Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Dekkie schreef op 1 september 2020 10:03:

[...]
Geeft mij veel vertrouwen.
Ze hebben echt wel resultaten uit Basel. Ze zullen wel gek zijn om in Amerika ook een onderzoek op te starten als Basel niks zou zijn. Logisch nadenken noem ik dat.

quote:

Eli128 schreef op 1 september 2020 10:05:

[...]

volgens mij moet je er nog eens goed naar kijken .

quote:

Eli128 schreef op 1 september 2020 10:05:

[...]

volgens mij moet je er nog eens goed naar kijken .

• Compassionate use program:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  3x om de 12 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 6 flacons Ruconest
  Totaal 10 flacons Ruconest Compassionate Use Program

• Basel studie:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  8x om de 8 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 16 flacons Ruconest
  Totaal 20 flacons Ruconest Basel Studie

• USA studie:
  Gewicht afhankelijk. Het dikkere volk overzee weegt gemiddeld 88,5 kg voor een man.
  50U/kg met een max van 4200U betekent dat dit gemiddeld wat zwaardere volk de maximale dosering krijgt.
  4 dagen om de 12 uur betekent daarmee 9 injecties van 4200U; 18 flacons over 4 dagen, of 16 wanneer de startdosis binnen de 4 dagen valt.
  Totaal 16 of 18 flacons Ruconest gem. USA studie

quote:

Vermogen schreef op 1 september 2020 09:34:

[...]

Opmerking over de cijfers lezen we ook regelmatig....

quote:

hunky schreef op 1 september 2020 10:30:

geven ze die flacons gratis?

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 10:25:

[...]

Ik heb het even helemaal voor je uitgekauwd:

• Compassionate use program:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  3x om de 12 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 6 flacons Ruconest
  Totaal 10 flacons Ruconest Compassionate Use Program

• Basel studie:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  8x om de 8 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 16 flacons Ruconest
  Totaal 20 flacons Ruconest Basel Studie

• USA studie:
  Gewicht afhankelijk. Het dikkere volk overzee weegt gemiddeld 88,5 kg voor een man.
  50U/kg met een max van 4200U betekent dat dit gemiddeld wat zwaardere volk de maximale dosering krijgt.
  4 dagen om de 12 uur betekent daarmee 9 injecties van 4200U; 18 flacons over 4 dagen, of 16 wanneer de startdosis binnen de 4 dagen valt.
  Totaal 16 of 18 flacons Ruconest gem. USA studie

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 09:58:

[...]

Ten eerste schrijf ik iedere keer duidelijk dat het een verdubbeling van de dosering betreft tegenover het éérste onderzoek met 5 patiënten.

Ten tweede is een dosis niet hetzelfde als een dosering.
In de Basel studie gaat het om 20 flacons Ruconest (1 flacon betreft 2100U), terwijl in de eerste test met 5 patiënten 10 flacons toegediend werden.
Ook de USA studie laat een fiks hogere dosering zien tegenover de eerste test met 5 patiënten. Weliswaar iets lager, en afhankelijk van gewicht, maar nog altijd fors meer dan de eerste test met 5 personen.
Dit geeft weinig vertrouwen op de werkzaamheid als je het mij vraagt wanneer je de dosering fors verhoogt.

quote:

Eli128 schreef op 1 september 2020 10:37:

[...]

Bedankt voor het overzicht, je ziet inderdaad een afnamen in het aantal dosis in de USA study, daar doelde ik op ,niet de initiële study. Ten tijde van de initiële study was er nog geen dosering bekend, de Basel study zou een betere dosering opleveren , het lijkt erop dat dat ook is gebeurd.

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 10:09:

[...]

Bittere wanhoop noem ik dat.

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 10:25:

[...]

Ik heb het even helemaal voor je uitgekauwd:

• Compassionate use program:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  3x om de 12 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 6 flacons Ruconest
  Totaal 10 flacons Ruconest Compassionate Use Program

• Basel studie:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  8x om de 8 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 16 flacons Ruconest
  Totaal 20 flacons Ruconest Basel Studie

• USA studie:
  Gewicht afhankelijk. Het dikkere volk overzee weegt gemiddeld 88,5 kg voor een man.
  50U/kg met een max van 4200U betekent dat dit gemiddeld wat zwaardere volk de maximale dosering krijgt.
  4 dagen om de 12 uur betekent daarmee 9 injecties van 4200U; 18 flacons over 4 dagen, of 16 wanneer de startdosis binnen de 4 dagen valt.
  Totaal 16 of 18 flacons Ruconest gem. USA studie

quote:

maliqun61 schreef op 1 september 2020 10:40:

[...]

De studie in Zwitserland alsmede in de VS zijn fase 2 studies.

Fase 2
Fase 2-studies hebben hoofdzakelijk tot doel na te gaan of het medicijn inderdaad doeltreffend is bij de bedoelde indicatie. Men zoekt tevens de optimale dosis om deze doeltreffendheid te verkrijgen met een minimum aan bijwerkingen. Dit onderzoek bestaat doorgaans uit een beperkt aantal zeer specifieke studies. Onder andere een studie voor het zoeken van de dosis, waarbij verschillende dosissen van het middel met elkaar vergeleken worden om de optimale dosis te bepalen. Deze studies worden uitgevoerd bij patiënten met de aandoening die met het middel zal worden behandeld. Deze klinische Fase 2-studies zijn gecontroleerde onderzoeken.

quote:

Dekkie schreef op 1 september 2020 10:42:

[...]
Dus uit wanhoop starten ze een onderzoek in Amerika.
Hahaha. Zo van Basel werkt niet, misschien wel in Amerika.

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 10:43:

[...]

Dan is dit onderzoek een uitzondering, want de dosis ligt namelijk vast. Alle patiënten krijgen dezelfde dosis toegediend (in de USA dan afhankelijk van gewicht). Er wordt, volgens de details, niet gedifferentieerd in dosis om de optimale dosis te zoeken.

quote:

Dekkie schreef op 1 september 2020 10:42:

[...]
Dus uit wanhoop starten ze een onderzoek in Amerika.
Hahaha. Zo van Basel werkt niet, misschien wel in Amerika.