Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Oktober 2022

3.907 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 ... 192 193 194 195 196 » | Laatste
Braniek
4
quote:

Christophe schreef op 25 oktober 2022 15:28:

[...]

Dank voor deze verhelderende toelichting. De kans op een vertraging doordat er een complete response letter kan volgen brengt behoorlijke nuances in de eerder genoemde hoge percentages bemerk ik.
Hoi Jules. Je wordt toch maar mooi geholpen met ietwat in jouw ogen minder goed nieuws ;-)))
voda
8
quote:

Redeemer schreef op 25 oktober 2022 13:31:

[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]
Over shorters mag blijkbaar niets gezegd worden.

In de wandelgangen heb ik vernomen dat onze conculega Eric aan het binnen lopen is met zijn shorts. Hij is al stiekem aan het kijken naar een nieuwe model S. :-)
[verwijderd]
3
[verwijderd]
2
quote:

G. Hendriks schreef op 25 oktober 2022 14:31:

[...]

Volstrekt niet ingaan op mijn vragen en dan uw onkunde omdraaien en projecteren op Rikos en mij. Ik vind daar het mijne van, maar breng dat maar niet onder woorden.

Ha, ha..

U stelt m.i. steeds weer dezelfde vragen. En dan beweren, dat ze niet beantwoord worden.

Ik kom steeds vergelijkbare antwoorden.die u niet bevallen schijnbaar. Dat is m.i. uw probleem.
U wil mij vlgs mij woorden in de mond leggen.
Daar pas ik voor.

Ik had u belooft, dat ik het nog een 3e laatste keer zou beantwoorden.
Nog een laatste 4e poging dan!!

U leest schijnbaar vooral uw eigen postings. En van Rikos.

Ik heb inmiddels al 3 keer geantwoord dat 93,6 % geldt bij " rare disease" .
Dat is de strategie, lees het werk dat Pharming doet. Zie nogmaals " de website" .

Dat is nl. hun hoofddoel.
M.i. moet u het " hoofddoel van bijzaken" te scheiden.
Zo heeft ieder zijn specialiteit.

U zoekt tabellen e.d. op en ik wil u wel helpen er een visie bij te bedenken, waar u het al dan niet mee eens mag zijn.

De bijzaak kan in dit geval idd dan tevens ook gaan over bijv. immuuntherapie.
Dat is m.i. echter voor het goedkeuringsproces in dit geval " bijzaak".

APDS is nl. Een ziekte die als definitie " rare disease" wordt aangemerkt, omdat er geen enkel goed alternatief aanwezig is op dit moment.

Dat maakt het zeer bijzonder. Begrijpt u het nu !!!
De definitie is belangrijk voor het proces dat gevolgd kan worden.

Dat ik uw link- lijst kort heb bekeken heb ik u ook al gemeld. Is echter te lang om door de week helemaal te lezen en voor mij bovendien slechts gedeeltelijk interessant.
In de kerstperiode heb ik meer tijd.
Ik hoef geen deskundige te worden op dat terrein.

Als u het echt interessant vindt, vraag dan Rikos als sparringpartner. Jullie hebben ws meer tijd door de week.

Uw kwalificaties naar mij zijn niet erg netjes overigens.
Simon de freeze
0
Komende dagen zie je weer afbouw shorters. Zo gaat het riedeltje iedere keer, maar dan op steeds hogere koersen. Op die paar cent spinnen ze er toch garen mee.
Janssen&Janssen
0
quote:

voda schreef op 25 oktober 2022 15:32:

[...]
Over shorters mag blijkbaar niets gezegd worden.

In de wandelgangen heb ik vernomen dat onze conculega Eric aan het binnen lopen is met zijn shorts. Hij is al stiekem aan het kijken naar een nieuwe model S. :-)
en dat terwijl Tesla heeft aangekondigd dat ze 5% gaan verlagen vanwege chines concurrentie.
fijn voor alle tesla mensen die 5% teveel hebben betaald de afgelopen tijd.
op elke 1000 euro je 50 euro bezeikt voelen maar tja ze hebben wel een 'geweldige' CEO, die meerwaarde creeert voor het bedrijf.
vinden de mensen van Twitter ook zeker, als er dadelijk 7500 man weg gaan :)
voda
2
Sterk herstel! Werd ook de hoogste tijd! Go Pharming Go.

0,9780
+0,0260
/
+2,73%
16:27:53
Bijlage:
[verwijderd]
0
quote:

Christophe schreef op 25 oktober 2022 15:28:

[...]

Dank voor deze verhelderende toelichting. De kans op een vertraging doordat er een complete response letter kan volgen brengt behoorlijke nuances in de eerder genoemde hoge percentages bemerk ik.
Zal ik er nog even een schepje bij doen? Uit onderzoek blijkt dat CRL’s na de ‘first review’ meer dan evenredig bij kleine bedrijven terechtkomen.
BassieNL
1
quote:

Christophe schreef op 25 oktober 2022 15:28:

[...]

Dank voor deze verhelderende toelichting. De kans op een vertraging doordat er een complete response letter kan volgen brengt behoorlijke nuances in de eerder genoemde hoge percentages bemerk ik.
Hier zie je hoeveel CRL's er jaarlijks zijn verstrekt (opmerking erbij: the real numbers could be higher).
Zo'n 30 a 40 keer per jaar keurt de FDA dus nog niet goed.

www.evaluate.com/vantage/articles/new...
BassieNL
1
quote:

G. Hendriks schreef op 25 oktober 2022 16:36:

[...]

Zal ik er nog even een schepje bij doen? Uit onderzoek blijkt dat CRL’s na de ‘first review’ meer dan evenredig bij kleine bedrijven terechtkomen.
https://premierconsulting.com/resources/blog/complete-response-letters-crls/

Onderzoeken zijn trouwens vrijwel geheel door Novartis uitgevoerd. Geen kleine jongen.
Theo3
0
quote:

Winst gevend schreef op 25 oktober 2022 16:08:

Flinke aankoop blokken.

Zou het dan toch nog iets worden?
NEUH zo gaat het keer op keer dat weet je toch
Braniek
1
Ongelooflijk toch dat beleggers met 50 c.q. 100 stukjes toch nog de koers lichtelijk neerwaarts kunnen beinvloeden het laatste uur.
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 25 oktober 2022 16:42:

[...]
Hier zie je hoeveel CRL's er jaarlijks zijn verstrekt (opmerking erbij: the real numbers could be higher).
Zo'n 30 a 40 keer per jaar keurt de FDA dus nog niet goed.

www.evaluate.com/vantage/articles/new...
Dank voor je info, Bassie. De aanleiding voor een CRL is natuurlijk niet in alle gevallen hetzelfde. Situaties waarin nieuwe trials georganiseerd zouden moeten worden, horen tot de ernstigste. Voor Pharming zou dat desastreus uitpakken. Maar er zijn ook ‘lichtere’ CRL’s. Die zouden nog ruimte bieden om opnieuw in te dienen. Ook niet prettig, maar wellicht niet onoverkomelijk. Overigens wel jammer dat de inhoud van een CRL niet openbaar is. Het is aan de fabrikant welke details hij publiceert.
Braniek
1
quote:

G. Hendriks schreef op 25 oktober 2022 17:14:

[...]

Dank voor je info, Bassie. De aanleiding voor een CRL is natuurlijk niet in alle gevallen hetzelfde. Situaties waarin nieuwe trials georganiseerd zouden moeten worden, horen tot de ernstigste. Voor Pharming zou dat desastreus uitpakken. Maar er zijn ook ‘lichtere’ CRL’s. Die zouden nog ruimte bieden om opnieuw in te dienen. Ook niet prettig, maar wellicht niet onoverkomelijk. Overigens wel jammer dat de inhoud van een CRL niet openbaar is. Het is aan de fabrikant welke details hij publiceert.
allemaal opmerkingen van alsdan. Zekerheid tzt
[verwijderd]
0
quote:

G. Hendriks schreef op 25 oktober 2022 17:14:

[...]

Dank voor je info, Bassie. De aanleiding voor een CRL is natuurlijk niet in alle gevallen hetzelfde. Situaties waarin nieuwe trials georganiseerd zouden moeten worden, horen tot de ernstigste. Voor Pharming zou dat desastreus uitpakken. Maar er zijn ook ‘lichtere’ CRL’s. Die zouden nog ruimte bieden om opnieuw in te dienen. Ook niet prettig, maar wellicht niet onoverkomelijk. Overigens wel jammer dat de inhoud van een CRL niet openbaar is. Het is aan de fabrikant welke details hij publiceert.
Vaak zie je dat er ook bij ‘lichtere’ CRL’s zeer lange tijd overheen gaat voor er opnieuw ingediend kan worden.
Bij ‘zwaardere’ CRL’s gaat het om jaren. Beide gevallen zouden niet prettig zijn, maar zoals BassieNL in zijn post aangaf bestaat de kans weldegelijk en is de kans nog relatief behoorlijk ook, me dunkt.
3.907 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 ... 192 193 194 195 196 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 8 mei 2024 17:03
Koers 0,883
Verschil -0,012 (-1,34%)
Hoog 0,905
Laag 0,865
Volume 11.953.002
Volume gemiddeld 6.624.853
Volume gisteren 6.497.833