Rheumatology, CHU Lapeyronie and Montpellier University, Montpellier, France, 4Department of Medicine, Monash University, Cabrini Health and Emeritus Research, Malvern, Australia, 5AbbVie Inc., North Chicago, IL, 6Clinical Pharmacology and Pharmacometrics, AbbVie Inc., North Chicago, IL, 7AbbVie Deutschland GmbH & Co, Ludwigshafen, Germany

Background/Purpose: Upadacitinib (ABT-494, UPA), an oral,selective JAK-1 inhibitor was effective in 2 ph2 trials in rheumatoid arthritis(RA) pts with inadequate response (IR)/intolerance to csDMARDs/ bDMARDs.

Methods: Pts with active RA (TJC=6, SJC=6;hsCRP=3 mg/L) on stable csDMARDs were randomized 2:2:1:1 to receive UPA15 mg or 30 mg once daily (QD) or PBO for 12 wks followed by UPA 15 mg or UPA30 mg QD starting at Wk 12. The primary endpoints were the proportion of ptswho achieved ACR20 and the proportion who achieved DAS28-CRP =3.2 at Wk12 (NRI).

Results: Of 499 randomized pts, 498 receivedstudy drug; 451 (90.6%) and 419 (84.1%) completed Wks 12 and 24 respectively. Baselinedisease characteristics indicated long-standing severe, refractory disease:(means) duration since diagnosis 13 yrs; DAS28CRP, 5.8; TJC68, 27.9; SJC66,16.8; 53% experienced =2 prior bDMARDs. At Wk 12, significantly more pts(p<.001) on UPA 15 and 30 vs PBO achieved the primary endpoints (ACR20: 64.6%and 56.4% vs 28.4%; DAS28-CRP=3.2: 43.3% and 42.4% vs 14.2%) and othersecondary endpoints (Table 1). By Wk 1, significantly more pts achievedACR20 on UPA 15 and 30 vs PBO (27.4% and 24.8% vs 10.7%, p<.001). At Wk 12,significant improvements were observed on UPA 15 and 30 vs PBO for HAQ-DI (LSmean change -0.39 and -0.42 vs -0.17, p<.001). At Wk 24, responseswere similar or greater for pts originally on UPA and comparable for pts whoswitched to UPA after 12 wks of PBO.

In the first12 wks, frequency of AEs was comparable for PBO and UPA 15, but higher for UPA30 (Table 2). Overall AE rates (E/100 PY) through Wk 24 for UPA 30 weresimilar or slightly higher than UPA15; more AEs led to study drugdiscontinuation in UPA 30. Occurrence of infections was similar in all arms,but there were more serious infections and herpes zoster cases in UPA 30. Malignancieswere observed in 4 pts over 12 wks with 1 additional case through Wk 24.Through Wk 12, pulmonary embolism (PE) was reported in 2 pts (1 each on UPA 15and 30), none with DVT; through Wk 24, PE were reported in 4 more pts (UPA 15:3, 1 of whom also had a DVT; UPA 30:1). All had risk factors for DVT/PE. Twodeaths were reported (UPA 30: 1 prior to Wk 12; UPA 15:1 after Wk12).

Conclusion: In this treatment-refractory, bDMARD-IRRA population, rapid, significant improvements in signs and symptoms wereobserved with UPA at both doses vs PBO during 12 wks of treatment, andmaintained through 24 wks. No new safety signals were identified vs previousph2 studies. PE and DVT cases observed in this study have not been reported forthe only other ph3 study with unblinded data to date. Overall data from the ph3program will allow a comprehensive evaluation of the benefit:risk profile ofUPA in RA.

acrabstracts.org/abstract/upadacitini...

avantiavanti 20 oktober 2017 16:19

quote:
NielsjeB schreef op 20 oktober 2017 08:42:
In the first12 wks, frequency of AEs was comparable for PBO and UPA 15, but higher for UPA30 (Table 2). Overall AE rates (E/100 PY) through Wk 24 for UPA 30 weresimilar or slightly higher than UPA15; more AEs led to study drugdiscontinuation in UPA 30. Occurrence of infections was similar in all arms,but there were more serious infections and herpes zoster cases in UPA 30. Malignancieswere observed in 4 pts over 12 wks with 1 additional case through Wk 24.Through Wk 12, pulmonary embolism (PE) was reported in 2 pts (1 each on UPA 15and 30), none with DVT; through Wk 24, PE were reported in 4 more pts (UPA 15:3, 1 of whom also had a DVT; UPA 30:1). All had risk factors for DVT/PE. Twodeaths were reported (UPA 30: 1 prior to Wk 12; UPA 15:1 after Wk12).

Dank Niels. Nogal hoog percentage AE's in tabel 2.

[verwijderd] 20 oktober 2017 19:59

Van de 167 patiënten met 30 mg upadacitinib stopten er 15 in de eerste 12 weken van de studie i.v. m. serieuze bijwerkingen. Dat is met 9,1% van de patiënten bijzonder hoog. Het wordt nog kunst en vliegwerk omdat er door te krijgen!

fc

Gala-diner 20 oktober 2017 20:24

quote:
FatCool schreef op 20 oktober 2017 19:59:
Van de 167 patiënten met 30 mg upadacitinib stopten er 15 in de eerste 12 weken van de studie i.v. m. serieuze bijwerkingen. Dat is met 9,1% van de patiënten bijzonder hoog. Het wordt nog kunst en vliegwerk omdat er door te krijgen!

fc

Abbvie heeft verkeerd gegokt om Filgotinib te dumpen en voor haar eigen middel(matig) te kiezen.
Prima voor Galapagos en Gilead!

alalush 20 oktober 2017 21:44

Filgotinib zou ook potentieel mensen met ME of CVS (en de zogenaamde 'chronische lyme') goed kunnen helpen volgens de informatie die ik gehoord heb van Prof. Meirleir. Volgens hem zijn er 3 darmziektes: Crohn, Ulceritis en ME/CVS. Als dit zou kloppen is de markt werkelijk gigantisch.

de tuinman 21 oktober 2017 12:52

Chronische lyme?
Dat is geen auto-immuun ziekte.
Deze wordt veroorzaakt door een bacterie.

Dr. Bob 22 oktober 2017 11:06

quote:
alalush schreef op 20 oktober 2017 21:44:
Filgotinib zou ook potentieel mensen met ME of CVS (en de zogenaamde 'chronische lyme') goed kunnen helpen volgens de informatie die ik gehoord heb van Prof. Meirleir. Volgens hem zijn er 3 darmziektes: Crohn, Ulceritis en ME/CVS. Als dit zou kloppen is de markt werkelijk gigantisch.

Een interessante gedachte. Bedenk wel dat anders dan bij RA het medisch substraat bij ME en CVS vooralsnog op zijn best discutabel is. Voor Galapagos zou dus het identificeren van hét target in kwestie een eerste stap zijn.

NielsjeB 23 oktober 2017 19:26

Galapagos $GLPG $ABBV GLPG3067+2222 MAD phase 1 topline pushed to January instead of October

twitter.com/BiotechRadar/status/92250...
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03128606

[verwijderd] 23 oktober 2017 19:51

quote:
NielsjeB schreef op 23 oktober 2017 19:26:
Galapagos $GLPG $ABBV GLPG3067+2222 MAD phase 1 topline pushed to January instead of October

twitter.com/BiotechRadar/status/92250...
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03128606

Wat is hier de impact van?

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	26 apr 2024 14:42
Koers	26,660
Verschil	+0,100 (+0,38%)
Hoog	26,800
Laag	26,520
Volume	14.850
Volume gemiddeld	81.657
Volume gisteren	112.312

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher