Mmdeugen schreef op 14 november 2023 09:48:
Beste Mika,
M.i. draaf je helemaal door.
M.i. heeft de verantwoordelijk rapporteur gewoonweg zijn/haar werk niet goed gedaan.
Die had bijna 4 maanden de tijd om die Expertmeeting bijeen te roepen.
Is gewoon niet gebeurd!! Dat is m.i. niet uit te leggen!
Dat is heel menselijk! Maar daar zal de werkgever deze persoon (- en) wel op aanspreken.Terecht, dat Pharming vrijdag nog heel snel met de CHMP vd EMA is overeengekomen om alsnog zo snel mogelijk die Expertmeeting op de agenda van de CHMP- leden te zetten, om het goedkeuringstraject niet verder uit te laten lopen!
M.i. is het belangrijkste deel van hun onderzoeken ondertussen wel klaar, gezien de tijdspanne, die al is gebruikt.
In de Expertmeeting zullen ws de verschillende vragen nog wel beantwoord worden, naast de eventuele schriftelijke beantwoording.
Dan kan wellicht alles wat is binnengekomen aan informatie en onderzocht is toch nog in CHMP- bijeenkomst van december 2023 onder punt 3.2 meegenomen worden.
Of daar tzt dan wat van naar buiten gebracht mag of gaat worden is mij niet bekend.
Hoe kijk jij inhoudelijk tegen dit vervolgtraject aan?
Verkopen op de grootste markt in de VS gaan gewoon door:
Overigens moeten we niet vergeten, dat Joenja in de VS elk kwartaal weer toeneemt in de verkoop in de VS.
Naast de oplopende omzetten met de verkoop van Ruconest.
Voor 2024 schat ik toch een totale omzet van plm. $280 mio, uitgaande van de zeer goede 3e kwartaalcijfers van 2023!