Het verwachte grote nieuws!
ThromboGenics tekent een overeenkomst met Alcon voor de commercialisatie van ocriplasmine met uitzondering van de Verenigde Staten
ThromboGenics zal zich concentreren op de realisatie van het belangrijke marktpotentieel van ocriplasmine in de VS
· ThromboGenics ontvangt €75 miljoen voorafbetaling en verder €90 miljoen potentiële korte-termijn betalingen. Samen met bijkomende mijlpalen zal het totaal van voorafbetalingen en potentiële mijlpalen €375 miljoen bedragen.
· ThromboGenics zal royalty’s ontvangen op de netto-omzet van ocriplasmine in lijn met royalty’s die worden betaald voor een product dat met succes een klinische fase III heeft doorlopen en dat ingediend is voor goedkeuring bij de regulatoire autoriteiten.
· Alcon plant om ocriplasmine te introduceren in meer dan 40 landen wereldwijd.
· ThromboGenics behoudt alle rechten voor ocriplasmine in de VS en zal het product zelf in de VS commercialiseren.
· Ocriplasmine wordt momenteel door het Europees Geneesmiddelenbureau geëvalueerd als de eerste farmacologische behandeling voor symptomatische Vitreomaculaire Adhesie (VMA), inclusief maculair gaatje, een gezichtsbedreigende oogaandoening.
Een conference call/webcast voor analisten, pers en investeerders zal worden gehouden door Dr Patrik De Haes, CEO van ThromboGenics, vandaag om 10h00 CET – details volgen verder in dit bericht.
Leuven, België – 16 maart, 2012 - ThromboGenics NV (Euronext Brussel: THR), een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen, kondigt vandaag aan dat het een overeenkomst aangaat met Alcon (een divisie van Novartis), de wereldwijde leider in oftalmologie voor de commercialisatie van ocriplasmine in alle markten met uitzondering van de VS. Als gevolg van deze belangrijke strategische beslissing zal ThromboGenics zich concentreren op de commercialisatie van ocriplasmine in de VS en zal het haar commerciële en medische organisatie uitbouwen om de verwachte lancering binnen de komende twaalf maanden voor te bereiden.
Onder de voorwaarden van de overeenkomst met Alcon, zal ThromboGenics een voorafbetaling van €75 miljoen ontvangen. Daarenboven kan de onderneming nog €90 miljoen ontvangen op relatief korte termijn. In totaal kunnen de mijlpaalbetalingen met inbegrip van de voorafbetalingen oplopen tot €375 miljoen. Daarenboven zal ThromboGenics royalty’s ontvangen op de netto-omzet van ocriplasmine, dat kan verwacht worden van een product dat succesvol fase III van de ontwikkeling heeft doorlopen, en dat ingediend is voor goedkeuring bij regulatoire autoriteiten.
Volgens de overeenkomst zal ThromboGenics een strategische en operationele rol behouden in de commercialisatie van ocriplasmine in de vijf grootste Europese markten, waardoor de onderneming een solide basis kan uitbouwen voor een groeiende oftalmologische franchise.
Naast de commerciële introductie van ocriplasmine in de markten uitgezonderd de VS, specifieert de overeenkomst dat Alcon en ThromboGenics zullen samenwerken en de kosten zullen delen om nieuwe klinische toepassingen van het product verder te ontwikkelen zodat beide firma’s deze toepassingen kunnen introduceren in hun respectievelijke geografische gebieden.
ThromboGenics heeft een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma voltooid met twee succesvolle fase III studies, waaruit bleek dat ocriplasmine een belangrijke rol kan spelen in de behandeling van symptomatische VMA inclusief maculair gaatje. Symptomatische VMA is een steeds belangrijker wordende gezichtsbedreigende aandoening van de vitreoretinale interface. VMA kan leiden tot symptomen zoals vervorming van het zicht, vermindering van het zicht en defect van het centraal gezichtsveld. VMA kan tractie veroorzaken die resulteert in anatomische schade inbegrepen de vorming van maculair gaatje, wat uiteindelijk kan leiden tot ernstige visuele gevolgen en centrale blindheid.
De internationale retinagemeenschap toonde al een sterke interesse in ocriplasmine, aangezien voor het eerst een farmacologische oplossing aangeboden kan worden aan patiënten met symptomatische VMA, met inbegrip van maculair gaatje. De beschikbaarheid van ocriplasmine zou retinaspecialisten in staat stellen om patiënten in een vroeger stadium van de ziekte te behandelen dan nu mogelijk is met vitrectomie. Dit kan een belangrijke onbeantwoorde medische behoefte aanpakken aangezien een vroegere ingreep de progressie van de ziekte beperkt alsook de bijhorende complicaties.
ThromboGenics heeft er vertouwen in dat ocriplasmine een aanzienlijk commercieel potentieel heeft gezien naar schatting meer dan 300.000 patiënten in Europa alleen al zouden kunnen genieten van deze nieuwe behandeling.
Dr Patrik De Haes, CEO van ThromboGenics, licht toe, “De samenwerkingsovereenkomst van vandaag met Alcon, de wereldwijde leider in oftalmologie, om ocriplasmine te commercialiseren buiten de VS is een belangrijke mijlpaal voor ThromboGenics. We zijn verheugd dat Alcon het potentieel van ocriplasmine erkent als een nieuwe manier waarop symptomatische VMA inclusief maculair gaatje kan worden behandeld. Alcon is de ideale partner voor een innovatieve retinale behandeling gezien hun wereldwijde verkoops-, marketing en medische capaciteiten in oftalmologie en hun engagement om van ocriplasmine een succesvol geneesmiddel te maken. Wij concentreren ons nu op het zelfstandig commercialiseren van ocriplasmine in de VS en de uitbouw van de commerciële en medische organisatie die nodig is om de verwachte lancering te ondersteunen. Ik heb er alle vertrouwen in dat de overeenkomst die vandaag is afgesloten een belangrijke meerwaarde zal creëren voor de aandeelhouders van ThromboGenics en ik kijk ernaar uit om samen te werken met Alcon zodat ocriplasmine wereldwijd duizenden patiënten kan bereiken die kunnen genieten van deze innovatieve farmacologische behandeling.”
Kevin Buehler, Division Head van Alcon, zegt, “Er zijn duizenden patiënten die lijden aan symptomatische vitreomaculaire adhesie waarvoor vandaag nog geen beschikbare behandelingsoptie bestaat. De klinische resultaten van ocriplasmine tonen een verbetering aan in gezichtsfunctie en dat een tijdige behandeling de progressie van de ziekte kan beperken.zegt Kevin Buehler, Division Head van Alcon. “Ocriplasmine is een strategische fit voor Alcon en is een verdere uitbreiding van onze portfolio in innovatieve behandelingen voor het oog.”