Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

marlanki schreef op 28 november 2018 16:21:

[...]

Nee patiënten zijn niet dom, maar de voorlichting is niet altijd even goed.

Even voor de duidelijkheid, uit bovenstaande link:

What is TAKHZYRO? TAKHZYRO is a prescription medicine used to prevent attacks of Hereditary Angioedema (HAE) in people 12 years of age and older. It is not known if TAKHZYRO is safe and effective in children under 12 years of age.
Before you use TAKHZYRO, tell your healthcare provider about all of your medical conditions, including if you: • are pregnant or planning to become pregnant. It is not known if TAKHZYRO can harm your unborn baby. • are breastfeeding or plan to breastfeed. It is not known if TAKHZYRO passes into your breastmilk. Talk to your healthcare provider about the best way to feed your baby while using TAKHZYRO. Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription medicines, over-the-counter medicines, vitamins, or herbal supplements.

What are the possible side effects of TAKHZYRO? TAKHZYRO may cause serious side effects, including allergic reactions.Allergic reactions may happen with TAKHZYRO. Call your healthcare provider or get emergency help right away if you have any of the following symptoms: • wheezing • faintness • difficulty breathing • rash • chest tightness • hives • fast heartbeat The most common side effects of TAKHZYRO are: • injection site reactions (pain, redness, and bruising) • upper respiratory infections • headache Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away. These are not all the possible side effects of TAKHZYRO. For more information, ask your healthcare provider or pharmacist. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to the FDA at 1-800-FDA-1088.

quote:

Declan 2.0 schreef op 28 november 2018 16:21:

[...]

Jaja achteraf en de koe en zijn hol.

Let jij nou maar op 18 maanden.
Pharming heeft een nieuwe toedien methode heeft een kudde koeien die duizenden liters Ruconest bevattende melk produceren en dan ga ik het nog maar niet hebben over mogelijke versnelde toestemming in enkele toepassingen wat dat orgaan FDA EMEA zal dar gedwongen mee naar buiten komen.
Trouwens hoeveel tekort was er nu Cinruyze heeft Pharming al contact gehad met de FDA ??

Ruud..

quote:

De Monitor schreef op 28 november 2018 16:22:

[...]

Daar ben ik nog altijd niet aan uit hoe dat nu zit. Pharming had eerder dit jaar aangegeven dat de markt zou gaan verschuiven naar profylaxe binnen toen en 5 jaar.
Pharming krijgt nog geen goedkeuring profylaxe en opeens trekt Sijmen conclusie dat profylaxe niet zo belangrijk is. Dat blijf ik toch raar vinden..

Dus hoe zit het nu met die norm.. Wel of geen profylaxe? We zullen het de komende tijd wel zien..

quote:

De Monitor schreef op 28 november 2018 16:25:

[...]

Nee nee, VOORAF Ruud.

Er is een idee voor een nieuwe toedieningsmethode, het is nog lang niet op de markt.
Er is een idee om koemelk te gaan gebruiken, maar dat is nog lang niet het geval.
Dus wat dat betreft blijft dat stuk speculeren en afwachten.

quote:

Techspec schreef op 27 november 2018 16:59:

[...]

Je herhaalt iets wat al eens eerder verfijnd is hier op het forum en nu blijkt het dus weer nodig omdat je niet het hele verhaal vertelt!

Je highlight hier een percentage van 40%, kun je dit onderbouwen?

Zie;
www.google.nl/amp/s/seekingalpha.com/...
Open de link voor Bio.org dan krijg je een pdf file van het onderzoek naar slagingspercentages.

Op basis van onderzoek komt er inderdaad slechts een bepaald percentage door een bepaalde fase van een klinisch onderzoek;
Fase I = 63%,
Fase II = 31%,
Fase III = 58%,
Markt toelating = 85%

9% van alle producten doorlopen succesvol een fase I tot markttoelating. Voor Ruconest hoeft geen fase I onderzoek meer doorlopen te worden om de veiligheid ervan vast te stellen.

Voor de onderzoeken waarvoor Pharming met Ruconest een fase II onderzoek ingaat in de komende maanden is al vast komen te staan voor Pharming dat het middel werkt met significante verbeteringen voor de patiënt. Hierdoor verwacht Pharming dan ook om deze fase met vlag en wimpel te doorstaan. Dit is van toepassing op;
- CIN “Contrast Induced Nefropathie = nierschade na contrast toediening bij PCI (stent),
- Pre-Eclampsie = zwangerschapsvergiftiging. Ik schat het slagingspercentage voor beide toepassingen nu in op meer dan 70 %.

quote:

Declan 2.0 schreef op 28 november 2018 16:27:

[...]

Ga eens op visite hij verteld het je precies.

Al heb je het hier al 1000 x voorbij zien komen 25% blijft altijd afhankelijk van Ruconest 25% van de "totale markt" zal altijd de angst van doorbraak kennen.

Ruud..

quote:

De Monitor schreef op 28 november 2018 16:22:

[...]

Daar ben ik nog altijd niet aan uit hoe dat nu zit. Pharming had eerder dit jaar aangegeven dat de markt zou gaan verschuiven naar profylaxe binnen toen en 5 jaar.
Pharming krijgt nog geen goedkeuring profylaxe en opeens trekt Sijmen conclusie dat profylaxe niet zo belangrijk is. Dat blijf ik toch raar vinden..

Dus hoe zit het nu met die norm.. Wel of geen profylaxe? We zullen het de komende tijd wel zien..

quote:

Pokkertje schreef op 28 november 2018 16:10:

Heb net weer n zooitje bijgekocht komt goed

quote:

AnalytischDenker schreef op 28 november 2018 16:31:

[...]

Pharming en de aandeelhouders mogen heel tevreden zijn als Ruconest voor CIN en Pre-eclampsia in 2024 al op de markt is.

quote:

Onverzettelijk schreef op 28 november 2018 16:31:

Het blijft stilte voor de storm.......

quote:

Winststrever schreef op 28 november 2018 16:23:

Hier is echt meer aan de hand.
Een koers die maar niet meer structureel boven de € 0,80 komt (mag).
Rond het middaguur rond de € 0,83 en nu weer op € 0,80..