Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Friday 04-01-2008

39 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 4 januari 2008 08:24

Goedemorgen iederen,

Gaan we vandaag omhoog of omlaag ?
De tijd zal het ons leren.

Succes allen.

[verwijderd] 4 januari 2008 08:45

Gister avond kwam meneer greenmans

Met de volgende handels gegevens zo als je ziet zijn er gigantische aantallen gekocht cq op gevangen

Tijd Volume Koers
17:39:24 12004 1,27
17:35:26 50000 1,27
17:35:26 3000 1,27
17:35:26 5000 1,27
17:35:26 3100 1,27
17:35:26 3442 1,27
17:35:02 1532 1,27
17:35:02 1468 1,27
17:35:02 7666 1,27
17:35:02 2804 1,27
17:35:02 11400 1,27
17:35:02 2000 1,27
17:35:02 2000 1,27
17:35:02 1058 1,27
17:35:02 942 1,27
17:35:02 23000 1,27
17:35:02 58 1,27
17:26:52 376 1,24
17:26:52 624 1,25

Het blijf mijn in ieder geval intrigeren

Groet,

[verwijderd] 4 januari 2008 09:07

nou??? wat doen we...?

[verwijderd] 4 januari 2008 09:07

Laatste 1,26 4.410 09:04:45
Verschil -0,01 -0,7874 %
Bied 1,24 12.065 09:05:52
Laat 1,26 5.590 09:05:52
Hoogste 1,26 09:00:07
Laagste 1,23 09:03:21
Cum. volume --- 42.185
Indicatieve opening ---
Open 1,26 09:00:07
Vorig slot 1,27 03-01-2008
Gemiddelde dagomzet --- 1.422.523

Bid Ask
Orders Volume Bid Ask Volume Orders
2 12.065 1,24 1,26 5.590 1
3 16.000 1,23 1,27 8.518 8
7 22.834 1,22 1,28 47.284 6
9 29.622 1,21 1,29 37.000 7
11 41.789 1,20 1,30 80.350 12

[verwijderd] 4 januari 2008 09:13

vandaag zijn de kosten van rekening geboekt en zijn er weer velen die moeten verkopen!

jacoba 4 januari 2008 09:26

vandaag zijn de kosten van rekening geboekt en zijn er weer velen die moeten verkopen!

Wat een flauwekul, slaat helemaal nergens op, kan je nu niks anders verzinnen
zout toch is een keer op met die lul verhalen. ik wordt er helemaal depri van.

[verwijderd] 4 januari 2008 09:29

Rt 1,24

[verwijderd] 4 januari 2008 09:37

quote:
relationinformation schreef:
vandaag zijn de kosten van rekening geboekt en zijn er weer velen die moeten verkopen!

Wat een onzin!
Zou een quote van Dennis V. kunnen zijn!
Ook zo'n kenner!!

[verwijderd] 4 januari 2008 09:41

RT 1,31

[verwijderd] 4 januari 2008 09:45

1,33

[verwijderd] 4 januari 2008 09:55

Laatste 1,29 4.000 09:53:18
Verschil 0,02 1,5748 %
Bied 1,29 7.800 09:54:17
Laat 1,30 15.738 09:54:17
Hoogste 1,33 09:44:29
Laagste 1,23 09:03:21
Cum. volume --- 482.910
Indicatieve opening ---
Open 1,26 09:00:07
Vorig slot 1,27 03-01-2008
Gemiddelde dagomzet --- 1.422.523

Bid Ask
Orders Volume Bid Ask Volume Orders
2 7.800 1,29 1,30 15.738 3
6 21.146 1,28 1,31 17.500 3
3 41.525 1,27 1,32 21.076 4
2 17.000 1,25 1,33 35.500 6
4 19.979 1,24 1,34 31.602 8

[verwijderd] 4 januari 2008 11:42

nondeju wat een jojo!

[verwijderd] 4 januari 2008 12:32

“The CHMP also adopted two negative opinions, one by consensus (Kiacta) and one by majority (Rhucin) recommending the refusal of a marketing authorisation, for the following medicines:”

Mij was dit ook al opgevallen: “by consensus” en” by majority”.

Aangezien Andromeda dit nu op Ph.nu ter sprake brengt leek het mij wijs dit hier te plaatsen. !!
Iemand hier die dit verschil in afwijzing verder kan toelichten. Ik kom er niet uit.

groet Camobs

[verwijderd] 4 januari 2008 12:54

Wat is dit nu voor bericht op de EMEA,
Via deze link zie je "positive" staan bij Rhucin

www.emea.europa.eu/htms/human/orphans...

Hoe kan dit ??

Iemand raad, deze is van 30 nov

[verwijderd] 4 januari 2008 12:56

zie deze regel van de EMEA:

recombinant human C1-inhibitor delayed graft function in organ transplant Positive 04/12/2007

Er staan namelijk in de lijst ook produkten in die "negative" zijn echter bij C1 staat toch echt positive

Dus...

[verwijderd] 4 januari 2008 12:56

quote:
NBeets schreef:
“The CHMP also adopted two negative opinions, one by consensus (Kiacta) and one by majority (Rhucin) recommending the refusal of a marketing authorisation, for the following medicines:”

Mij was dit ook al opgevallen: “by consensus” en” by majority”.

Aangezien Andromeda dit nu op Ph.nu ter sprake brengt leek het mij wijs dit hier te plaatsen. !!
Iemand hier die dit verschil in afwijzing verder kan toelichten. Ik kom er niet uit.

groet Camobs

Consensus wil zoveel zeggen als 'het overgrote deel' (doch niet iedereen), en majority is 'de meerderheid'. Ik veronderstel dus dat bij de stemming over de goedkeuring bij Rhucin iets meer dan 50% tegen heeft gestemd, en bij Kiacta heeft waarschijnlijk zo goed als iedereen tegengestemd wsl...

Ik weet niet hoe het zit met het aantal mensen dat daarover moet stemmen? En of dat wordt goedgekeurd bij meerderheid van de stemmen?

Greetz

Dennis V. 4 januari 2008 13:00

"by consensus" betekent: bij breedgedragen overeenstemming (bijna over de gehele linie negatief).
"by majority" betekent: bij meerderheid na stemming negatief oordeel (bijv. 4 voor en 5 tegen)

[verwijderd] 4 januari 2008 13:02

Wel het is inderdaad een document van 30 november.

European Medicines Agency
Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 40
E-mail: orphandrugs@emea.europa.eu www.emea.europa.eu
©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Document Date: London, 30 November 2007
Doc.Ref.: EMEA/COMP/13308/2007
COMMITTEE FOR ORPHAN MEDICINAL PRODUCTS
PUBLIC SUMMARY OF
POSITIVE OPINION FOR ORPHAN DESIGNATION
OF
recombinant human C1-inhibitor
for the prevention of delayed graft function in organ transplant
On 20 February 2007, orphan designation (EU/3/07/435) was granted by the European Commission to Pharming Group N.V., Netherlands, for recombinant human C1-inhibitor for the prevention of delayed graft function in organ transplant.
What is delayed graft function in organ transplant?
Delayed graft function occurs when, in the immediate stage after transplantation, the organ or the tissue transplanted from a donor to recipient does not start functioning properly. The cause of delayed graft function may be related to events occurring after the restoration of blood flow to a transplanted organ, which takes place after the temporary interruption of blood supply between removal of the organ from the donor and its placement in the receiving patient. This damage, called “reperfusion injury”, is associated with an inflammatory reaction, characterised by an invasion of white blood cell in the transplanted organ, and activation of a group of proteins called the complement system. Delayed graft function is life-threatening, due to the risk of graft loss.
What are the methods of prevention available?
At the time of submission of application for orphan drug designation, there was no method authorised in the European Union for the prevention of delayed graft function after solid organ transplant. The preventive measures to reduce delayed graft function in organ transplant consist of donor management and organ preservation solutions.
What is the estimated number of patients at risk of developing the condition*?
According to the information provided by the sponsor, the number of patients undergoing solid organ transplantation each year was considered to be about 23,000 persons in the European Union.
How is this medicinal product expected to act?
Recombinant human C1-inhibitor is analogous to a natural human protein, C1-inhibitor, which circulates in low levels in the blood. C1-inhibitor works by blocking the activation of the complement system; complement activation is thought to play a critical role in the reperfusion injury. Blocking complement activation is known to improve the function of transplanted kidneys in experimental models.
What is the stage of development of this medicinal product?
At the time of submission of the application for orphan designation, no clinical trials with recombinant human C1-inhibitor in patients with delayed graft function in organ transplant were initiated.
* Disclaimer: For the purpose of the designation, the number of patients affected by the condition is estimated and assessed based on data from the European Union (EU 25), Norway, Iceland and Lichtenstein. This represents a population of 459,700,000 (Eurostat 2004). This estimate is based on available information and calculations presented by the sponsor at the time of the application.
©EMEA 2007
Page 2/3
Recombinant human C1-inhibitor was not authorised anywhere worldwide for prevention of delayed graft function in organ transplant, at the time of submission. Orphan designation of recombinant human C1-inhibitor was granted in the United States for the condition in June 2006.
According to Regulation (EC) No 141/2000 of 16 December 1999, the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) adopted on 10 January 2007 a positive opinion recommending the grant of the above-mentioned designation.
__________________________
Opinions on orphan medicinal products designations are based on the following cumulative criteria: (i) the seriousness of the condition, (ii) the existence or not of alternative methods of diagnosis, prevention or treatment and (iii) either the rarity of the condition (considered to affect not more than five in ten thousand persons in the Community) or the insufficient return of development investments.
Designated orphan medicinal products are still investigational products which were considered for designation on the basis of potential activity. An orphan designation is not a marketing authorisation. As a consequence, demonstration of the quality, safety and efficacy will be necessary before this product can be granted a marketing authorisation.
For more information:
Sponsor’s contact details:
Pharming Group N.V.
Darwinweg 24
2300 Al Leiden
The Netherlands
Telephone: +31 71 52 47 400
Telefax: +31 71 52 47 445
E-mail: info@pharming.com
Patients’ association contact point: Not available

Ruud..

[verwijderd] 4 januari 2008 13:17

quote:
NBeets schreef:
“The CHMP also adopted two negative opinions, one by consensus (Kiacta) and one by majority (Rhucin) recommending the refusal of a marketing authorisation, for the following medicines:”

Mij was dit ook al opgevallen: “by consensus” en” by majority”.

Aangezien Andromeda dit nu op Ph.nu ter sprake brengt leek het mij wijs dit hier te plaatsen. !!
Iemand hier die dit verschil in afwijzing verder kan toelichten. Ik kom er niet uit.

groet Camobs

Bel voortaan eerst ff je neef, voordat je de goegemeente hier raadpleegt.

Bij een consensus is iedereen akkoord met de beslissing.
Hier wordt dan ook altijd naar gezocht door de CHMP (en dat lukt in ca 85% van de gevallen).
Een meerderheid spreekt voor zich, hierbij is een minderheid het niet met de beslissing eens.
Er is ooit besloten alleen de argumenten van de meerderheid te publiceren.

Herbeoordelingen zijn overigens meestal slechts "by majority"

groet

[verwijderd] 4 januari 2008 13:21

quote:
zandkoek schreef:
[quote=NBeets]
“The CHMP also adopted two negative opinions, one by consensus (Kiacta) and one by majority (Rhucin) recommending the refusal of a marketing authorisation, for the following medicines:”

Mij was dit ook al opgevallen: “by consensus” en” by majority”.

Aangezien Andromeda dit nu op Ph.nu ter sprake brengt leek het mij wijs dit hier te plaatsen. !!
Iemand hier die dit verschil in afwijzing verder kan toelichten. Ik kom er niet uit.

groet Camobs

[/quote]

Consensus wil zoveel zeggen als 'het overgrote deel' (doch niet iedereen), en majority is 'de meerderheid'. Ik veronderstel dus dat bij de stemming over de goedkeuring bij Rhucin iets meer dan 50% tegen heeft gestemd, en bij Kiacta heeft waarschijnlijk zo goed als iedereen tegengestemd wsl...

Ik weet niet hoe het zit met het aantal mensen dat daarover moet stemmen? En of dat wordt goedgekeurd bij meerderheid van de stemmen?

Greetz

Dank Zandkoek,

Mijn vermoedens zijn hiermee "aangenaam" verrast.

groet Camobs

Verwacht nu een koersstijging.

39 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	14 jun 2024 17:35
Koers	0,743
Verschil	-0,007 (-1,00%)
Hoog	0,759
Laag	0,743
Volume	2.937.440
Volume gemiddeld	6.027.703
Volume gisteren	3.043.910

Pharming nieuws meer

31 mei	Slotcall: AEX struikelt voor de finis...
31 mei	Tegenslag bij EMA resulteert in tijdv...	1
30 mei	Europese goedkeuring voor leniolisib ...	1
21 mei	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6