(vervolg)
Financieel overzicht
(€ miljoen)
9 eerste maanden van 2012
9 eerste maanden van 2011
% wijziging
Opbrengsten
22,2
16,6
34%
O&O inkomsten
21,1
15,3
38%
Subsidies
1,1
1,3
(15%)
Operationele kosten
(45,4)
(50,8)
(11%)
O&O
(38,3)
(43,1)
(11%)
Algemene & administratieve kosten
(7,1)
7,7
(8%)
Financiële opbrengsten (netto)
1,0
1,2
(17%)
Netto resultaat
(22,3)
(33,1)
33%
Cash burn
18,8
31,2
(40%)
Geldmiddelen op 30 september
65,0 (1)
84,6 (2)
(23%)
(1) incl. €2.7 million in pand gegeven geldmiddelen (2) incl. €3 million in pand gegeven geldmiddelen
De totale omzet voor de periode steeg met 34% tot €22,2 miljoen (2011: €16,6 miljoen) als resultaat van een toename in O&O inkomsten tot €21,1 miljoen (2011: €15,3 miljoen). Dit was voornamelijk dankzij de verlenging van de Strategische Alliantie met Boehringer Ingelheim en inkomsten gerelateerd aan de derde overeenkomst ondertekend met Merck Serono eind 2011. Totale operationele kosten daalden tot €45,4 miljoen (2011: €50,8 miljoen), hoofdzakelijk dankzij lagere externe ontwikkelingskosten voor een aantal van Ablynx-eigen programma’s. Het netto verlies voor de periode bedroeg €22,3 miljoen (2011: €33,1 miljoen). De netto cash burn voor het derde kwartaal bedroeg €11,5 miljoen, wat resulteerde in een netto cash burn van €18,8 miljoen (2011: €31,2 miljoen) voor de periode januari-september 2012.
Ablynx’ liquide middelen, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn bedroegen €65 miljoen op 30 september 2012 (2011: €84,6 miljoen).
Voor het volledige jaar blijft Ablynx een netto cash burn prognose handhaven tussen €20 miljoen en €25 miljoen.
Operationeel overzicht
Tijdens het derde kwartaal deelde Ablynx positieve resultaten mee voor de Fase I studie met haar eigen geïnhaleerde Nanobody, ALX-0171, dat het potentieel bezit om een ‘eerste-in-zijn-klasse’ behandeling te worden voor RSV infecties. Bovendien hebben Ablynx en haar partner Merck Serono vooruitgang geboekt in hun samenwerking met de start van de preklinische ontwikkeling voor ALX-0751 in oncologie. Tenslotte kondigde Ablynx de versterking aan van haar Raad van Bestuur met de voorgestelde benoeming van Dr Russell Greig (ex-GSK) en Dr Roger Perlmutter (ex-Amgen).
Gebeurtenissen na 30 september 2012
Op 2 oktober 2012 kondigde Ablynx een samenwerking aan met Merck & Co voor het ontwikkelen en commercialiseren van Nanobody-kandidaten gericht tegen een spanningsafhankelijk ionkanaal. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst verwerft Merck de exclusieve wereldwijde rechten op Nanobodies gericht tegen het geselecteerde doelwit, en heeft ze tevens een optie op soortgelijke rechten voor een tweede doelwit. Bij ondertekening ontving Ablynx een vooruitbetaling van €8,5 miljoen van Merck, met inbegrip van €2 miljoen aan onderzoeksgelden. Bovendien komt Ablynx in aanmerking om tot €448 miljoen te ontvangen aan onderzoeks-, ontwikkelings- en commerciële mijlpaalbetalingen, die gerelateerd zijn aan de vooruitgang van de verschillende kandidaten, alsook in schijven oplopende royalty’s op alle producten die voortkomen uit deze samenwerking.
Op 4 oktober 2012 deelde Ablynx mee dat haar anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, in de tussentijdse analyse op week 12 van de Fase I/II studie in patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), bovenop een stabiele behandeling met methotrexaat, het eindpunt voor werkzaamheid bereikte van aanzienlijke verbetering van de belangrijkste indicatoren van de ziekteactiviteit. Deze tussentijdse resultaten tonen aan dat ALX-0061 het potentieel bezit om een ‘beste-in-zijn-klasse’ IL-6R inhibitor in RA te worden. Het Nanobody heeft een sterk werkzaamheidsprofiel op basis van een respons van 80% ACR20, een 60% DAS28-CRP remissiegraad, en een snelle aanvang van DAS28-CRP remissie. Meer nog, het heeft een uitstekend veiligheidsprofiel aangezien er geen ernstige infecties, geen daling in neutrofielen, geen klinisch significante toename in leverenzymen, noch toename in lipide niveaus (cholesterol en LDL) konden worden vastgesteld.