Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Hulskof schreef op 25 juni 2019 12:31:

[...]

Als iemand zegt: 'De goedkeuring komt er.' dan is dat echt geen waterdichte garantie. Sorry, Endless, ik waardeer je grenzeloze optimisme echt en je trekt velen mee in je enthousiasme. Maar precies dáárom is zo iemand als DZR hier. Omdat bij sommigen het geloof in de goede afloop een blind geloof aan het worden is. Menigeen is zich totaal niet bewust van de risico's. Ze denken alleen maar aan winst en de enige vraag die ze stellen is: Wanneer. Wanneer gaat de koers omhoog. Terwijl de koers ook nog makkelijk naar beneden kan.

Geloof me, niemand weet op dit moment of er OOIT goedkeuring komt. Het zijn allemaal verwachtingen, speculaties, inschattingen, etc. Nergens hebben de gezaghebbende instanties een formulier ondertekend waarin staat dat Kiadis goedkeuring krijgt. Zo is het en niet anders.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 25 juni 2019 13:29:

Er zitten zoveel goudzoekers op dit forum, dat het eigenlijk alleen maar mis kan gaan.

quote:

brightlight schreef op 25 juni 2019 13:52:

Is een advies in Juni nu definitief van de baan? Even in mijn files gedoken en vond dit terug:

"The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"

quote:

Nuchtere Belg schreef op 25 juni 2019 13:44:

[...]Heb je nog zo van die onbenullige one-liners? Ik kan me niet herinneren me ooit een breuk te hebben gelachen met je belachelijke uitspraken op dit forum.

quote:

Nuchtere Belg schreef op 25 juni 2019 14:41:

Ik zou het persoonlijk nogal gek vinden moest de koers nu plots fel ophoog gaan vóór er duidelijkheid komt van het CHMP. Gewoon rustig afwachten is het enige wat je kan doen nu, ternzij je het echt niet ziet zitten, maar dan verkoop je waarschijnlijk met verlies. Het CHMP advies komt er wel, het is alleen niet duidelijk wanneer. 1 maand meer of minder zal nu ook weer niet uitmaken als je al enkele jaren op hét moment wacht.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 25 juni 2019 14:44:

[...]
Belgen hebben geen gevoel voor humor en ze willen ook niks leren van een Nederlander.

quote:

bakkie koffie schreef op 25 juni 2019 14:55:

[...]

In België is poepen lekkerder

quote:

Endless schreef op 25 juni 2019 13:51:

De redenen die ik me voor ogen heb zoals ik 11 juni al schreef zijn nu in stroom versnelling met op de agenda staan deze week . De laatst opgegeven gevaar is wat mij betreft gereduceerd.

Precies mijn gedachte de kleine particulier bang maken die verkopen wel. Zijn te onzeker om het advies af te wachten. Moet zeggen dat het ook mij wel nerveus maakt. Dan zet ik alles wat ik weet weer voor mezelf op een rijtje .
+ vertrouwen van Kiadis
+ verkoop team op volle sterkte
+ produktie lijn opgezet
+ vorige keer vragen geen afwijzing of nieuwe tests maar data aanvulling
+ dhr. Lahr verwacht een hogere percentage voor goedkeuring dan 80 % die normaal bij indiening verwacht.
Zelf verwacht door eerder genoemde reden ,vorige keer geen afwijzing maar aanvullende data dat deze hoger ligt.
+ fase 3 gaat onverdroten voort en men gaat samen Cytosen voor meerdere indicatie

- meer aanvullende vragen, dat wordt dan heel duur want niet alleen langer wachten maar komt dan de lancering datum niet in gevaar. Productie lijn en team staan dan werkloos te wachten dat kost veel geld.

quote:

niceguy19502000 schreef op 24 juni 2019 15:37:

De AVA duurde vanmorgen slechts 45 minuten, want de agenda bevatte voornamelijk hamerstukken zoals het verlenen van décharge aan RvB en RvC. De voorzitter van de RvC zorgde toch wel voor een vrolijke noot. Op de vraag van één van de aanwezigen waarom hij zo gemotiveerd was om voor 4 jaar bij te tekenen, zei Mark Wegter:Ïk ben zo gek, omdat te doen, omdat wij dichtbij een grote doorbraak staan". Zelf vroeg ik Arthur Lahr, CEO van Kiadis, waarom institutionele beleggers op 31 mei jl. maar liefst 2 Euro korting gekregen hebben op de koers van 9,5 Euro een dag eerder. Uiteraard waren particuliere belegggers en een lid van het bestuur van de VEB, die ik gesproken heb,niet erg content met deze gang van zaken. Lahr gaf als antwoord, dat e.e.a. al in een eerder stadium met deze institutionele beleggers afgesproken was. De RvB van Kiadis "was not happy with this situation either". De vergadering vond deels in het Nederlands en deels in het Engels plaats, vanwege het internationale gezelschap.