Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.439 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
voda
1
Galapagos-CEO ziet geen dominante speler op reumamarkt


AMSTERDAM (Dow Jones)--De toekomstige markt voor verbeterde middelen ter behandeling van reumatoide artritis (reuma) is dermate groot, dat deze niet zal worden gedomineerd door een partij. Dat zegt chief executive Onno van der Stolpe van biotechbedrijf Galapagos nv vrijdag tijdens een presentatie op de Dag van de Belegger.

De topman voegt daaraan toe niet te kunnen garanderen dat Galapagos als eerste een oraal middel tegen reuma op de markt zal brengen.

"Die garantie kan ik niet geven," aldus Van der Stolpe. Volgens de CEO is de markt voor meer gebruiksvriendelijke middelen tegen reuma echter dermate groot, dat ook een partij die als tweede of derde met een nieuwe behandeling op de markt zou komen, daar nog een belangrijke omzet uit kan behalen.

Galapagos sloot in oktober een grote deal met Janssen Pharmaceutica nv, een Belgisch dochterbedrijf van Johnson & Johnson, voor de ontwikkeling van een of meer orale middelen tegen reuma.

Naar aanleiding van die overeenkomst zegt Van der Stolpe dat voor een oraal middel tegen reuma, zoals waar Galapagos aan werkt, de mondiale jaaromzet kan oplopen tot EUR4 miljard.

Er is grote behoefte aan een gebruiksvriendelijk middel tegen reuma. Huidige middelen moeten worden geinjecteerd, of kennen vaak ernstige bijverschijnselen.

Het meest vergevorderde reuma-programma van Galapagos zal naar verwachting in 2008 de eerste klinische fase ingaan. De marktintroductie van een reumamiddel uit de Galapagos-stal wordt op zijn vroegst in 2012 verwacht.

Van der Stolpe zegt verder dat het huidige beursklimaat overnames van biotechbedrijven door grote farmaceutische bedrijven in de hand werkt, gezien de sterke afwaardering van biotechfondsen op de onzekere markt.

Tijdens de Dag van de Belegger in de Amsterdamse RAI, gaf de CEO echter aan nog geen telefoontjes te hebben gekregen van partijen die Galapagos willen overnemen.

Van der Stolpe noemde in oktober een overname door een groot farmaceutisch bedrijf 'duidelijk een mogelijkheid', maar gaf toen aan liever nog enkele jaren onafhankelijk te willen blijven.



- Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; archie.vanriemsdijk@dowjones.com



[verwijderd]
0
Onco praat met meer farmabedrijven over samenwerking
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - OncoMethylome Sciences (Onco) voert momenteel met meerdere farmaciebedrijven gesprekken over een samenwerking op het gebied van gepersonaliseerde kankermedicatie. Dat zegt bestuursvoorzitter Herman Spolders van het biotechnologiebedrijf in een interview met Betten.

Maandag werd bekend dat het Belgisch-Nederlandse concern gaat samenwerken met GlaxoSmithKline. Het farmaciebedrijf gaat een test van OncoMethylome gebruiken om kankerpatienten te selecteren die geschikt zijn voor behandeling met een medicijn dat het Britse bedrijf ontwikkelt.

De vandaag aangekondigde overeenkomst belooft volgens Spolders veel goeds voor de toekomst. 'Er bestaat steeds meer interesse in de farmacie-industrie voor gepersonaliseerde behandelmethoden', aldus de bestuursvoorzitter. 'We zijn nog met meer farmabedrijven in gesprek voor dit soort samenwerkingsverbanden.'

Met de tests van OncoMethylome kunnen artsen zien welke behandeling bij hun patient het best zal aanslaan. Ook farmaciebedrijven hebben baat bij zulke tests, omdat ze de ontwikkelingstijd en slaagkans kunnen verkorten van nieuwe kankertherapieen.

Nieuwe medicijnen moeten, voordat ze op de markt komen, uitvoerig worden getest op veiligheid en werking. Wanneer voor dit klinisch onderzoek patienten worden geselecteerd die waarschijnlijk goed reageren op de therapie, versnelt dat de uitkomst van de studie.

Onco maakt bij de ontwikkeling van zijn tests gebruik van zogenoemde 'biomarkers'. Dit zijn kenmerken in de genen die ziekten, zoals kanker, kunnen detecteren. Ook kunnen ze het verloop van een ziekte of de werking van een bepaald medicijn voorspellen.

Het biotechbedrijf heeft een exclusieve licentieovereenkomst met de Johns Hopkins University en mag daardoor als enige bedrijf de technologie van de universiteit gebruiken om DNA-gemethyleerde biomarkers te detecteren en identificeren.

'Daardoor hebben we een voorsprong op andere bedrijven', aldus Spolders. 'Die zijn niet zo ver omdat hun nieuwe technologieen eerst gevalideerd moeten worden door wetenschappers.'

Onco heeft een eigen laboratorium in Leuven dat zich continu bezighoudt met het zoeken naar nieuwe biomarkers. De markers worden verder ontwikkeld in de andere labs van het bedrijf in Amsterdam en Luik.

Dat een groot farmaciebedrijf nu heeft besloten biomarkers te gebruiken om patienten te selecteren, ziet de bestuursvoorzitter als een positieve ontwikkeling. 'De toepassing van biomarkers krijgt steeds meer steun in de industrie. En dat is goed voor ons.'

(c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

[verwijderd]
0
Schering-Plough: FDA accepteert aanvraag licentie Asenapine 26-11-2007 12:00



AMSTERDAM (Dow Jones)--De Amerikaanse medische toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) heeft de aanvraag van Schering-Plough corp voor een nieuwe licentie voor het medicijn Asenapine geaccepteerd. Dit meldt de medicijnontwikkelaar maandag.

De farmareus nam Asenapine op 19 november dit jaar over van Akzo Nobel nv, dankzij de acquisitie van dochteronderneming Organon BioSciences. Volgens het bedrijf zal de FDA een standaard onderzoek uitvoeren naar het medicijn.

Asenapine heeft klinische testen ondergaan voor gebruik bij patienten met schizofrenie en de behandeling van de acute manische fase bij psychiatrische patienten met een bipolaire stoornis.

Door Melissa Korn en Marjolein Timmer; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; marjolein.timmer@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

November 26, 2007 05:54 ET (10:54 GMT)

Copyright (c) 2007 Dow Jones & Company, Inc.

[verwijderd]
0
quote:

shutterspeed schreef:

Schering-Plough: FDA accepteert aanvraag licentie Asenapine 26-11-2007 12:00



AMSTERDAM (Dow Jones)--De Amerikaanse medische toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) heeft de aanvraag van Schering-Plough corp voor een nieuwe licentie voor het medicijn Asenapine geaccepteerd. Dit meldt de medicijnontwikkelaar maandag.

De farmareus nam Asenapine op 19 november dit jaar over van Akzo Nobel nv, dankzij de acquisitie van dochteronderneming Organon BioSciences. Volgens het bedrijf zal de FDA een standaard onderzoek uitvoeren naar het medicijn.

Asenapine heeft klinische testen ondergaan voor gebruik bij patienten met schizofrenie en de behandeling van de acute manische fase bij psychiatrische patienten met een bipolaire stoornis.

Door Melissa Korn en Marjolein Timmer; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; marjolein.timmer@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

November 26, 2007 05:54 ET (10:54 GMT)

Copyright (c) 2007 Dow Jones & Company, Inc.

Voor zij die het liever in het Engels lezen :-D

Schering-Plough Corporation has announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently accepted the filing for review of the New Drug Application (NDA) for asenapine, a fast-dissolving, sublingual tablet.
Schering-Plough is seeking marketing approval from the FDA for the treatment of schizophrenia and acute mania or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder.

In accepting the NDA, the FDA indicated that asenapine will receive a standard review.

The clinical trial program thus far has consisted of schizophrenia and bipolar mania trials involving nearly 3,000 patients.

Schering-Plough acquired asenapine through its combination with Organon BioSciences on November 19, 2007.
www.news-medical.net/?id=32863
voda
1
RTRS-Amerikanen halen DNA-test nu bij drogist
NEW YORK (ANP) - In winkels in het westen van de Verenigde
Staten kunnen Amerikanen sinds kort een DNA-test aanschaffen.
Het bedrijf Sorenson Genomics verspreidt via de drogist Rite Aid
een test waarmee het vaderschap kan worden aangetoond. De test,
verkocht onder de naam Identigene, kost 29,99 dollar, maar om de
resultaten te laten analyseren, moeten ook er ook nog 119 dollar
aan laboratoriumkosten worden betaald.

Dergelijke testen waren al te koop via internet, maar het is
de eeste keer dat de pakketjes waarmee wangslijm kan worden
verzameld gewoon bij de drogist in de schappen liggen, zo meldde
maandag de krant The New York Times. Na het opsturen van de
wattenstaafjes krijgt de inzender binnen vijf dagen
duidelijkheid van een laboratorium. De tests zijn vooralsnog
alleen verkijgbaar in de staten Washington, Californië en
Oregon.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))
voda
1
RTRS-Handelsmissie India levert eerste contract op
NEW DELHI (ANP) - De Nederlandse handelsmissie in India
heeft haar eerste contract opgeleverd. Maandag werd bekend dat
het Nederlandse bedrijf Proxy Laboratories, actief in de
(bio)farmaceutische industrie, voor de Indiase onderneming
Claris medicijnen gaat testen.

Staatssecretaris Frank Heemskerk, die de handelsmissie
leidt, maakte dat vanuit de Indiase hoofdstad New Delhi bekend.
De medicijnen die Proxy Laboratories gaat controleren, zijn
bestemd voor de Europese markt. Hoeveel geld met het contract is
gemoeid, werd niet bekendgemaakt. In totaal nemen deze week
zeventig MKB-bedrijven deel aan de Nederlandse handelsmissie, de
grootste ooit.

Heemskerk meldde verder 2,5 miljoen euro uit te trekken om
Nederlandse bedrijfsorders op het vlak van infrastructuur en
watermanagement te ondersteunen. Het gaat hierbij om
samenwerkingsverbanden tussen de private en publieke sector. De
Indiase overheid wil de komende jaren grote investeringen doen
in de infrastructuur om de snelle economische groei van het land
te bevorderen.

Heemskerk voerde maandag in New Delhi besprekingen met de
Indiase regering, waarbij onder meer beschuldigingen over
vermeende slechte arbeidsomstandigheden ter sprake kwamen.
Directe aanleiding vormt kritiek van Nederlandse organisaties
aan het adres van de Indiase kledingfabrikant FFI, die onder
meer levert aan het merk G-Star.

India zegt open staan voor kritiek over
arbeidsomstandigheden in zijn fabrieken, maar benadrukt dat die
wel met feiten moet worden onderbouwd. FFI zelf spreekt de
beschuldigingen tegen en heeft een rechtszaak tegen de
organisaties aangespannen wegens smaad. Heemskerk verklaarde dat
India en Nederland belang hebben bij een snelle oplossing van de
zaak, die ,,niet mag escaleren''.

De bewindsman sprak maandag in New Delhi met de Indiase
ministers Nath van Economische Zaken en Chidambaram van
Financiën. ,,Beide ministers benadrukten de nuttige en
belangrijke rol die non-gouvernementele organisaties in een
democratie spelen. Ze erkenden ook de noodzaak van
transparantie. Consumenten willen terecht weten waar producten
vandaan komen en hoe ze gemaakt worden'', aldus Heemskerk.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))
[verwijderd]
0
=AMT start ontwikkeling middel tegen levercirrose


Door Archie van Riemsdijk

Van DOW JONES NIEUWSDIENST



AMSTERDAM (Dow Jones)--Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) heeft een overeenkomst getekend met Digna Biotech/CIMA voor de ontwikkeling van een middel tegen levercirrose, genaamd IGF-I. Dat maakt het biotechbedrijf dinsdagochtend voorbeurs bekend.

Het bedrijf zal later op de dag commentaar geven op het bericht.

De overeenkomst vloeit voort uit de exclusieve licentie die AMT heeft met Digna Biotech voor de commerciele ontwikkeling van gentherapieproducten afkomstig uit onderzoek van het Spaanse onderzoekscentrum CIMA. Het is het eerste programma op basis van deze licentie.

Levercirrose is de zevende doodsoorzaak ter wereld. Bij ernstige levercirrose is de enige behandeling op dit moment een levertransplantatie.

In de Verenigde Staten sterven jaarlijks meer dan 27.000 mensen aan cirrose en chronische leveraandoeningen, aldus AMT.



Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; archie.vanriemsdijk@dowjones.com



(END) Dow Jones Newswires

Grt.: Gijs.
[verwijderd]
0
Amsterdam Molecular Therapeutics Initiates Program for Late Stage Liver Cirrhosis and Reports Strong Progress in AMT-011 With Trial Fully Recruited and European and US Submission On Track for First Half of 2008


Conference Call & Webcast Today at 10:30 CET

AMSTERDAM, November 27 /PRNewswire-FirstCall/ -- Amsterdam Molecular
Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy,
today announced it has signed an agreement with Digna Biotech/CIMA for the
development of AAV-mediated insulin-like growth factor I (IGF-I) to treat
late stage liver cirrhosis. At 10:30 a.m. CET today, the company's
management will hold a conference call to discuss today's announcement and
to provide a general business update. Access details can be found at the
end of this release.

Liver cirrhosis

Liver cirrhosis is the seventh-leading cause of death in the world and
represents a late stage of progressive liver fibrosis. Today, no available
treatment can stop or reverse the disease. The only option may be liver
transplantation, which still carries a high-risk and, due to the lack of
sufficient donors, is not available to many of these patients. More than
27,000 patients die of cirrhosis and chronic liver disease each year in the
U.S. alone.

CIMA IGF-I program

The agreement stems from the exclusive license to AMT from Digna
Biotech to commercialize all gene therapy products resulting from the R&D
activities performed at the Center for the Study of Applied Medicine (CIMA)
at the University of Navarra, Spain. Employing more than 400 researchers,
CIMA is one of the leading gene therapy research centers in Europe. The
IGF-1 program is the first initiated under that agreement.

The group of Professor Prieto at CIMA has established in relevant
animal models an extensive Proof of Concept demonstrating that expression
of low levels of IGF-I in fibrotic and cirrhotic liver is associated with a
favorable outcome of the disease and that gene-therapy-mediated IGF-I
expression has promising effects on the progression of the disease as well
as its systemic complications. Prieto and his collaborators have
demonstrated that even low doses of AAV engineered to carry IGF-1 were
sufficient to interfere with, or even reverse fibrosis and achieve a long
term effect. AAV vectors constitute the gene therapy platform of choice of
Amsterdam Molecular Therapeutics.

A pilot clinical trial conducted by investigators in Pamplona, Spain
and Groningen, The Netherlands in a small number of cirrhotic patients
supports the importance of IGF-1 in treating cirrhosis - both an increased
serum albumin and improved energy metabolism were achieved as a result of
(subcutaneous) IGF-I protein administration. Because of the short half-life
of IGF-1, a treatment based on the subcutaneous administration of
recombinant IGF-I would require almost constant infusion and is not
considered practical. The gene-therapy-mediated induction of IGF-I
expression bypasses this disadvantage and shows long-term effect, as the
animal studies at CIMA have shown. Clinical studies will need to confirm
the long-term safety and efficacy in men.

Ronald Lorijn, CEO of AMT, said, "We are very pleased with our
agreement with CIMA, which gives us access to programs that are already
well-advanced and that have tremendous potential. Our technology platform
seems ideally suited to develop IGF-I for the treatment of liver cirrhosis,
a very serious disorder, which not only causes great human suffering, but
also comes at a very high cost for society. AMT is fully dedicated and
equipped to add this new program to its product pipeline and plans to start
the necessary pre-clinical studies including a full toxicology program next
year. We are confident to continue to leverage our close relationship with
Digna and CIMA to fill our pipeline with promising products that address
unmet medical needs."

Clinical Program AMT-011

The clinical development of AMT's lead product AMT-011 for the
treatment of Lipoprotein Lipase Deficiency is proceeding according to plan.
All patients have been recruited in the Canadian study. A total of 6
patients have been injected with AMT-011, completing the first 2 dose
cohorts. The remaining 8 patients will be injected before the end of
February, allowing the Company to file for registration with the EMEA, FDA
and Health Canada before the end of the first half of 2008.

Conference call and webcast presentation

AMT will conduct a conference call open to the public today at 10.30
CET, which will also be webcast. Netherlands dial in: +31(0)800-949-4517
(toll free); US dial in: +1-866-291-4166 (toll free); UK dial in:
+44-207-107-0611. The webcast can be accessed on the investors portion of
AMT's website at www.amtpharma.com. Please go to the website 15
minutes prior to the call to register, download and install the necessary
audio software. Playback of the call will be availably for 24 hours after
the call. Dial in: +41-91-612-4330; +44-20-7108-6233; or +1-866-416-2558.
ID 428#. The archived webcast also will be available for replay shortly
after the close of the call.

About Amsterdam Molecular Therapeutics

AMT has a unique gene therapy platform that to date appears to
circumvent many if not all of the obstacles that have prevented gene
therapy from becoming a mainstay of clinical medicine. Using
adeno-associated viral (AAV) vectors as the delivery vehicle of choice for
therapeutic genes, the company has been able to design and validate what is
probably the first stable and scalable AAV production platform. As such,
AMT's proprietary platform holds tremendous promise for thousands of rare
(orphan) diseases that are caused by one faulty gene. AMT currently has a
product pipeline with six products at different stages of development.

Certain statements in this press release are "forward-looking
statements" including those that refer to management's plans and
expectations for future operations, prospects and financial condition.
Words such as "strategy," "expects," "plans," "anticipates," "believes,"
"will," "continues," "estimates," "intends," "projects," "goals," "targets"
and other words of similar meaning are intended to identify such
forward-looking statements. Such statements are based on the current
expectations of the management of Amsterdam Molecular Therapeutics only.
Undue reliance should not be placed on these statements because, by their
nature, they are subject to known and unknown risks and can be affected by
factors that are beyond the control of AMT. Actual results could differ
materially from current expectations due to a number of factors and
uncertainties affecting AMT's business, including, but not limited to, the
timely commencement and success of AMT's clinical trials and research
endeavors, delays in receiving U.S. Food and Drug Administration or other
regulatory approvals (i.e. EMEA, Health Canada), market acceptance of AMT's
products, effectiveness of AMT's marketing and sales efforts, development
of competing therapies and/or technologies, the terms of any future
strategic alliances, the need for additional capital, the inability to
obtain, or meet, conditions imposed for required governmental and
regulatory approvals and consents. AMT expressly disclaims any intent or
obligation t
[verwijderd]
0
AMT-CEO schat marktomvang levercirrose op $2 miljard


AMSTERDAM (Dow Jones)--De markt voor middelen tegen levercirrose heeft een geschatte omvang van $2 miljard. Dat zegt chief executive officer Ronald Lorijn van Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) dinsdag tijdens een conference call met analisten en verslaggevers.

Eerder op de dag maakte het bedrijf bekend zijn pijplijn van producten te hebben uitgebreid met een potentiele therapie tegen levercirrose, afkomstig van het Spaanse medisch onderzoekscentrum CIMA.

Het cirrosemiddel, IGF-1, zal door AMT worden ontwikkeld onder de naam AMT-070.

Gunstig is dat de ontwikkeling van het product "niet veel extra kosten" voor onderzoek en ontwikkeling met zich meebrengt, stelt het bedrijf. "Het onderzoek is reeds tamelijk vergevorderd. Er is een uitgebreide 'proof of concept' voor de werkzaamheid van het middel", aldus chief scientific officer Sander van Deventer van AMT. "Om de werking van de gentherapiemethode aan te tonen bij mensen, kunnen we voor een deel gebruik maken van het onderzoek dat we toch al doen voor het middel AMT-011."

AMT verwacht voor het einde van het eerste halfjaar van 2008 een aanvraag in te kunnen dienen voor goedkeuring in Europa, de VS en Canada voor zijn meest vergevorderde middel AMT-011.

Eerder dinsdag zei chief executive dat een volledig toxicologisch programma onderdeel zal uitmaken van de preklinische studies die AMT naar het levercirrosemiddel gaat doen in 2008.

Lorijn zegt verder te verwachten dat er in de komende jaren meer producten in de pijplijn zullen worden opgenomen, afkomstig van CIMA.

AMT sloot eerder dit jaar een exclusieve licentie af voor de commerciele ontwikkeling van alle gentherapieen die voortkomen uit het onderzoek van het onderzoeksinstituut.

In ruil daarvoor betaalt AMT aan CIMA jaarlijks een niet nader gespecificeerd bedrag voor onderzoek. Als een product daadwerkelijk op de markt komt betaalt AMT aan CIMA daarnaast nog een niet nader gespecificeerd percentage aan royalties op de verkopen.



Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; archie.vanriemsdijk@dowjones.com

[verwijderd]
1
Kiadis presenteert goede resultaten studie ATIR


AMSTERDAM (Dow Jones)--Kiadis Pharma maakt bekend dat de voorlopige resultaten van de studie naar ATIR goed zijn. Dit meldt het biotechbedrijf woensdag in een persbericht.

Het onderzoek naar Kiadis wordt uitgevoerd door het Amerikaanse National Institute of Health in het kader van het lopende fase II onderzoek naar het medicijn. De eerste drie patienten zijn succesvol behandeld met ATIR en de resultaten daarvan worden door het biotechbedrijf veelbelovend genoemd.

ATIR is het belangrijkste middel van Kiadis op dit moment. Het middel maakt transplantatie van beenmerg mogelijk in kankerpatienten, voor wie geen geschikte donor te vinden is.

Farmaceutisch bedrijf Kiadis Pharma stelde eerder deze maand zijn voorgenomen beursgang uit tot 2008 vanwege verslechterde marktcondities. Eerder wilde Kiadis nog in 2007 naar de beurs.



Door Anna Marij van der Meulen; +31-20-5890270; annamarij.vandermeulen@dowjones.com



[verwijderd]
0
Galapagos in nieuwe samenwerking met Cystic Fibrosis
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Galapagos en Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics (CFFT) gaan een samenwerking aan voor het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen tegen taaislijmziekte (cystic fibrosis). Dat heeft het biotechnologiebedrijf donderdag bekendgemaakt. De nieuwe samenwerking tussen CFFT en Galapagos' service-divisie BioFocus DPI heeft een totale waarde voor Galapagos tot euro 5,5 mln.

Galapagos ontvangt in de komende twee jaar tot euro 1,6 mln aan upfront en onderzoeksbetalingen. Bij succes in de klinische ontwikkeling kan daar nog tot euro 3,8 mln aan succesbetalingen bij komen.

De samenwerking is een aanvulling op de lopende target discovery overeenkomst die CFFT en BioFocus DPI aangingen in april 2005.

Cystic fibrosis of taaislijmziekte is een levensbedreigende erfelijke ziekte die in de Verenigde Staten alleen al zo'n 30.000 kinderen en volwassenen treft en wereldwijd 70.000 mensen.

Martijn Mom
martijn@bfn.com

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

[verwijderd]
0
UCB: FDA aanvaardt licentieaanvraag Vimpat


AMSTERDAM (Dow Jones)--De Belgische farmaceut UCB heeft een licentie van de Amerikaanse FDA voor het gebruik van Vimpat (lacosamide) voor de behandeling van diabetische neuropathische pijn. Dat meldt het bedrijf donderdag.

Het betreft de licentie voor het gebruik van Vimpat voor de behandeling van epilepsie aanvallen met partieel begin bij volwassenen. De aanvraag betreft drie formuleringen van lacosamidetabletten, -siroop en -intraveneuze injecties, meldt het bedrijf.

'Het aanvaarden van het onderzoek door de FDA betekent dat een volledige evaluatie van de mogelijkheid van lacosamide voor blijvende pijnverlichting bij patiënten met matige tot ernstige diabetische neuropathische pijn zal worden uitgevoerd,' aldus het bedrijf.

Een soortgelijke aanvraag bij het European Medicines Agency (EMEA) eerder dit jaar voor lacosamide als behandeling van epilepsie aanvallen met partieel begin bij volwassenen werd ook aanvaard en is op het moment in onderzoek.



Door Inger Kuin; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; inger.kuin@dowjones.com

Grt.: Gijs.
jurpsy
0

Billion-dollar baby: Biotech still on a roll with VC funds

Frazier Closes $600M Fund; VCs Say Bio Interest 'Robust'

By Donna Young

Washington Editor
Although venture capital investing in the biotechnology arena slowed in the third quarter of 2007, with fewer deals completed and dollars invested than in the two previous quarters, the space continues to have strong interest for VC firms, said Mark Heesen, president of the National Venture Capital Association.

Biotechnology had $1.1 billion going into 99 deals in the third quarter, Heesen told BioWorld Today. VCs invested $1.2 billion in biotech in 124 deals in the second quarter, and in the first quarter, "the strongest quarter ever recorded for the amount of money" for biotech, VCs invested $1.5 billion in 106 deals, he added.

"What we've seen thus far this year is a continuation of what happened in 2006, and that is a marked increased interest in the life science category in general," Heesen said.

Currently, said James N. Topper, general partner for veteran venture capital firm Frazier Healthcare Ventures, there is a very robust environment for funding in biotech companies. "They've got innovative programs and are doing interesting therapeutic development," he said. "We think the sector is very strong. It's a sector that's had consistent returns over the last 20 years."

Topper said that Frazier plans to invest roughly half of its sixth fund, $600 million in committed capital, in biotechnology firms.

The firm announced Monday that the fund, FH VI, reached its hard cap of limited partner commitments in a first and final close, bringing total capital under management to about $1.8 billion.

About 25 to 35 percent of the money will go to growth-equity health care companies, and the remainder of the fund will be targeted for medical device firms, he said.

"One of the nice things about having those three areas is having the flexibility," Topper said. "If one or more of those areas become very attractive or, alternatively, very challenging, we can push those allocations up or down a bit."

He noted that his firm invests across all stages of product development, from preclinical to late stage, and focuses on companies that are developing novel therapeutics that target unmet medical needs.

In addition, Topper said, Seattle-based Frazier is a national investor, which considers firms throughout the U.S. Although, he acknowledged that about half of Frazier's investments have been in West Coast firms.

"But we have no geographic bias. We will invest anywhere," he said.

One of Frazier's recent investment successes, Topper noted, involved antibiotic developer Alameda, Calif.-based Cerexa Inc., which was acquired in December 2006 by New York-based Forest Laboratories Inc. in a cash-for-stock deal worth about $600 million.

Investments in Cranbury, N.J.-based Amicus Therapeutics Inc., San Diego-based Cadence Pharmaceuticals Inc. and Seattle-based Trubion Pharmaceuticals Inc., which recently all completed initial public offerings, also panned out in a big way for Frazier and its investors, he said.

Topper noted that fewer and fewer VCs are investing in early stage product development firms.

However, he said, his firm is "still very amenable to early stage investing."

"We need early innovation to continue to keep the sector healthy," Topper contended.

Heesen noted that one issue that could crimp the interest by VC firms in biologic, pharmaceutical and medical device makers, whether they are early stage or late-stage firms, is the direction the Centers for Medicare & Medicaid Services will take in covering products for beneficiaries and the current discussion of health care reform triggered by the upcoming presidential election.

"We saw back in the early '90s when there was talk of health care reform when President Clinton first came in there certainly was a downturn in venture investing in that space," Heesen said. "So there is history there to show that venture capitalists may be looking elsewhere if it looks like, at the end of the day and after many, many years of investing and hours putting into growing these companies, that you can't get a proper price for your drug or device."

It's very clear, Topper said, that the U.S. spends too much money on health care.

"As health care investors, we support reform in health care because it's the right thing for the industry and it's the right thing for the country," he said.

But, Topper said, he thinks it is unlikely that there will be any sort of near-term major negative impact on the biotech and other life science industries because of the health care reform debate or outcome of the presidential election.

Venture capitalists, Heesen said, also must keep in mind that the outcome of the presidential election will have an impact on the FDA.

"Venture capital is just going to have to be aware that the FDA premarket approval process very likely could be a bit more complicated over the next year and a half as Bush appointees leave and whoever the president is starts bringing people," he said.

Despite the potential drawbacks of health care reform and changes at the FDA or CMS, Heesen said, there are many intriguing ideas brewing involving the life sciences industries, such as personalized medicine, that will continue to spark the interest of VCs.

"We are seeing some very interesting ideas coming out of the labs," he said.

Published November 29, 2007
[verwijderd]
0
KIJk dit zijn de positieve factoren die je als belegger doet besluiten om in de biotech wereld te gaan beleggen

Ik denk dat ik een plukje ga kopen

Vriendelijke groet,

quote:

h.vdbilt schreef:

Galapagos in nieuwe samenwerking met Cystic Fibrosis
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Galapagos en Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics (CFFT) gaan een samenwerking aan voor het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen tegen taaislijmziekte (cystic fibrosis). Dat heeft het biotechnologiebedrijf donderdag bekendgemaakt. De nieuwe samenwerking tussen CFFT en Galapagos' service-divisie BioFocus DPI heeft een totale waarde voor Galapagos tot euro 5,5 mln.

Galapagos ontvangt in de komende twee jaar tot euro 1,6 mln aan upfront en onderzoeksbetalingen. Bij succes in de klinische ontwikkeling kan daar nog tot euro 3,8 mln aan succesbetalingen bij komen.

De samenwerking is een aanvulling op de lopende target discovery overeenkomst die CFFT en BioFocus DPI aangingen in april 2005.

Cystic fibrosis of taaislijmziekte is een levensbedreigende erfelijke ziekte die in de Verenigde Staten alleen al zo'n 30.000 kinderen en volwassenen treft en wereldwijd 70.000 mensen.

Martijn Mom
martijn@bfn.com

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

diederique
0
en dat met een 'mooie' koersvorming van Galoppeerder........

quote:

The Wishbone schreef:

KIJk dit zijn de positieve factoren die je als belegger doet besluiten om in de biotech wereld te gaan beleggen

Ik denk dat ik een plukje ga kopen

Vriendelijke groet,

[quote=h.vdbilt]
Galapagos in nieuwe samenwerking met Cystic Fibrosis
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Galapagos en Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics (CFFT) gaan een samenwerking aan voor het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen tegen taaislijmziekte (cystic fibrosis). Dat heeft het biotechnologiebedrijf donderdag bekendgemaakt. De nieuwe samenwerking tussen CFFT en Galapagos' service-divisie BioFocus DPI heeft een totale waarde voor Galapagos tot euro 5,5 mln.

Galapagos ontvangt in de komende twee jaar tot euro 1,6 mln aan upfront en onderzoeksbetalingen. Bij succes in de klinische ontwikkeling kan daar nog tot euro 3,8 mln aan succesbetalingen bij komen.

De samenwerking is een aanvulling op de lopende target discovery overeenkomst die CFFT en BioFocus DPI aangingen in april 2005.

Cystic fibrosis of taaislijmziekte is een levensbedreigende erfelijke ziekte die in de Verenigde Staten alleen al zo'n 30.000 kinderen en volwassenen treft en wereldwijd 70.000 mensen.

Martijn Mom
martijn@bfn.com

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

[/quote]
[verwijderd]
0
Deze biotech heeft veel meer in zijn mars

Kijk eens naar de aandeelhouders


Abingworth 8,00%
Apax 6,00%
Bumill 5,00%
Crucell 6,00%
Dorset Management Corporation 10,00%
ProStrakan 7,00%
Tibotec-Virco 5,00%

Het word tijd dat dit meer gepromoot word
Vriendelijke groet,

quote:

diederique schreef:

en dat met een 'mooie' koersvorming van Galoppeerder........

[quote=The Wishbone]
KIJk dit zijn de positieve factoren die je als belegger doet besluiten om in de biotech wereld te gaan beleggen

Ik denk dat ik een plukje ga kopen

Vriendelijke groet,

[quote=h.vdbilt]
Galapagos in nieuwe samenwerking met Cystic Fibrosis
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Galapagos en Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics (CFFT) gaan een samenwerking aan voor het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen tegen taaislijmziekte (cystic fibrosis). Dat heeft het biotechnologiebedrijf donderdag bekendgemaakt. De nieuwe samenwerking tussen CFFT en Galapagos' service-divisie BioFocus DPI heeft een totale waarde voor Galapagos tot euro 5,5 mln.

Galapagos ontvangt in de komende twee jaar tot euro 1,6 mln aan upfront en onderzoeksbetalingen. Bij succes in de klinische ontwikkeling kan daar nog tot euro 3,8 mln aan succesbetalingen bij komen.

De samenwerking is een aanvulling op de lopende target discovery overeenkomst die CFFT en BioFocus DPI aangingen in april 2005.

Cystic fibrosis of taaislijmziekte is een levensbedreigende erfelijke ziekte die in de Verenigde Staten alleen al zo'n 30.000 kinderen en volwassenen treft en wereldwijd 70.000 mensen.

Martijn Mom
martijn@bfn.com

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

[/quote]
[/quote]
[verwijderd]
0
OctoPlus trekt emissie terug vanwege slecht beursklimaat--2
Toevoeging: reactie woordvoerder in alinea drie en vier.

AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - OctoPlus heeft zijn geplande emissie teruggetrokken vanwege het slechte beursklimaat. Dat heeft het biofarmaciebedrijf vrijdag bekendgemaakt. De onderneming zal de financiele markten 'nauwlettend' blijven volgen en onderzoekt alternatieve financieringsmogelijkheden.

Volgens bestuursvoorzitter Joost Holthuis zijn de omstandigheden op de investeringsmarkt 'zodanig verslechterd' dat het voor OctoPlus niet langer mogelijk is om de vervolgfinanciering succesvol af te ronden binnen de voorwaarden die het bedrijf had gesteld.

Een woordvoerder laat desgevraagd weten dat de intrekking van de aandelenuitgifte geen gevolgen heeft voor de vorderingen in de pijplijn van OctoPlus. 'We gaan gewoon door met de ontwikkeling van onze producten. De klinische ontwikkeling van Locteron en OP-145 loopt op geen enkele manier gevaar.'

De zegsvrouw wil niet specificeren welke financieringsalternatieven het biofarmaciebedrijf momenteel overweegt. 'Er zijn heleboel verschillende mogelijkheden. We willen alle opties openhouden.'

Begin november kondigde OctoPlus aan voor maximaal euro 25 mln nieuwe aandelen te willen uitgeven. Met de opbrengst van de emissie wilde de onderneming haar productpijplijn verder ontwikkelen, waaronder Locteron, het belangrijkste middel van het bedrijf.

Eerder deze week liet OctoPlus nog weten de inschrijvingsperiode te verlengen als gevolg van de slechte omstandigheden op de financiele markten. Toen werd echter nog niet gerept van het terugtrekken van de emissie.

Annette van Soest
annette@bfn.com

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

Snookeraar
0
Crucell Presents Indian Phase I Rabies Antibody Cocktail Study, Positive Results Enable Prompt Progression Towards Phase II Studies



Leiden, The Netherlands, 30 November 2007 - Dutch biotechnology company Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL, Swiss Exchange: CRX) today announced the results of the second clinical evaluation of their rabies monoclonal antibody cocktail. Data for the Phase Ib study conducted in India which started in April 2007 indicate that the cocktail is well tolerated, provides the expected neutralizing activity and that it can be safely administered in combination with a rabies vaccine. The results are presented today, by Dr. Christophe Python, at the Joint International Tropical Medicine Meeting 2007 in Bangkok, Thailand.

The clinical trial was a randomized, double-blinded, placebo controlled study in healthy volunteers that tested the human monoclonal antibody cocktail against rabies alone, in a dose escalation design, as well as in combination with a rabies vaccine. In the first, blinded, part of the study, in which solely the antibody cocktail was given, rabies virus neutralizing activity could be demonstrated at both dose levels that were administered. In the second, open, part of the study, in which the rabies antibody cocktail was administered in combination with a rabies vaccine, all volunteers seroconverted within 14 days upon the initiation of treatment. A level of rabies virus neutralizing activity (i.e. > 0.5 IU/mL) was achieved that is considered to provide protection against the deadly virus, thus proving that the antibody cocktail can be safely co-administered in line with standard therapy.
The data from the Indian study confirm and extend the results of the first-in-human Phase I study conducted in the US, which was presented on 3 October 2007 at the XVIII Rabies in the Americas RITA conference in Mexico. The combined data from both Phase I studies prompt the progression towards Phase II studies which are expected to start in the first half of 2008 in the US and the Philippines.

"The positive results from both studies, together with the Fast Track designation for this antibody cocktail which we were awarded just recently, supports our commitment to moving as fast as possible to address the unmet medical need that exists for rabies," said Dr. Jaap Goudsmit, Chief Scientific Officer.

On 13 November 2007, Crucell announced that it had been granted Fast Track designation for its rabies antibody cocktail by the Food and Drug Administration's (FDA) Department of Health and Human Services. The Fast Track program facilitates the development and expedites the review of new drugs that are intended to treat serious or life-threatening diseases and that demonstrate the potential to address unmet medical needs.

Crucell is developing the rabies antibody cocktail for the post-exposure prophylaxis of rabies. The antibody cocktail is a combination of two human monoclonal antibodies and is produced with the use of Crucell's MAbstract® and PER.C6® technologies. Based on market needs, peak sales for Crucell's rabies antibody cocktail are expected to exceed US$ 300 million.

Crucell has already contracted DSM Biologics, its alliance partner for the PER.C6® technology platform, for the process validation and manufacturing of antibody batches for phase III clinical efficacy studies.

About rabies
Rabies is a viral disease of mammals most often transmitted through the bite of a rabid animal. The virus infects the central nervous system, causing encephalitis (inflammation of the brain) and ultimately death if medical intervention is not sought promptly after exposure. There is no proven treatment for rabies once symptoms of the disease have appeared. Lethal rabies is prevented by post-exposure prophylaxis (PEP) via the combined administration of a rabies vaccine and RIG following the bite of a rabid animal. Current supply and quality of rabies vaccine is sufficient, but RIG is in short supply and carries certain safety risks.

Rabies is prevalent in Europe, Asia, North and South America as well as Africa. Every year, approximately 10 million people are vaccinated worldwide. With the exception of the US and Europe, most of these people do not receive RIG due to shortages and are therefore not adequately protected. As a result, an estimated 40,000 to 70,000 people die of the disease each year, mainly in Asia.

About Crucell's rabies antibody cocktail program
Crucell develops the antibody cocktail using its PER.C6® technology, which offers large-scale manufacturing capabilities and production under serum-free culture conditions. Crucell's rabies monoclonal antibody cocktail offers the potential for replacing the traditional serum-derived products that are currently still used for the treatment of rabies. Based on market needs, peak sales for Crucell's cocktail are expected to exceed US$ 300 million.

About PER.C6® technology
Crucell's PER.C6® technology is a cell line developed for the large-scale manufacture of biopharmaceutical products such as recombinant proteins including monoclonal antibodies. Compared to conventional production technologies, the strengths of the PER.C6® technology lie in its excellent safety profile, scalability and productivity under serum-free culture conditions.

About MAbstract® technology
Crucell's proprietary MAbstract® technology can be used to discover drug targets, such as cancer markers or proteins from infectious agents including bacteria and viruses, and identify human antibodies against those drug targets.

About Crucell
Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) is a biotechnology company focused on research, development and worldwide marketing of vaccines and antibodies that prevent and treat infectious diseases. Its vaccines are sold in public and private markets worldwide. Crucell's core portfolio includes a vaccine against hepatitis B, a fully-liquid vaccine against five important childhood diseases, and a virosome-adjuvanted vaccine against influenza. Crucell also markets travel vaccines, such as the only oral anti-typhoid vaccine, an oral cholera vaccine and the only aluminium-free hepatitis A vaccine on the market. The Company has a broad pipeline, with several products based on its unique PER.C6® production technology in development. The Company licenses this and other technologies to the biopharmaceutical industry. Important partners and licensees include DSM Biologics, sanofi aventis, Novartis, Wyeth and Merck & Co. Crucell is headquartered in Leiden (the Netherlands), with subsidiaries in Switzerland, Spain, Italy, Sweden, Korea and the US. The Company employs over a 1000 people. For more information, please visit www.crucell.com

Forward-looking statements
This press release contains forward-looking statements that involve inherent risks and uncertainties. We have identified certain important factors that may cause actual results to differ materially from those contained in such forward-looking statements. For information relating to these factors please refer to our Form 20-F, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on June 13, 2007, and the section entitled "Risk Factors". The Company prepares its financial statements under International Financial Reporting Standards (IFRS) with reconciliation to the generally accepted account
Snookeraar
0
AMSTERDAM (Dow Jones)--Biotechbedrijf Crucell nv maakt vrijdag positieve testresultaten van een middel tegen hondsdolheid bekend. Het betreft resultaten die bereikt zijn in de tweede klinische test van de eerste onderzoeksfase. Dit betekent dat een tweede testfase zo snel mogelijk kan worden gestart. Een succesvolle eerste fase impliceert nog niet dat een tweede fase ook succesvol zal zijn. In deze tweede fase wordt onder andere getest op de optimale werkzaamheid van het middel. Het gaat in dit verband om een zogeheten cocktail tegen hondsdolheid die wordt toegediend nadat een persoon is gebeten. Vrijdag worden de resultaten in Bangkok, Thailand, gepresenteerd op de zogeheten Joint International Tropical Medicine Meeting 2007. Door Andre Sterk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; andre.sterk@dowjones.com (END) Dow Jones Newswires November 30, 2007 04:01 ET (09:01 GMT)
© 2007 Dow Jones & Company, Inc.
voda
0
UCB meldt positieve fase III test epilepsiemedicijn


AMSTERDAM (Dow Jones)--UCB kondigt positieve fase III resultaten aan van het epilepsiemedicijn Keppra XR, zo meldt het Belgische bedrijf maandag nabeurs.

Uit de test is gebleken dat het medicijn het aantal epilepsie-aanvallen bij volwassen patienten significant vermindert, aldus UCB.

UCB werkt aan het indienen van vergunningaanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van Keppra XR.

Epilepsie is een chronische neurologische aandoening die wereldwijd 40 miljoen personen treft, waaronder 2,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten.



Door Ykje Vriesinga, Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270, Ykje.Vriesinga@dowjones.com
6.439 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 8 mei 2024 17:29
Koers 0,886
Verschil -0,009 (-1,01%)
Hoog 0,905
Laag 0,865
Volume 12.204.051
Volume gemiddeld 6.624.853
Volume gisteren 6.497.833