Weinig reden voor wanhoop bij Galapagos
Thieu Vaessen
maandag 28 september 2015, 20:49Update: maandag 28 september 2015, 21:32Geen wanhoop bij Galapagos (PDF)
Het aandeel Galapagos is vrijdag en maandag sterk in waarde gedaald, nadat AbbVie de samenwerking rond het reumamiddel filgotinib heeft gestaakt. Is dat terecht? Een analyse is vier vragen
Onno van de Stolpe, ceo van Galapagos
Galapagos zegt ‘verheugd’ te zijn dat AbbVie de samenwerking stopt. Dat is toch ongeloofwaardig?
Het is geloofwaardiger dan het lijkt. Galapagos is nu weer volledig eigenaar van de rechten op filgotinib. Als AbbVie gebruik had gemaakt van zijn recht op een licentie had Galapagos direct $200 mln ontvangen, maar het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf was dan ook een groot deel van het winstpotentieel van filogtinib kwijt geweest.
Het is goed denkbaar dat Galapagos een nieuwe, betere deal kan bedingen met een andere partner. Filgotinib is een zogenoemde JAK-remmer, een nieuwe generatie veel belovende reumamedicijnen. Het enige toegelaten middel, dat van Pfizer, kampt met veel bijwerkingen. Slechts drie andere bedrijven zijn vergevorderd met de ontwikkeling van andere JAK-remmers, en dat zijn Eli Lilly, AbbVie en Galapagos.
Drie jaar geleden was er al veel belangstelling van farmaceutische bedrijven om filgotinib samen met Galapagos te ontwikkelen, terwijl het biotechbedrijf toen over beperkte onderzoeksresultaten beschikte. De data zijn nu veel uitgebreider en overtuigender dan destijds. Johnson & Johnson en Gilead worden genoemd als twee bedrijven die graag een JAK-remmer op de markt willen brengen.
Waarom laat AbbVie dan de kans lopen om te scoren met twee JAK-remmers?
Twee middelen tegelijkertijd ontwikkelen is een bijna onmogelijke opgave. En bij twee min of meer gelijkwaardige medicijnen is het voor AbbVie veel aantrekkelijker om het eigen reumamiddel ABT-494 op de markt te brengen. AbbVie is immers volledig eigenaar van ABT-494 en hoeft dus voor dat middel geen 15% tot 20% royalty af te staan aan Galapagos.
AbbVie had ervoor kunnen kiezen om de concurrentie dwars te zitten, door een licentie op filgotinib te nemen en het middel vervolgens niet serieus verder te ontwikkelen. Maar dat was een riskante strategie geweest. Welk biotechbedrijf met een veelbelovend medicijn had dan in de toekomst nog met AbbVie willen samenwerken? Reputaties zijn belangrijk.
Zijn de verwachtingen voor filgotinib niet te hooggespannen? De Belgische krant De Tijd suggereerde dat de onderzoeksresultaten voor ABT-494 beter zijn dan die voor filgotinib.
Veel waarnemers delen die conclusie niet. De belangrijkste onderzoeksresultaten over effectiviteit — de zogenoemde ACR50-scores — zijn voor beide middelen vergelijkbaar, en zelfs iets beter voor filgotinib als het placebo-effect eruit wordt gefilterd. Nog belangrijker: AbbVie publiceerde vrijdag alleen data over de effectiviteit van ABT-494 en niets over mogelijke bijwerkingen. Dat laatste is ‘opmerkelijk’, stelde Galapagos-ceo Onno van de Stolpe. Het ontbreken van gegevens over bijwerkingen maakt ook anderen achterdochtig.
Maar ABT-949 wordt waarschijnlijk sneller goedgekeurd en kent minder ‘onzekerheden’.
Dat stelt AbbVie inderdaad in zijn persbericht. Met die formulering hint AbbVie op een studie waaruit blijkt dat filgotinib mogelijk de spermaproductie aantast, wat voor de Amerikaanse autoriteiten aanleiding kan zijn niet in te stemmen met uitgebreidere testen. De studie in kwestie is echter verricht onder ratten. Analisten van zakenbank Kempen & Co verwachten daarom weinig problemen, ook al omdat reuma een ziekte is die hoofdzakelijk vrouwen en oudere mannen treft.
Het klopt wel dat AbbVie nu een voorsprong heeft, maar dat komt vooral door de overvaltechniek van afgelopen vrijdag. Galapagos kreeg pas enkele minuten voor het Amerikaanse persbericht uitging te horen dat AbbVie afzag van verdere samenwerking. De zoektocht naar een nieuwe partner levert Galapagos hoe dan ook vertraging op. Daardoor is AbbVie in het voordeel bij het benaderen van ziekenhuizen om hun medewerking te vragen voor de laatste onderzoeksfase, waaraan duizenden patiënten zullen deelnemen.