Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 1 oktober 2023 11:12:

[...]

Dat blijkt geen enkele zin te hebben, J&J. Juist degenen die allerlei niet-onderbouwde beweringen over die tijdlijn doen en die ik met dat stuk een handje wilde helpen, maken er geen gebruik van.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 1 oktober 2023 17:22:

[...]

Dat weet ik, maar er zijn ook een hoop nieuwe namen hier dan hoeven we dit voor hun allemaal niet meer uit te leggen ;)

quote:

rabbit in your headlights schreef op 1 oktober 2023 17:18:

[...]

Gezien de reacties gaat iedereen er vanuit dat die goedkeuring er wel komt. Ik ga er daarom vanuit dat die koerssprong beperkt zal zijn , nagelang waar de koers op staat voordat het bericht naar buiten komt. Op de huidige koers zie ik een koers sprong naar hooguit 1.34 om daarna weer in te zakken 1.20/1.25 wat is jullie idee hierover ?

quote:

T. Edison schreef op 1 oktober 2023 16:48:

[...] in punt drie geef je aan dat APDS patiënten wachten op een geneesmiddel.
Dat klopt wel.
Maar dit heeft geen enkele invloed op de beslissingssnelheid van de EMA

quote:

Vertrouwen schreef op 1 oktober 2023 18:39:

[...]

De beslissingssnelheid van de EMA is ontzettend traag.
Waarom is mij niet duidelijk.
Immers heeft de FDA zijn goedkeuring al gegeven en ik neem aan, dat de criteria die zij hanteren streng genoeg zijn.
Wat de EMA hieraan nog moet toevoegen is mij een raadsel.
Mogelijk ligt het in het feit dat de EMA kijkt naar een bredere beoordeling.
Als die bredere beoordeling gaat over de 2e toepassing dan kunnen zij toch al vast goedkeuring geven voor behandeling APDS ?
Of denk ik nu te simpel ?

quote:

Vertrouwen schreef op 1 oktober 2023 18:39:

[...]

De beslissingssnelheid van de EMA is ontzettend traag.
Waarom is mij niet duidelijk.
Immers heeft de FDA zijn goedkeuring al gegeven en ik neem aan, dat de criteria die zij hanteren streng genoeg zijn.
Wat de EMA hieraan nog moet toevoegen is mij een raadsel.
Mogelijk ligt het in het feit dat de EMA kijkt naar een bredere beoordeling.
Als die bredere beoordeling gaat over de 2e toepassing dan kunnen zij toch al vast goedkeuring geven voor behandeling APDS ?
Of denk ik nu te simpel ?

quote:

Vertrouwen schreef op 1 oktober 2023 18:39:

[...]

De beslissingssnelheid van de EMA is ontzettend traag.
Waarom is mij niet duidelijk.
Immers heeft de FDA zijn goedkeuring al gegeven en ik neem aan, dat de criteria die zij hanteren streng genoeg zijn.
Wat de EMA hieraan nog moet toevoegen is mij een raadsel.
Mogelijk ligt het in het feit dat de EMA kijkt naar een bredere beoordeling.
Als die bredere beoordeling gaat over de 2e toepassing dan kunnen zij toch al vast goedkeuring geven voor behandeling APDS ?
Of denk ik nu te simpel ?

quote:

Mmdeugen schreef op 1 oktober 2023 13:49:

[...]
Lap tekst van hiervoor

quote:

rabbit in your headlights schreef op 1 oktober 2023 17:18:

[...]

Gezien de reacties gaat iedereen er vanuit dat die goedkeuring er wel komt. Ik ga er daarom vanuit dat die koerssprong beperkt zal zijn , nagelang waar de koers op staat voordat het bericht naar buiten komt. Op de huidige koers zie ik een koers sprong naar hooguit 1.34 om daarna weer in te zakken 1.20/1.25 wat is jullie idee hierover ?

quote:

G. Hendriks schreef op 1 oktober 2023 12:12:

[...]

Ook geen antwoord op mijn vraag dus. In jouw post waarop ik reageerde, heb je het over goedkeuring in oktober. Prima hoor, als je daarmee positieve advisering door de CHMP bedoelt. Maar hoe groot acht jij de kans dat de CHMP het onderwerp op zijn oktoberagenda heeft staan gegeven de feitelijke info die ik in mijn reactie had staan?

quote:

BassieNL schreef op 1 oktober 2023 20:10:

[...]
Waar maak je je druk om?

De agenda van de CHMP is leidend. Pas als leniolisib onder 3.1 staat geagendeerd staat, weet je dat er een oordeel volgt na de laatste vergaderdag. Dan heb je nog ruimschoots de tijd om daarop te anticiperen.

quote:

G. Hendriks schreef op 1 oktober 2023 20:26:

[...]

Ik vind het leuk om dingen uit te zoeken, daar zelf wijzer van te worden en de opbrengst te delen. En natuurlijk andersom: ik word ook graag wijzer gemaakt door medeposters.

Waarom zit jij op dit forum?

quote:

G. Hendriks schreef op 1 oktober 2023 20:26:

[...]

Ik vind het leuk om dingen uit te zoeken, daar zelf wijzer van te worden en de opbrengst te delen. En natuurlijk andersom: ik word ook graag wijzer gemaakt door medeposters.

Waarom zit jij op dit forum?

quote:

Pannenkoek schreef op 1 oktober 2023 19:28:

[...]

De EMA neemt z'n tijd en gaat zeer zorgvuldig te werk omdat ze het patientenwelzijn zeer hoog in het vaandel hebben staan.

Net als jij, jij belegt toch ook in Pharming omdat je het belang van de patiënten zeer belangrijk vindt?

quote:

BassieNL schreef op 1 oktober 2023 20:10:

[...]
Waar maak je je druk om?

De agenda van de CHMP is leidend. Pas als leniolisib onder 3.1 staat geagendeerd staat, weet je dat er een oordeel volgt na de laatste vergaderdag. Dan heb je nog ruimschoots de tijd om daarop te anticiperen.

quote:

Vertrouwen schreef op 1 oktober 2023 20:42:

[...]

Het belang van de patiënten is inderdaad zeer belangrijk.
Daarom vind ik de goedkeuringsprocedure van de EMA ook veel te lang duren.
In Amerika heeft men de goedkeuring echt wel secuur overwogen.
Immers de eventuele schadeclaims als er iets mis zou zijn met het middel zijn zoals u weet zeer hoog.
Dus waarom patiënten hier zo lang laten wachten op een goedgekeurd medicijn.
Ik ben van mening dat er veel mensen met APDS denken hoe lang nog ?

quote:

BassieNL schreef op 1 oktober 2023 20:37:

[...]
Ik probeer hoofdzaken van bijzaken te onderscheiden.
De focus ligt veel te vaak op onderdelen die voor de aandeelhouder niet relevant zijn.