Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GALAPAGOS SEPTEMBER 2018

6.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ... 314 315 316 317 318 » | Laatste
[verwijderd]
0
"Bijwerkingen waren over het algemeen mild of matig en werden in gelijke verhoudingen gemeld bij patiënten in de filgotinib- en placebogroepen."

Niet meer bijwerkingen dan bij de placebo-groep! Opnieuw een mooie bevestiging van de veiligheid van filgotinib!
Jonge_belegger
0
Ik snap dat iedereen hier snakt naar een groene dag, maar laten we de opening en dag eens even afwachten. Ik zie koers geen 5-8% stijgen op dit bericht. Hoeft ook niet, eerst maar eens het sentiment keren en steady 2-3% stijgen.
C200
0
quote:

harvester schreef op 6 september 2018 07:31:

[...]

Voor een van mijn kennissen is dit het bericht van het jaar.
Mensen met deze ziekte kunnen maar een paar uur per dag iets doen wat energie vergt. Als filgotinib er voor kan zorgen dat daar zeg een uur bijkomt is dat voor hen al een zeer grote verandering.

Inderdaad mooi voor de patiënten.
Daar doen ze het uiteindelijk voor.
Dat vergeten we hier op het forum nog wel eens. We lopen bijna allemaal met $ en € tekens in onze ogen naar de koers te kijken en vergeten daarbij het grotere plaatje.

Sterkte met uw kennis.
DeZwarteRidder
0
GILEAD AND GALAPAGOS ANNOUNCE TORTUGA PHASE 2 STUDY OF FILGOTINIB IN ANKYLOSING SPONDYLITIS ACHIEVES PRIMARY ENDPOINT
06 September 2018 at 07:00 CET

Foster City, Calif. and Mechelen, Belgium; September 6, 2018; 7.00 CET; Regulated information - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) and Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced that the randomized, placebo-controlled Phase 2 TORTUGA study of filgotinib, an investigational, selective JAK1 inhibitor, achieved its primary efficacy endpoint in adults with moderately to severely active ankylosing spondylitis (AS). In the study, patients treated with filgotinib achieved significantly greater improvements in AS Disease Activity Score (ASDAS), the primary endpoint, at Week 12, with a mean change from baseline of -1.5 versus -0.6 for those treated with placebo (p<0.0001). More patients receiving filgotinib also achieved an ASAS20[1] response compared to those treated with placebo (76 percent versus 40 percent, p<0.0001).

"People with ankylosing spondylitis face serious pain and disability, and, too often, their disease does not respond adequately to existing therapies," said John McHutchison, MD, Chief Scientific Officer, Head of Research and Development, Gilead. "These data are encouraging, suggesting filgotinib has the potential to play an important role in addressing this medical need."

"We are excited to see that filgotinib showed strong activity across a wide range of parameters relevant for ankylosing spondylitis and was well tolerated in TORTUGA, which reinforces previous findings about the activity and tolerability profile of filgotinib in multiple inflammatory conditions," said Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer at Galapagos.

Adverse events were generally mild or moderate in severity and were reported in an equal proportion of patients in the filgotinib and placebo groups. Laboratory changes were consistent with those previously reported for filgotinib, and no new safety signals were observed in the study. There was one treatment-emergent serious adverse event reported for a patient receiving filgotinib who experienced pneumonia and recovered after hospital-based antibiotic treatment. One patient randomized to filgotinib, with an inherited risk for thrombosis, experienced a non-serious deep venous thrombosis after completing the course of study drug. No deaths, malignancies, hepatic events, opportunistic infections or cases of Herpes zoster were observed in the study.

Detailed results from the TORTUGA trial will be submitted for presentation at a future scientific conference.

Filgotinib is investigational and not approved anywhere globally. Its efficacy and safety have not been established. For information about the clinical trials with filgotinib: www.clinicaltrials.gov.

About the TORTUGA Study
TORTUGA was a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 2 study to assess the safety and efficacy of filgotinib in adult patients with moderately to severely active AS. The trial was conducted in Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Poland, Spain and Ukraine. In total, 116 patients were randomized in a 1:1 ratio to receive filgotinib 200 mg or placebo once daily for 12 weeks.

The primary objective of TORTUGA was to evaluate the effect of filgotinib compared to placebo on the signs and symptoms of AS, as assessed at Week 12 by ASDAS (a standard composite index for assessing the disease, which incorporates five disease activity variables).
Thorgall
0
quote:

MadisonAv schreef op 6 september 2018 01:18:

[...]

Leuk dat je meeleest Onno.
Alle gekheid op een stokje, ik zit al 6 jaar in dit aandeel en beleg 10 jaar op de beurs. Dat kleinerend toontje in jouw bericht is nergens voor nodig.
Ongenuanceerd op welk vlak? Ik geef simpelweg aan dat Onno's uitspraken rond zelfstandigheid, naar mijn mening, niets toevoegen. In tegendeel, ze halen het aandeel naar beneden zonder dat ze iets bijdragen aan het breder verhaal.
Dat hij aan Gilead duidelijk heeft gemaakt te willen verdergaan als zelfstandig bedrijf, helemaal goed. Waarom hij dit keer op keer herhaalt tijdens publieke verschijningen allerhande, is dan ook een terechte vraag. Het is niet alsof die uitspraken Gilead zouden tegenhouden, in geval ze toch op overnamepad willen. Wat betreft de continuiteit: ik durf te betwijfelen dat dat laatste in het gedrang zou komen bij een overname door Gilead. Impact op werkzekerheid, lokale verankering, etc. lijkt me minimaal. Onderneming kan perfect als onderdeel van Gilead blijven bestaan. Zie scenario a la Janssen Pharma. We spreken hier niet over een Valeant, waar de overnameprooi per direct werd uitgehold. Dat zit niet in Gilead's DNA.
prima uitleg. Het valt me enkel op in dit forum dat zodra de koers wat daalt, en wat heel gewoon in biotech,mensen commentaar gaan leveren op de ceo. Erg makkelijk allemaal.
Fe beste stuurlui staan zoals gewoonlijk aan wal. Heb je geen vertrouwen of kun je het zelf beter? Stap uit of begin zelf je eigen toko:-)
[verwijderd]
0
[verwijderd]
0
[verwijderd]
0
Ik lees hier berichten 5-8% stijgen.. Dat gaat simpelweg niet gebeuren. We mogen blij zijn als we vandaag groen eindigen, het wachten is op de RA resultaten.
Dar-win
8
Dat de communicatie vanuit galapagos de laatste tijd wat stokt is wel duidelijk. Niet alleen zou je iets meer updates verwachten, gebaseerd bvb op de door Pe26 genoemde voorbeelden, maar er zou ook 'gewoon' een reactie kunnen komen op aan de communicatiemensen van galapagos per E-mail gestelde vragen. Al is het maar een ontvangstbevestiging en de toezegging dat het beantwoorden ervan door bvb drukte of anderszins even op zich kan laten wachten. Ook van deze kant geen reactie tot nu toe hetgeen wel vraagtekens oproept bij mij.
Het heeft er alle schijn van dat er een vorm van communicatiestop uitgevaardigd is. Het zou zo maar kunnen dat er iets groots (en mogelijk zelfs meeslepend??) in de lucht hangt. En dan bedoel ik niet de Finch2-data, die sowieso elk moment openbaar gemaakt kunnen (en zullen) worden.
Nu de beurskoers voor de de zoveelste keer, nu neerwaarts gericht, een stevige draai maakt die door het gros van de forumleden niet te duiden is, niet in de laatste plaats door mijzelf, lijken de gemoederen wat te verhitten. We snakken naar duidelijkheid! Dat geldt voor veel zaken in het leven, maar op dit moment voor de stand van zaken bij galapagos in het bijzonder. Ik heb het donkerbruine vermoeden dat er iets broeit, dus ... Wait and see, again.
Nog een laatste opmerking over de ceo. In alle jaren dat ik zijn handelen volg, kan ik niet beweren dat hij de belangen van de galapagos aandeelhouders onbelangrijk acht. Integendeel zelfs. De uitnodigingen voor de lunch in oktober 2014 en de nieuwjaarsbijeenkomsten zijn hier voorbeelden van. Onnodig en contraproductief oppompen van de beurskoers is niet zijn stijl. Gelukkig maar, M.i. Want als de echte ontwikkelingen dan blijken tegen te vallen, zouden de frustraties bij de shareholders/stakeholders nog veel groter kunnen zijn dan nu mogelijk het geval is.
Dat hij meermalig uitgesproken heeft dat overgenomen te worden niet zijn voorkeur heeft kan/zal niet tot ieders tevredenheid zijn. Op langere termijn zou het wel eens zo kunnen zijn dat de beurskoers juist hoger en bestendiger gaat worden dan de 'American way' , zoals MadisonAv propageert. Maar iedereen mag zijn eigen visie hebben, daar is dit forum voor bedoeld. Alle visies komen aan bod. Eenieder pakt er uit wat hij of zij het meest past.
jmo,
Met binaire groeten dit keer,
Dar-win
Edit, om 7.00 uur gestart met typen, dus nog geen weet van persbericht!
[verwijderd]
2
quote:

JayR schreef op 6 september 2018 07:43:

Totaal nog geen reactie voorbeurs
Komt pas in de laatste minuten voor opening. Elke keer opnieuw. Heb zelfs bij goede cijfers gezien dat we voorbeurs -2 euro stonden, en gewoon +3 euro opende. Laat je niet gek maken!

En idd eens, dit wordt geen +10% ofzo vandaag, maar het is wel het kantelmoment, en dat is het belangrijkst.
FDJ30
0
Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling en is nog niet goedgekeurd. De werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet vastgesteld en(76 procent versus 40 procent)Dat zijn toch twee zaken die jullie niet mogen over het hoofd zien. Volgens mij is dit PB ee doekje tegen het bloeden. Komaan 36% is niks tov placebo.. Dat is geen wereldnieuws he..Ik zie het toch zo fantastisch niet in hoor.
Loureiro
1
Het belangrijkste is dat alle onderzoeken met filgotinib nog steeds positief zijn en vroeg of laat zal dit ook in de koers te zien zijn.
De vakantie is voorbij!
Zou wat zijn als we naast goede Finch 2 resultaten ook goed nieuws krijgen over de eerste triple in CF.
Bioteg71
0
6.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ... 314 315 316 317 318 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 31 mei 2024 17:35
Koers 25,740
Verschil +0,460 (+1,82%)
Hoog 26,000
Laag 25,300
Volume 175.891
Volume gemiddeld 85.751
Volume gisteren 52.429