Kiadis - Nuttige links & info

58 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
[verwijderd]
2
ClinicalTrials - Atir101
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...

EMA - conditional market authorisation
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Approval procedures of the FDA and the EMA
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

Statistieken - kans op goedkeuring medicijn
www.bio.org/sites/default/files/Clini...,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf

Rapport LifeSci Capital
www.baystreet.ca/articles/research_re...

Jaarrekeningen Kiadis
www.kiadis.com/investors/financial-news/

---
Meer nuttige links & info zijn altijd welkom !

Biobert
0
quote:

BassieNL schreef op 10 oktober 2017 20:46:


ClinicalTrials - Atir101
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...

EMA - conditional market authorisation
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Approval procedures of the FDA and the EMA
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

Statistieken - kans op goedkeuring medicijn
www.bio.org/sites/default/files/Clini...,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf

Rapport LifeSci Capital
www.baystreet.ca/articles/research_re...

Dank je wel Bassie. Ik ga ze bestuderen

Jaarrekeningen Kiadis
www.kiadis.com/investors/financial-news/

---
Meer nuttige links & info zijn altijd welkom !


[verwijderd]
3
Kalender met mogelijke aankomende persberichten:

- 12 okt 2017: beursnotering nieuwe aandelen
- vanaf 13 okt 2017: gedurende een week meldingen van aanmerkelijk belang (website AFM)
- 17 nov 2017: Kiadis Pharma will be present during the Investors Fair 2017
- Q4 2017: enrollment first patient Phase 3 ATIR101

- circa 27 maart 2018: beantwoording 120 days List of Questions (EMA)
- circa 22 mei 2018: ontvangst 180 days List of outstanding Issues (EMA)
- Q4 2018: uitkomst aanvraag (conditional) approval ATIR101 (EMA)

- 2019 Potential commercial launch ATIR101 in EU
[verwijderd]
0
Beursblik: KBC Securities verlaagt koersdoel Kiadis Pharma

19 okt 2017 om 10:08
(ABM FN-Dow Jones) KBC Securities heeft het koersdoel op Kiadis Pharma verlaagd van 17,50 naar 12,50 euro bij een ongewijzigde koopaanbeveling. Dit bleek donderdag uit een rapport van analist Lenny Van Steenhuyse.

Kiadis Pharma werkt hard aan de marktlancering van ATIR101, een potentiële behandeling tegen bloedkankers. In Europa kan de behandeling mogelijk in 2019 op de markt komen en in Amerika wellicht eind 2021. Echter, zo schreef Van Steenhuyse, er is een aanzienlijke vertraging van de Fase 3 studie en de analist is voorzichtiger over het marktpotentieel.

Volgens Van Steenhuyse is er mogelijk meer twijfel over het toepassen van ATIR101 vanwege concurrerende behandeling onder het zogenoemde Baltimore protocol. "Hierdoor zijn we conservatiever over het marktaandeel dat ATIR101 kan veroveren", aldus de analist, die nu rekent op een marktaandeel van 30 procent in Europa in plaats van 35 procent en in Amerika van 25 procent, waar dat 35 procent was. Dit beïnvloedt het koersdoel met respectievelijk 1,40 en 1,90 euro.

Daar komt nog eens een verlaging van 1,70 euro bij door de aandelenplaatsingen die Kiadis Pharma de afgelopen tijd uitvoerde om zijn klinische onderzoeken te financieren. Ook voorziet Van Steenhuyse dat de marktlancering van ATIR201, een middel tegen bloedaandoening thalassemie, met twee jaar is vertraagd tot zeker 2023.

Ondanks de koersdoelverlaging heeft KBC Securities nog steeds vertrouwen in ATIR101, benadrukte Van Steenhuyse. De behandeling zou tot betere resultaten leiden dan die van concurrenten als MolMed en Bellicum.
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 11 oktober 2017 14:44:


Kalender met mogelijke aankomende persberichten:

- 12 okt 2017: beursnotering nieuwe aandelen
- vanaf 13 okt 2017: gedurende een week meldingen van aanmerkelijk belang (website AFM)
- 17 nov 2017: Kiadis Pharma will be present during the Investors Fair 2017
- Q4 2017: enrollment first patient Phase 3 ATIR101

- circa 27 maart 2018: beantwoording 120 days List of Questions (EMA)
- circa 22 mei 2018: ontvangst 180 days List of outstanding Issues (EMA)
- Q4 2018: uitkomst aanvraag (conditional) approval ATIR101 (EMA)

- 2019 Potential commercial launch ATIR101 in EU

Herstel, list of outstanding issues is na dag 150 (dus eind april).
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 12 november 2017 14:50:


[...]
Herstel, list of outstanding issues is na dag 150 (dus eind april).

Let op... het uitgestippelde pad is als alles op rolltjes loopt.
Een jaar vertraging is niet vreemd, zie onderstaand voorbeeld.

EMA goedkeuring van Zalmoxis van concurrent MolMed.
Beter vergelijkingsmateriaal is er volgens mij niet.

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
[verwijderd]
0
Kiadis op termijn interessant voor kopers'
Gepubliceerd op 25 jan 2018 om 16:06

AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma kan uitstekend op eigen benen doorgroeien, maar zou desalniettemin op termijn interessant kunnen zijn voor grote farmaceuten. Dat zei topman Arthur Lahr van het Amsterdamse biotechbedrijf in een interview met het ANP.

,,In Europa zijn maar een paar voorbeelden van biotechbedrijven die zelf een product van ontwikkeling naar verkoop hebben gebracht, zoals Crucell waar ik eerder werkte, en Actelion." Dat laatste bedrijf werd later voor bijna 30 miljard overgenomen. ,,Elk biotechbedrijf wil de nieuwe Actelion worden", zegt Lahr.

De kans op een overname is altijd aanwezig in de sector, beaamt Lahr. De potentie van het bedrijf was ook de reden dat hij een jaar geleden bij Kiadis aan de slag ging. Kiadis was toen al een 'hidden gem' vanwege de goede progressie met de ontwikkeling van een nieuw medicijn dat complicaties van beenmergtransplantatie kan voorkomen bij leukemie. Inmiddels maakt het bedrijf zich op voor de commerciële fase met het middel ATIR101.

Opschalen productie

Kiadis trekt over twee weken in bij het gebouw van branchegenoot Uniqure in Amsterdam Zuidoost, waar het in huis kan produceren. Het opstarten van de productie duurt nog wel even: ,,Niet dit jaar en het kan ook 2020 worden." Het nieuwe onderkomen biedt volgens Lahr veel mogelijkheden voor het opschalen van de productie. ,,En het is tegenwoordig bijzonder dat een biotechbedrijf in Nederland produceert."

De behandeling met ATIR101 moet voorkomen dat patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan worden ,,aangevallen'' door de wittebloedcellen in het beenmerg dat ze krijgen ingebracht. Bij een donornier kan het afweersysteem van een lichaam de nier afstoten. Bij een beenmergtransplantatie krijgt iemand juist wittebloedcellen van een ander afweersysteem ingebracht, legt Lahr uit, en kan de patiënt zelf worden ,,afgestoten", met zeer ernstige gezondheidsproblemen als gevolg.

In Europa en de Verenigde Staten samen zijn jaarlijks 27.000 patiënten die voor het middel van Kiadis in aanmerking zouden komen. Het bedrijf herhaalt dat het nog dit jaar goedkeuring van het Europese medicijnagentschap EMA verwacht voor toelating tot de Europese markt. ATIR101 moet dan in de tweede helft van 2019 op de markt komen
[verwijderd]
0
Niet nieuw, maar wel goed om te weten.
Een oud document: de prospectus van de beursgang in 2015.
docs.google.com/viewerng/viewer?url=h...

Er staan wel een paar interessante dingen op pagina 171, simpel gezegd:

- Royaltie verplichting van 5% van Net Sales aan University of Montreal
- Royaltie verplichting van 5% van Net Sales aan Hospira (voormalig financieel partner uit 2010-2012) + eenmalig $3 mio
- Hospira heeft 'right of first negotiation should Kiadis wish to grant a sub-licence' to Atir101
Roy_01
0
Het lijkt mij dat de partner verplichting vervalt wannneer deze zich terugtrekt, is toch een wederzijdse overeenkomst?
[verwijderd]
0
quote:

Roy_01 schreef op 3 februari 2018 15:02:


Het lijkt mij dat de partner verplichting vervalt wannneer deze zich terugtrekt, is toch een wederzijdse overeenkomst?

Nee, het is juist deel van de beëindigingsovereenkomst. De oorspronkelijke deal ging veel verder.

Roy_01
0
Oke duidelijk, knap gevonden.
De 5% betalingen gaan door tot een bepaald bedrag bereikt is lees ik.
[verwijderd]
0
Samenvatting van het conditionele goedkeuringstraject van Zalmoxis van Molmed.

5 maart 2014 indiening fase 2 dossier
24 juli 2014 sent list of questions
27 januari 2015 beantwoording <---- in deze fase zit Kiadis momenteel
26 maart 2015 list of outstanding issues 1
20 november 2015 beantwoording
28 januari 2016 list of outstanding issues 2
22 februari 2016 beantwoording
1 april 2016 list of outstanding issues 3 (ook mondeling)
20 april 2016 beantwoording
30 mei 2016 list of outstanding issues 4 (mondeling)
31 mei 2016 beantwoording
21 juni 2016 CAT issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
23 juni 2016 CHMP issued a positive scientific opinion to Zalmoxis = goedkeuring EMA

na beantwoording list of questions duurde de goedkeuring nog 513 dagen
[verwijderd]
4
Hoe staat Kiadis er financieel voor:
30-6-2017 was de kaspositie: 10,7 mio

wat is er daarna gebeurt in hoofdlijnen?
+15 mio door 2 leningen van Kreos in augustus
-5,3 mio door aflossen lening Rijksdienst Omdernemend NL
+18 mio door uitgifte nieuwe aandelen

wat is de maandelijkse cashburn?
H1-2017 waren de belangrijkste cashburn uitgaven:
5,9 mio aan R&D (daar zitten opstartkosten fase 3 in)
3,1 mio aan personeel (51 werknemers medio 2017, 31 werknemers medio 2016)
dus samen 9 mio --> 1,5 mio per maand

Ik voorzie een stijging in H2 2017 naar gemiddeld 1,8mio per maand cashburn

Dan eind 2017 een kaspositie van 27,6 mio

Het blijft uiteraard een grove inschatting op hoofdlijnen.
poicephalus
0
quote:

BassieNL schreef op 4 februari 2018 09:57:


Hoe staat Kiadis er financieel voor:
30-6-2017 was de kaspositie: 10,7 mio

wat is er daarna gebeurt in hoofdlijnen?
+15 mio door 2 leningen van Kreos in augustus
-5,3 mio door aflossen lening Rijksdienst Omdernemend NL
+18 mio door uitgifte nieuwe aandelen

wat is de maandelijkse cashburn?
H1-2017 waren de belangrijkste cashburn uitgaven:
5,9 mio aan R&D (daar zitten opstartkosten fase 3 in)
3,1 mio aan personeel (51 werknemers medio 2017, 31 werknemers medio 2016)
dus samen 9 mio --> 1,5 mio per maand

Ik voorzie een stijging in H2 2017 naar gemiddeld 1,8mio per maand cashburn

Dan eind 2017 een kaspositie van 27,6 mio

Het blijft uiteraard een grove inschatting op hoofdlijnen.

Goed overzicht, AB. dus 6 mio over aan eind 2018, is niet ruim, om niet te zeggen te weinig om 2019 in te gaan imo.
Roy_01
0
Netjes Bassie. Ik verwacht rond de 15 mil. weer een emissie. Dit zal dan over 6 a 7 maanden zijn. Of direct na mogelijke EMA goedkeuring en er kapitaal nodig is voor de opstart t.b.v. het vermarkten.
pardon
0
quote:

Roy_01 schreef op 4 februari 2018 11:03:


Netjes Bassie. Ik verwacht rond de 15 mil. weer een emissie. Dit zal dan over 6 a 7 maanden zijn. Of direct na mogelijke EMA goedkeuring en er kapitaal nodig is voor de opstart t.b.v. het vermarkten.
Een emissie zal niet meer nodig zijn,voordat dat aan de orde is is Kiadis al overgenomen.
Roy_01
0
Dat zou ideaal zijn en het "gunstigste scenario" ben ik met je eens. Ik ga even uit van het minst gunstige.
58 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 7 aug 2020 17:35
Koers 1,790
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 1,834
Laag 1,771
Volume 597.384
Volume gemiddeld 549.133
Volume gisteren 597.384