Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos oktober 2018

5.022 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 ... 248 249 250 251 252 » | Laatste
durobinet
0
Galapagos and AbbVie restructure CF collaboration

Mechelen, Belgium, Chicago, US; 24 October 2018; 22.02 CET; regulated information - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) and AbbVie, Inc (NYSE: ABBV) announce a restructuring of their cystic fibrosis (CF) alliance; AbbVie takes over all programs in CF and continues the development of a triple combination therapy for CF.

AbbVie will obtain exclusive worldwide rights to the current CF investigational drug candidate portfolio developed by the two companies in the course of the collaboration. The portfolio includes all potentiator and corrector candidates. AbbVie will be responsible for all future activities and will bear all costs associated with this portfolio in CF going forward.

Galapagos will receive an upfront payment of $45 million from AbbVie. Galapagos will be eligible to receive up to $200 million in additional milestone payments from AbbVie pending completion of certain development, regulatory, and commercial achievements in CF by AbbVie. In the event AbbVie receives regulatory approval and realizes commercial sales in CF, Galapagos is further eligible to receive royalties ranging from single digit to low teens. AbbVie further agrees to pay Galapagos tiered single digit royalties of global commercial sales, if approved, from these candidates achieved in indications outside of CF.

Galapagos retains exclusive global commercial rights to develop GLPG2737, a candidate C2 corrector, in all indications outside of CF. AbbVie is eligible for future milestone payments and tiered single digit royalties on future global commercial sales, if approved, in indications outside CF.

"We are very pleased with the outcome of our discussions with AbbVie regarding the future of the CF portfolio. We believe that AbbVie is well-equipped to further develop this CF portfolio and to come up with a competitive triple combination product for CF patients," said Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos. "Galapagos' strength is new mode of action programs. Our pipeline is robust, and we will continue to focus our resources on these innovative programs."
Madagaskar
0
ERSBERICHT: Galapagos en AbbVie herstructureren samenwerking in CF


Mechelen, België, Chicago, US; 24 oktober 2018; 22.02 CET;
gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en
AbbVie, Inc (NYSE: ABBV) kondigen een herstructurering aan van hun
samenwerkingsovereenkomst in cystic fibrosis (CF); AbbVie neemt alle
programma's in CF over en gaat door met de ontwikkeling van een
drievoudige combinatietherapie in CF.

AbbVie verkrijgt exclusieve wereldwijde rechten op de huidige
portefeuille van potentiator en corrector medicijnkandidaten die door de
twee bedrijven in de samenwerking ontwikkeld werden. AbbVie zal
verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige activiteiten en zal voortaan
alle kosten van deze portefeuille in CF dragen.

Galapagos zal een betaling van $45 miljoen van AbbVie ontvangen.
Galapagos kan daarnaast maximaal $200 miljoen aan mijlpaalbetalingen van
AbbVie ontvangen wanneer Abbvie bepaalde ontwikkelings-, goedkeurings-
en commerciële prestaties behaalt in CF. Indien AbbVie goedkeuring
ontvangt en commerciële verkopen in CF realiseert, krijgt Galapagos
single digit tot aan low teens royalty's. AbbVie stemt er verder mee in
Galapagos oplopende single digit royalty's te betalen op wereldwijde
commerciële verkopen van deze medicijnkandidaten in indicaties
buiten CF.

Galapagos behoudt exclusieve wereldwijde commerciële rechten om
GLPG2737, een kandidaat-C2-corrector, te ontwikkelen voor alle
indicaties buiten CF. AbbVie kan toekomstige mijlpaalbetalingen en
oplopende single digit royalty's ontvangen voor toekomstige wereldwijde
commerciële verkopen in indicaties buiten CF.

"We zijn erg tevreden met de uitkomst van de discussie met AbbVie over
de toekomst van de CF-portefeuille. Wij zijn van mening dat AbbVie de
beste partner is om deze portefeuille verder uit te bouwen en om een
concurrerend drievoudig product voor CF-patiënten te ontwikkelen",
aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "De kracht van Galapagos
ligt bij programma's met een nieuw werkingsmechanisme. Wij hebben een
robuuste pijplijn, en we blijven onze middelen inzetten voor deze
innovatieve programma's."

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose,
artrose, en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie
nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij
patiënten met respectievelijk ontstekingsziekten, idiopathische
longfibrose en atopische dermatitis. Ons doel is om een toonaangevend
internationaal biofarmaceutisch bedrijf te worden, dat zich richt op de
ontwikkeling en commercialisering van innovatieve geneesmiddelen die
mensenlevens verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 675 medewerkers,
werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de
vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten en
Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP IR & Corporate Communications

+1 781 460 1784

Sofie van Gijsel

Director IR

+32 485 191415

ir@glpg.com

Media:

Evelyn Fox

Director Communications

+31 6 53 591 999

communications@glpg.com

Dit persbericht bevat voorwetenschap in de zin van de Verordening (EU)
nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014
betreffende marktmisbruik (verordening marktmisbruik).
durobinet
0
Hallmark third quarter 2018 and Annual R&D Update at Galapagos
24 October 2018 at 22:03 CET
First nine months financial results:
Group revenues increased by €98.7 million to €205.1 million
Operating loss decreased by €9.1 million to €53.5 million
Net loss decreased by €41.7 million to €44.2 million
Cash and cash equivalents on 30 Sept 2018 of €1,343.7 million
Substantial R&D progress in Q3:
FINCH 2 Phase 3 trial with filgotinib in rheumatoid arthritis met all primary and secondary endpoints, with consistent tolerability
TORTUGA Phase 2 with filgotinib met primary endpoint with consistent tolerability in ankylosing spondylitis patients
Global collaboration signed with Novartis on MOR106 in atopic dermatitis
Annual R&D Update to be held tomorrow at the Yale Club in New York
Dar-win
1
Galapagos and AbbVie restructure CF collaboration
24 October 2018 at 22:02 CET

Mechelen, Belgium, Chicago, US; 24 October 2018; 22.02 CET; regulated information - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) and AbbVie, Inc (NYSE: ABBV) announce a restructuring of their cystic fibrosis (CF) alliance; AbbVie takes over all programs in CF and continues the development of a triple combination therapy for CF.

AbbVie will obtain exclusive worldwide rights to the current CF investigational drug candidate portfolio developed by the two companies in the course of the collaboration. The portfolio includes all potentiator and corrector candidates. AbbVie will be responsible for all future activities and will bear all costs associated with this portfolio in CF going forward.

Galapagos will receive an upfront payment of $45 million from AbbVie. Galapagos will be eligible to receive up to $200 million in additional milestone payments from AbbVie pending completion of certain development, regulatory, and commercial achievements in CF by AbbVie. In the event AbbVie receives regulatory approval and realizes commercial sales in CF, Galapagos is further eligible to receive royalties ranging from single digit to low teens. AbbVie further agrees to pay Galapagos tiered single digit royalties of global commercial sales, if approved, from these candidates achieved in indications outside of CF.

Galapagos retains exclusive global commercial rights to develop GLPG2737, a candidate C2 corrector, in all indications outside of CF. AbbVie is eligible for future milestone payments and tiered single digit royalties on future global commercial sales, if approved, in indications outside CF.

"We are very pleased with the outcome of our discussions with AbbVie regarding the future of the CF portfolio. We believe that AbbVie is well-equipped to further develop this CF portfolio and to come up with a competitive triple combination product for CF patients," said Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos. "Galapagos' strength is new mode of action programs. Our pipeline is robust, and we will continue to focus our resources on these innovative programs."

About Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule medicines with novel modes of action. Galapagos' pipeline comprises Phase 3 through to discovery programs in inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. Our target discovery platform has delivered three novel mechanisms showing promising patient results in, respectively, inflammatory diseases, idiopathic pulmonary fibrosis and atopic dermatitis. Galapagos is focused on the development and commercialization of novel medicines that will improve people's lives. The Galapagos group, including fee-for-service subsidiary Fidelta, has approximately 675 employees, operating from its Mechelen, Belgium headquarters and facilities in the Netherlands, France, Switzerland, the US and Croatia. More information at www.glpg.com.

Contact

Investors:
Elizabeth Goodwin
VP IR & Corporate Communications
+1 781 460 1784

Sofie van Gijsel
Director IR
+32 485 191415
ir@glpg.com

Media:
Evelyn Fox
Director Communications
+31 6 53 591 999
communications@glpg.com
[verwijderd]
0
[verwijderd]
0
[verwijderd]
0

-- Financiële resultaten over de eerste negen maanden:

o Omzet steeg met EUR98,7 miljoen tot EUR205,1 miljoen

o Operationeel verlies nam af met EUR9,1 miljoen tot EUR53,5 miljoen

o Nettoverlies nam af met EUR41,7 miljoen tot EUR44,2 miljoen

o Kaspositie op 30 september 2018 van EUR1.343,7 miljoen

-- Substantiële vooruitgang in de pijplijn in Q3:

o FINCH 2 Fase 3 studie met filgotinib in reuma bereikte alle
primaire en secundaire doelen, met consistente verdraagbaarheid

o TORTUGA Fase 2 met filgotinib bereikte het primaire eindpunt met
consistente verdraagbaarheid bij patiënten met ziekte van Bechterew

o Wereldwijde samenwerking ondertekend met Novartis voor MOR106 in
eczeem

-- Jaarlijkse R&D Update morgen vanuit de Yale Club in New York

Webcast Q3 gecombineerd met onze jaarlijkse R&D Update: morgen, 25
oktober 2018 om 16.15 CET/10:15 AM ET, +32 (0)2 404 0659, code 2357358 ,
www.glpg.com

Mechelen, België; 24 oktober 2018, 22.03 CET; gereglementeerde
informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar
niet-geauditeerde resultaten bekend over de eerste negen maanden. Deze
resultaten zijn uitgebreid omschreven in het derde kwartaalverslag van
2018, beschikbaar op de Galapagos website, www.glpg.com.

"Dit kwartaal was bijzonder spannend voor Galapagos, een historisch
kwartaal in onze geschiedenis," zei Onno van de Stolpe, CEO. "We zijn
erg trots op de eerste positieve Fase 3 studie met filgotinib, een
kandidaatmedicijn dat haar oorsprong binnen ons eigen discovery platform
vindt. Samen met onze samenwerkingspartner Gilead kijken we ernaar uit
om de filgotinib franchise verder uit te bouwen. Daarnaast blijven zowel
de eigen als gepartnerde programma's in onze pijplijn mooie vooruitgang
boeken."

"Dit was absoluut een succesvol kwartaal voor ons bedrijf, zowel wat
betreft de progressie in onze pijplijn als de business development
activiteiten," aldus Bart Filius, CFO en COO van Galapagos. "Bovendien
hebben we dankzij een succesvolle kapitaaltransactie met een bruto
opbrengst van EUR296,2 miljoen onze kaspositie verder versterkt, wat een
versnelde evolutie naar een volledig geïntegreerd biofarmaceutisch
bedrijf verder zal ondersteunen."

Vooruitzichten 2018

In het vierde kwartaal verwachten we meer gedetailleerde bevindingen te
presenteren uit de EQUATOR, TORTUGA en FINCH 2 onderzoeken met
filgotinib, inclusief de data die gepresenteerd worden tijdens onze
R&D-update van 25 oktober. We zullen ook de eerste data en onze
ontwikkelingsstrategie van Toledo, ons nieuwe programma in
ontstekingsziekten, presenteren.

We verwachten ook te starten met het doseren in de ISABELA (Fase 3 IPF
GLPG1690) en PINTA (Fase 2 IPF GLPG1205) patiëntenstudies. Naar
aanleiding van de recent aangekondigde herziening van de
samenwerkingsovereenkomst met AbbVie inzake CF, passen we onze laatste
operationele cash burn verwachting van EUR180-200 miljoen in ons
halfjaarverslag 2018 aan naar EUR140-160 miljoen in 2018.

Kerngetallen eerste negen maanden van 2018 (niet-geauditeerd)

(EUR miljoen, met uitzondering van gewoon & verwaterd verlies per
aandeel)




30 sept 2018
groepstotaal 30 sept 2017 groepstotaal
Omzet 205,1 106,4
R&D kosten (231,8) (149,2)
Algemeen, administratie,
verkoop en marketing (26,8) (19,7)
Operationeel verlies (53,5) (62,6)

Netto financieel
resultaat 9,0 (23,1)
Belastingen 0,3 (0,2)
Nettoresultaat (44,2) (85,9)
Gewoon en verwaterd
verlies per aandeel
(EUR) (0,86) (1,75)

Geldmiddelen en
kasequivalenten 1.343,7 1.218,9

Derde kwartaal 2018

Een gedetailleerd derde kwartaalverslag van 2018 is beschikbaar op
www.glpg.com/financial-reports.

Jaarlijkse R&D Update, teleconferentie en webcast presentatie

Galapagos zal morgen, 25 oktober 2018, om 16:15 CET/ 10:15 AM ET een
voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt
uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt
u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien
minuten voor aanvang:

CODE: 2357358




Verenigde Staten: +1 929 477 0402
Verenigd Koninkrijk: +44 330 336 9127
Nederland: +31 20 703 8211
Frankrijk: +33 1 76 77 22 88
België: +32 2 404 0659


Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie
volgen. Via www.glpg.com kunt u toegang krijgen tot de live
audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn
om opnieuw te beluisteren.

Financiële kalender

21 februari 2019 Resultaten boekjaar 2018 (webcast 22 februari 2019)

awkeye11
0
Vooruitzichten 2018

In het vierde kwartaal verwachten we meer gedetailleerde bevindingen te presenteren uit de EQUATOR, TORTUGA en FINCH 2 onderzoeken met filgotinib, inclusief de data die gepresenteerd worden tijdens onze R&D-update van 25 oktober. We zullen ook de eerste data en onze ontwikkelingsstrategie van Toledo, ons nieuwe programma in ontstekingsziekten, presenteren.
Madagaskar
0
"Dit kwartaal was bijzonder spannend voor Galapagos, een historisch
kwartaal in onze geschiedenis," zei Onno van de Stolpe, CEO. "We zijn
erg trots op de eerste positieve Fase 3 studie met filgotinib, een
kandidaatmedicijn dat haar oorsprong binnen ons eigen discovery platform
vindt. Samen met onze samenwerkingspartner Gilead kijken we ernaar uit
om de filgotinib franchise verder uit te bouwen. Daarnaast blijven zowel
de eigen als gepartnerde programma's in onze pijplijn mooie vooruitgang
boeken."

"Dit was absoluut een succesvol kwartaal voor ons bedrijf, zowel wat
betreft de progressie in onze pijplijn als de business development
activiteiten," aldus Bart Filius, CFO en COO van Galapagos. "Bovendien
hebben we dankzij een succesvolle kapitaaltransactie met een bruto
opbrengst van EUR296,2 miljoen onze kaspositie verder versterkt, wat een
versnelde evolutie naar een volledig geïntegreerd biofarmaceutisch
bedrijf verder zal ondersteunen."

Vooruitzichten 2018

In het vierde kwartaal verwachten we meer gedetailleerde bevindingen te
presenteren uit de EQUATOR, TORTUGA en FINCH 2 onderzoeken met
filgotinib, inclusief de data die gepresenteerd worden tijdens onze
R&D-update van 25 oktober. We zullen ook de eerste data en onze
ontwikkelingsstrategie van Toledo, ons nieuwe programma in
ontstekingsziekten, presenteren.

We verwachten ook te starten met het doseren in de ISABELA (Fase 3 IPF
GLPG1690) en PINTA (Fase 2 IPF GLPG1205) patiëntenstudies. Naar
aanleiding van de recent aangekondigde herziening van de
samenwerkingsovereenkomst met AbbVie inzake CF, passen we onze laatste
operationele cash burn verwachting van EUR180-200 miljoen in ons
halfjaarverslag 2018 aan naar EUR140-160 miljoen in 2018.

Kerngetallen eerste negen maanden van 2018 (niet-geauditeerd)

(EUR miljoen, met uitzondering van gewoon & verwaterd verlies per
aandeel)




30 sept 2018
groepstotaal 30 sept 2017 groepstotaal
Omzet 205,1 106,4
R&D kosten (231,8) (149,2)
Algemeen, administratie,
verkoop en marketing (26,8) (19,7)
Operationeel verlies (53,5) (62,6)

Netto financieel
resultaat 9,0 (23,1)
Belastingen 0,3 (0,2)
Nettoresultaat (44,2) (85,9)
Gewoon en verwaterd
verlies per aandeel
(EUR) (0,86) (1,75)

Geldmiddelen en
kasequivalenten 1.343,7 1.218,9

Derde kwartaal 2018

Een gedetailleerd derde kwartaalverslag van 2018 is beschikbaar op
www.glpg.com/financial-reports.

Jaarlijkse R&D Update, teleconferentie en webcast presentatie

Galapagos zal morgen, 25 oktober 2018, om 16:15 CET/ 10:15 AM ET een
voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt
uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt
u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien
minuten voor aanvang:

CODE: 2357358




Verenigde Staten: +1 929 477 0402
Verenigd Koninkrijk: +44 330 336 9127
Nederland: +31 20 703 8211
Frankrijk: +33 1 76 77 22 88
België: +32 2 404 0659


Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie
volgen. Via www.glpg.com kunt u toegang krijgen tot de live
audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn
om opnieuw te beluisteren.

Financiële kalender

21 februari 2019 Resultaten boekjaar 2018 (webcast 22 februari 2019)

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose,
artrose en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie
nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij
patiënten met ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en
atopische dermatitis. We richten ons op het ontwikkelen en het
commercialiseren van nieuwe medicijnen die mensenlevens verbeteren. De
Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft
ongeveer 712 medewerkers, werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen,
België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland,
de Verenigde Staten en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP IR & Corporate Communications

+1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel

Director IR

+32 485 19 14 15

ir@glpg.com

Media:

Evelyn Fox

Director Communications

+31 6 53 591 999

communications@glpg.com

Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht bevat toekomstgerichte verklaringen, zoals onder andere
verklaringen betreffende de verwachtingen uitgesproken door het
management van Galapagos (onder andere met betrekking tot de verwachte
operationele cash burn tijdens het boekjaar 2018), financiële
resultaten, de timing en/of resultaten van klinische studies,
werkingsmechanismes en potentiële commercialisering van onze
kandidaatproducten, verklaringen betreffende onze CF
samenwerkingsovereenkomst met AbbVie, de interacties met autoriteiten,
en de opbouw en ontwikkeling van commerciële activiteiten.
Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen
garanties inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte
verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en
andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de
werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie,
prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de
sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische
resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand en
liquiditeitspositie, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.
Zelfs indien Galapagos' resultaten, prestatie, financiële toestand
en liquiditeitspositie, of de ontwikkeling van de sector waarin zij
actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen,
kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende
waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder
andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke
verschillen: dat de verwachtingen van Galapagos betreffende haar
operationele kosten voor 2018 niet correct zouden zijn (bijvoorbeeld
omdat één of meer van haar assumpties waarop haar
bezinteergebelegt
0
quote:

Sentiment schreef op 24 oktober 2018 22:08:

Morgen gewoon GROEN
Moet het nog zien. Sentiment is nu echt slecht aan de andere kant vd oceaan.

Slot daar ca 88,15.

Ik hou het toch op een flinke min, puur vanwege die yanks. Kan het alleen maar meevallen.
Mippert
0
Ben blij dat dit goede nieuws in een slecht beursklimaat valt, kan ik vet inkopen ;-)
5.022 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 ... 248 249 250 251 252 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 mei 2024 17:35
Koers 26,660
Verschil -0,160 (-0,60%)
Hoog 26,920
Laag 26,660
Volume 44.236
Volume gemiddeld 84.593
Volume gisteren 45.851