ruli schreef:
Met dank aan Debo die elders hier reeds een uitgebreide samenvatting van de conference call gaf, waar ik even de belangrijkste zaken uit wil citeren, omdat het de hard core bevat van de werkelijk RELEVANTE informatie:
Volgens Strijker is er een goed rapport naar de Emea gestuurd met voldoende data over de trials en de resultaten mbt Rhucin maar is het rapport niet goed behandeld.
Ondanks dat Rhucin geen goedkeuring heeft mogen krijgen, blijven de 'open label' behandelingen gewoon doorgaan en ook patienten die transplantaties ondergaan ontvangen het medicijn wat weer meer data omtrent het medicijn zal opleveren.
V.w.b. de opbouw van antistoffen in het lichaam tegen het medicijn heeft men niets kunnen ontdekken, m.a.w. het medicijn zou langdurig gebruikt kunnen worden.
Tevens is het produkt uiterst zuiver omdat er slechts 10ppm aan konijnstoffen in terug gevonden werd en dat is minder dan de detectieapparatuur aankon (ppm = parts per million en das weinig).
Resumerend: Pharming beschuldigt de Emea ervan niet goed geoordeeld te hebben, daar komt het op neer en men verwacht in de toekomst absoluut goedkeuring.
Er zou duidelijk een gebrek aan communicatie zijn tussen beide partijen en een eventuele andere kijk op zaken door de FDA lijkt niet uitgesloten.
Al die paniekverhalen kunnen dus in de ijskast.
Mijn inschatting is dat die goedkeuring voor het middel Rhucin er alsnog binnen afzienbare tijd komt, hetzij van de Emea, hetzij van de FDA, hetzij van beiden, en je dus veilig op de huidige koersen kunt inkopen.
Ik koop maandag in elk geval bij.