Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Creationist schreef op 12 juli 2020 15:36:

[...].

Thanks, ik had gisteren ook al een soortgelijk iets gezien, maar dit is wel duidelijker, we mogen dus concluderen dat FILGO wel terdege iets toevoegt aan de behandeling van reuma, doch we moeten de zaken niet overschatten.

quote:

Altviolist schreef op 12 juli 2020 15:16:

Ik ben een redelijk nieuwe forum lid (enkele maanden).
Ik vind het moeilijk te begrijpen dat op dit forum geen moderatie toegepast wordt. Elke zinvolle discussie wordt tot absurdum geleid door posters welke elke vorm van argumentatie ver van zich wijzen en stellingen gewoon domweg herhalen, zonder enkele vorm van onderbouwing.

Dit forum zou (door bijdrages van WIC bijvoorbeeld, maar ook door posters met een meer sceptische kijk) van veel hoger niveau kunnen zijn. Ik doe een oproep aan de forumsbeheerder om hierover na te denken en een vorm van moderatie toe te passen.
Ik vermoed dat er met mij nog vele andere stille lezers zijn welke niet blij zijn met de gang van zaken. Ware het niet dat er soms ook heel interessante bijdrages zijn was ik al lang afgezwaaid. Mijn vrees is dat deze bijdrages verdwijnen omdat de betreffende posters ook geen zin meer hebben om met kinderachtig gedrag te dealen...
Ik heb op diverse fora meegemaakt dat zoiets wel kan gebeuren. Dat zou jammer zijn vanwege de kennis die je hier wel kunt opdoen.
(Dit uit aanleiding van creationist/shortgala/b...k, of het nou een en dezelfde persoon is of meerdere).

quote:

Creationist schreef op 12 juli 2020 15:36:

[...].

Thanks, ik had gisteren ook al een soortgelijk iets gezien, maar dit is wel duidelijker, we mogen dus concluderen dat FILGO wel terdege iets toevoegt aan de behandeling van reuma, doch we moeten de zaken niet overschatten.

quote:

Shortgala schreef op 12 juli 2020 15:44:

[...]

En door de prachtige woorden van Onno is dat wel gedaan. Het zou een homerun zijn. Nou, nee hoor, filgo is een aardig pilletje, that s it. De markt heeft filgo waanzinnig overschat. De correctie gaat nu komen. Een oplawaaier van jewelste is in de maak....

quote:

durobinet schreef op 12 juli 2020 15:51:

[...]

Ja en vooral GILD heeft filgotinib waanzinnig overschat! Dom om daar een paar miljard voor neer te leggen. Hahaha.

quote:

durobinet schreef op 12 juli 2020 15:51:

[...]

Ja en vooral GILD heeft filgotinib waanzinnig overschat! Dom om daar een paar miljard voor neer te leggen. Hahaha.

quote:

Shortgala schreef op 12 juli 2020 16:00:

[...]

Ach, er zijn wel meer bedrijven geweest die een kat in de zak hebben gekocht....Of niet soms?

quote:

durobinet schreef op 12 juli 2020 16:05:

[...]

Ja en een kat heeft 7 levens... of niet soms?

quote:

durobinet schreef op 12 juli 2020 16:05:

[...]

Ja en een kat heeft 7 levens... of niet soms?

quote:

Fermín Romero de Torres schreef op 12 juli 2020 16:22:

[...]Grappenmaker ben je toch. Altijd lachen met duobidet. Of niet soms?

quote:

Shortgala schreef op 12 juli 2020 16:28:

[...]

Haha, ongelooflijk idd. Duropincet gelooft het nog ook, dat is het ergste....

quote:

Just lucky schreef op 12 juli 2020 16:22:

Net door Alpen gepost op het filgotinib draadje.

FWIW heb ik, n.a.v. de CHMP meeting highlights van mei en de CHMP agenda van juni, de EMA in juni een mail gestuurd:

I have a question regarding the CHMP agenda and minutes of last month, May 2020, and the CHMP agenda of this month related to handling of filgotinib - EMEA/H/C/005113.
The explanatory notes in agenda’s chapter 16 state that:

a) “Section 3.1 is for medicinal products nearing the end of the evaluation and for which the CHMP is expected to adopt an opinion at this meeting on whether marketing authorisation should be granted.”

b) “CHMP discussions on products that have received a CHMP opinion and are awaiting a decision are listed under section 3.6, products in the decision making phase”

The May agenda shows in section 3.1, more specifically in 3.1.2: “filgotinib - EMEA/H/C/005113”, having as Scope: “Opinion” and Action: “For adoption”.

However, the related May 2020 meeting highlights do not refer to it, nor does this product appear in section 3.6 (or any other section) of the June agenda. It just “seems to have vanished”.

My assumption is therefore that filgotinib was correctly, as planned, included in section 3.1 of the May agenda and the CHMP effectively adopted an opinion for it, but results were intentionally not disclosed due to reasons of commercial confidentiality or sensitivity, as mentioned in the disclaimer of the agenda.
Is my assumption correct?

Enkele dagen geleden het volgende antwoord gekregen:

Thank you for contacting the European Medicines Agency (EMA) regarding filgotinib.

We can confirm that filgotinib was discussed at the May 2020 CHMP meeting, but a conclusion as to whether to recommend this medicine for a marketing authorisation was not reached. We do expect the evaluation of filgotinib to conclude relatively soon but are unable to be more specific as it depends on the discussions between the Agency’s scientific committees and the company.

Once the evaluation is completed, EMA will publish the outcome in the CHMP meeting highlights. Even if the application should be successful, it may be some time before the medicine becomes available for patients.