Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming maart 2019

11.255 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 420 ... 559 560 561 562 563 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

dimitri00 schreef op 19 maart 2019 14:02:

[...]

Je beargumenteert hier een beetje zijn punt
Ik geef aan dat een lobbyist slechts één persoon hoeft te bepraten.
dive till the bone
0
En wat betreft de omzet van Pharming dit eerste kwartaal,dat kan wel eens heel hoog uitpakken I.V.M de Brexit ,als je ziet hoeveel planten er nu naar Engeland vertransporteerd worden nu het nog gemakkelijk kan ,zal dat ook wel met Ruc zo zijn ,verbeter mij als ik het verkeerd zie
[verwijderd]
0
[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
[verwijderd]
0
quote:

De Monitor schreef op 19 maart 2019 14:09:

[...]

Dus met een dikke enveloppe kun je dus een goedkeuring niet forceren omdat je dan het hele team om moet kopen en er geen enkeling twijfel kan hebben.

Het is een mooie speculatie maar ik geloof niet dat er met enveloppen geschoven wordt.
Je zou eens goed kunnen lezen i.p.v. marlankis woorden verdraaien.
[verwijderd]
0
quote:

HoniSoitquimalypense schreef op 19 maart 2019 14:17:

[...]

Je zou eens goed kunnen lezen i.p.v. marlankis woorden verdraaien.
Ik trek een conclusie na de post van Marlanki. Ik verdraai helemaal niets.
dimitri00
0
quote:

marlanki schreef op 19 maart 2019 14:07:

[...]
Ik geef aan dat een lobbyist slechts één persoon hoeft te bepraten.
Ja, terwijl het er om ging dat Galapagos wel goedkeuring zou kunnen krijgen voor ruconest wat monitor betwijfelde. Dan volgt het argument ex absurdum dat je maar 1 persoon hoeft om te kopen voor afkeuring.
Wat een oeverloos gezever hier toch
Kompas
3
quote:

marlanki schreef op 19 maart 2019 14:00:

[...]

In een commissie van FDA of EMA hoeft slechts één persoon "te twijfelen" m.b.t. wel of geen goedkeuring, dan wordt een aanvraag weer teruggestuurd om extra aanvulling. Dus hoeft er maar op één persoon te worden "ingepraat" om een zaak te kunnen traineren.
Daarom is het ook zo ontzettend belangrijk dat er waterdichte dossiers zijn en 100% duidelijkheid over waar een onderzoek aan hoort te voldoen. Bij behaalde onderzoeksdata, welke aan de vastgelegde criteria voldoen, is er dan ook voor de autoriserende instanties GEEN uitweg meer tot afkeuring op dubieuze gronden.

NOOIT MEER zeg ik, een situatie als bij de mogelijke goedkeur van Ruconest voor Profylaxe door de FDA, waarbij de autoriteit (FDA) zelf verzoekt een klinisch fase II onderzoek in te dienen voor goedkeuring van preventief gebruik medicatie en vervolgens alsnog het dossier 'met droge ogen' beoordeeld volgens klinisch fase III criteria en daarop dan ook de door de FDA zelf verzochte "indiening tot aanvraag goedkeuring" afwijst!

Ja, lees bovenstaande maar gerust twee keer, het is TE ZOT voor woorden !!

Praktijken welke het daglicht niet kunnen verdragen maar toch gebeurt het en als bedrijf sta je machteloos met de rug tegen de muur.

Grootste les. Niemand is te vertrouwen in de schimmige bio/farma wereld en de belangen zijn gigantisch groot, dus werk alleen met juridisch waterdichte dossiers!
[verwijderd]
0
quote:

Kompas schreef op 19 maart 2019 14:20:

[...]

Niemand is te vertrouwen in de schimmige bio/farma wereld
Inclusief de CEO?
[verwijderd]
0
quote:

dive till the bone schreef op 19 maart 2019 14:09:

En wat betreft de omzet van Pharming dit eerste kwartaal,dat kan wel eens heel hoog uitpakken I.V.M de Brexit ,als je ziet hoeveel planten er nu naar Engeland vertransporteerd worden nu het nog gemakkelijk kan ,zal dat ook wel met Ruc zo zijn ,verbeter mij als ik het verkeerd zie
Zal beslist zo gebeuren. Helaas voor Pharming zijn er in het Verenigd Koninkrijk niet zoveel HAE-patiënten.

Ik verwacht dat de omzet van Ruconest gestaag per kwartaal zal doorgroeien, zeker vergeleken t.o.v. hetzelfde kwartaal in het jaar daarvoor, door
- meer doorbraak-aanvallen bij patiënten die overstappen op Takhzyro als bij hun vorige middel Cinryze het geval was, (bovendien werkt in de eerste twee maanden Takhzyro nog niet als gewenst, dus verhoudingsgewijs meer doorbraak-aanvallen) en
- doordat uit oogpunt van kostenbesparing Ruconest meer zal worden voorgeschreven voor patiënten die het middel zelf toedienen bij het voelen opkomen van een aanval (soort korte termijn profylaxe) én
- doordat er altijd patiënten blijven die onregelmatig HAE-aanvallen krijgen, en Ruconest dus voor acuut gebruiken.
[verwijderd]
0
quote:

De Monitor schreef op 19 maart 2019 13:33:

[...]

Ook hier uit lijkt mij af te leiden dat de groei wat is gestagneerd en minder hard gaat als de meeste analisten en forum-'kenners' hebben voor gehouden.
Er zal vast seizoensinvloed zijn, maar ik twijfel van de omvang daarvan als ik naar patiëntaantallen en omzetten van 2017 kijk. Door de tekorten van concurrenten is dit wel lastig te vergelijken.

Ik denk dat er binnenkort een aantal koersdoelverlagingen aan komen als een concrete update omtrent de pijplijn nog lang uit blijft. Daarbij verwijs ik naar de eerder geposte grafiek waar ik de verwachtingen afzet tegen de echte omzetten.

Het is niet concreet gezegd dat Q1 een lagere omzet gaat laten zien, maar als ik de uitspraken interpreteer houd ik daar wel rekening mee, ook in de berekening van de effectieve omzetstijging, die beneden die van analisten ligt.
Voorraadafbouw einde jaar gebeurt bij elk beursgenoteerd bedrijf. Sterker nog, daar wordt zwaar op gepusht. Zegt dus vrij weinig. Geeft alleen aan dat er geen extreme groei in afzet verwacht wordt in Q1.
[verwijderd]
1
[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]
voda
0
quote:

De Monitor schreef op 19 maart 2019 14:22:

[...]

Inclusief de CEO?
Hoogste tijd om deze nog maar eens naar boven te halen!

www.iex.nl/Forum/Topic/1287550/1/Ik-b...
Nikke i
0
quote:

marlanki schreef op 19 maart 2019 14:00:

[...]

In een commissie van FDA of EMA hoeft slechts één persoon "te twijfelen" m.b.t. wel of geen goedkeuring, dan wordt een aanvraag weer teruggestuurd om extra aanvulling. Dus hoeft er maar op één persoon te worden "ingepraat" om een zaak te kunnen traineren.
Beste Marlanki,
heb ik het juist dat (na de extra vragen voor goedkeuring FDA) indien Pharming direct het doorontwikkelproces van Ruconest bij de commissie heeft neergelegd dit in 1 goedkeuringsproces zal worden meegenomen?
dimitri00
0
quote:

marlanki schreef op 19 maart 2019 14:23:

[...]

Zal beslist zo gebeuren. Helaas voor Pharming zijn er in het Verenigd Koninkrijk niet zoveel HAE-patiënten.

Ik verwacht dat de omzet van Ruconest gestaag per kwartaal zal doorgroeien, zeker vergeleken t.o.v. hetzelfde kwartaal in het jaar daarvoor, door
- meer doorbraak-aanvallen bij patiënten die overstappen op Takhzyro als bij hun vorige middel Cinryze het geval was, (bovendien werkt in de eerste twee maanden Takhzyro nog niet als gewenst, dus verhoudingsgewijs meer doorbraak-aanvallen) en
- doordat uit oogpunt van kostenbesparing Ruconest meer zal worden voorgeschreven voor patiënten die het middel zelf toedienen bij het voelen opkomen van een aanval (soort korte termijn profylaxe) én
- doordat er altijd patiënten blijven die onregelmatig HAE-aanvallen krijgen, en Ruconest dus voor acuut gebruiken.

tja die doorbraakaanvallen
tot vlak voor de afkeuring werk daar niet eens over gesproken.
toen De vries ons vlak voor de afkeuring vertelde dat profylaxe eigenlijk niet zo belangrijk was en behandeling van doorbraakaanvallen veel meer impact zou hebben, vond ik dat vreemd. Dat was het moment dat er een 1000 watt ledlamp was moeten gaan branden en ik de hele zwik had moeten buitengooien.Ik kan nog altijd niet geloven dat ik zo stom was, allicht een combinatie van confirmation en attentional bias. Dus gezien de origine en het op de voorgrond treden van deze nieuwe "markt" heb ik daar toch wat twijfels bij.

BassieNL
1
quote:

voda schreef op 19 maart 2019 14:32:

[...]
Hoogste tijd om deze nog maar eens naar boven te halen!

www.iex.nl/Forum/Topic/1287550/1/Ik-b...
Berichten uit de oude doos. Wat moeten we ermee?
dimitri00
0
quote:

BioTics schreef op 19 maart 2019 14:23:

Het was een mini probleempje statistiek. Iets in een subsubgroep.
mini probleempje , er is extra clinische data nodig
dat is geen miniprobleempje
BassieNL
0
quote:

dimitri00 schreef op 19 maart 2019 14:38:

[...]

tja die doorbraakaanvallen
tot vlak voor de afkeuring werk daar niet eens over gesproken.
toen De vries ons vlak voor de afkeuring vertelde dat profylaxe eigenlijk niet zo belangrijk was en behandeling van doorbraakaanvallen veel meer impact zou hebben, vond ik dat vreemd. Dat was het moment dat er een 1000 watt ledlamp was moeten gaan branden en ik de hele zwik had moeten buitengooien.Ik kan nog altijd niet geloven dat ik zo stom was, allicht een combinatie van confirmation en attentional bias. Dus gezien de origine en het op de voorgrond treden van deze nieuwe "markt" heb ik daar toch wat twijfels bij.
Dat was achteraf inderdaad de 'wakeup call'.

Ook frappant dat er toch voor kort 25% van de patiënten last zou hebben van doorbraakaanvallen. Dat percentage is laatst ineens verdubbeld naar 50%.
voda
0
quote:

BassieNL schreef op 19 maart 2019 14:40:

[...]
Berichten uit de oude doos. Wat moeten we ermee?

Ter leering ende vermaeck.
11.255 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 420 ... 559 560 561 562 563 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 mei 2024 09:30
Koers 0,848
Verschil -0,002 (-0,24%)
Hoog 0,853
Laag 0,843
Volume 989.676
Volume gemiddeld 6.633.562
Volume gisteren 6.708.908