arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

ARGEN-X 2023, op naar de 450

1.501 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste
Juancito
0
quote:

SKL Doorslaar schreef op 28 november 2023 12:12:

[...]
Daar begint het inderdaad naar uit te zien. De daling was al een paar maand geleden ingezet en wordt nu uiteraard versterkt door het slechte nieuws. Wellicht het eerste slechte nieuws in een ganse reeks. Nu verkopen zou ik zeggen.
Niet panikeren zou ik zeggen.
Loureiro
0
‘Dit nieuws komt ook voor ons onverwacht, want een eerdere laatstefasestudie met ITP leverde wel positieve resultaten op’, reageert Argenx-CEO Tim Van Hauwermeiren. ‘Waarom deze studie nu slecht scoort, kunnen we nog niet verklaren. De volledige analyse van de data is nog aan de gang.’ Wanneer die klaar is, kan Argenx niet zeggen.
‘Dit nieuws voorspelt geen falen in andere aandoeningen. Dat slaat los van mekaar’, beklemtoont Van Hauwermeiren. ‘We hebben gezien dat de antilichamen waar Vyvgart op inwerkt in verschillende aandoeningen een rol spelen, maar de biologie achter elke ziekte is complex en anders. Je weet dat je niet elke keer succes zal hebben, daarom hebben we meerdere paarden in de race.’
In Japan diende Argenx al een goedkeuringsaanvraag in, op basis van één studie, en wordt in het eerste kwartaal van 2024 een beslissing verwacht. ‘In Japan en China heb je maar één studie nodig’, zegt Van Hauwermeiren. ‘In de VS en in Europa heb je twee onafhankelijke studies nodig voor een mogelijke goedkeuring. Maar het is te vroeg om te zeggen hoe het nu verder moet in die markten.’
Dokter Bob
0
Vind het wel een logische reactie en ook wel geruststellend. Verwacht geen sneeuwbaleffect op andere gebieden
BLOO7
0
Lang
0
quote:

SKL Doorslaar schreef op 28 november 2023 12:42:

Vergelijk het met het aandeel Bayern (BAYN). Zelfs dat aandeel is de klap van vorige week nog niet te boven gekomen.
Volgens mij speelde er nog iets bij Bayer, iets met rechtzaken.
(Btw. Het is Bayer en niet Bayern, je bent in de war met de voetbalclub, maar dat kan de beste gebeuren)
SKL Doorslaar
0
quote:

Lang schreef op 28 november 2023 15:22:

[...]
Volgens mij speelde er nog iets bij Bayer, iets met rechtzaken.
(Btw. Het is Bayer en niet Bayern, je bent in de war met de voetbalclub, maar dat kan de beste gebeuren)
Ja ze zitten nog met het Round Up dossier. Het is idd Bayer (en niet Bayern). De ticker heeft me naar de N op het einde geleid.
Galadiner
2
De resultaten van CIDP waren beter dan algemeen verwacht.We dachten dat eigenlijk niets nog kon mis gaan.
Anderzijds waren de resultaten van ITP ook niet echt overtuigend. Bij ITP geven andere behandelingen die zich richten op autoimmuniteit ook weinig overtuigende resultaten.
Dus is dit resultaat zeker niet geheel onverwacht.
Ik denk dat de resultaten van de pemphigus studie deze tegenslag wel vlug zullen doen vergeten.
Loureiro
0
de tuinman
0
quote:

Loureiro schreef op 28 november 2023 19:22:

Gaat dit nu invloed hebben op de aanvraag voor goedkeuring aan de FDA van CIDP?
Zo complex, geen idee. Vergeet niet dat dit middel dmv een infuus wel werkt.
wiegveld
2
Statnews

Belgian drugmaker Argenx said Tuesday that its antibody medicine failed to achieve the goals of a late-stage study for a platelet-destroying autoimmune disorder — a setback in the company’s efforts to expand the drug’s use.

Argenx shares were down 12% in early trading.

The negative study, called ADVANCE-SC, was the second of two clinical trials involving the Argenx drug, called efgartigimod, in patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), a debilitating condition that destroys blood-clotting platelets. When severe and uncontrolled, ITP can force patients to have their spleen removed.

The first study in ITP, completed last year using efgartigimod delivered via an intravenous infusion, was a success. This second study used a newer version of the drug delivered by a simpler skin injection, but its failure is now likely to delay or derail Argenx’s plan to seek approvals in the U.S. and Europe.

An Argenx spokesperson said the company is still evaluating the data from the ADVANCE-SC study, and has not made any decisions on next steps for its ITP clinical program.

Argenx secured an initial approval for efgartigimod in December 2021 to treat patients with myasthenia gravis, a chronic autoimmune, neuromuscular disease that causes progressive weakness in the skeletal muscles. The drug is sold under the brand name Vyvgart. Sales totaled $441 million in 2022 and $851 million in the first nine months of this year.

“Based on today’s data, we expect ITP [sales] forecasts to be removed for the US/EU,” said J.P. Morgan analyst James Gordon, in a research note. But Gordon also noted that investor expectations for the commercial potential of efgartigimod in ITP were relatively muted, and that the drug’s potential to expand into other autoimmune diseases was more compelling.

Argenx is conducting a late-stage clinical trial of efgartigimod in pemphigus vulgaris, another type of autoimmune disease that causes blisters on the skin and mucous membranes. A readout from the study is expected by the end of the year.

In the ADVANCE-SC study announced Tuesday, 14% of the ITP patients treated with efgartigimod demonstrated a sustained platelet count response compared to 16% of placebo patients.

Argenx’s spokesperson said the company has not determined why the placebo in the study performed better than its drug, noting that the placebo response was much higher than what was reported in the first ITP study. Based on measurements of drug levels in the blood, the company does not believe that switching to a skin-injection formulation of efgartigimod from an intravenous infusion contributed to the study’s failure.

In the first study, presented last December, 22% of patients administered infusions of efgartigimod achieved a sustained platelet response compared to 5% of patients given a placebo.

The commercial success of Vygart has helped Argenx become one of the most valuable biotech companies in Europe. Prior to Tuesday’s setback, the stock was up 31% for the year, giving the company a market value of just under $30 billion. Argenx continues to study efgartigimod in 13 different autoimmune diseases.
noordkaap
1
Re: Argen-X
Geplaatst: 28 nov 2023 18:29

Argenx: de testresultaten van de ADVANCE-SC studie waarbij Vyvgart Hytulo ingezet wordt tegen
bloedziekte ITP blijken negatief. De werkzaamheid in de behandelingsarm daalt tot onder het
(opmerkelijk hoge) placebopercentage, zodat Vyvgart het strenge primaire eindpunt van aanhoudende
trombocyten aantal respons mist. Maar het middel faalde ook in andere secundaire eindpunten. Dat wil
volgens KBCS zeggen dat er op korte termijn geen goedkeuring komt voor ITP in de VS en Europa en dat
het som-der-delen dus moet worden bijgestuurd. Dat leidt vandaag tot een koersdoelverlaging van 495
naar 485 euro, weliswaar met behoud van het “Kopen”-advies.

Bolero
Loureiro
0
KBC Securities komt in zijn ochtendmail terug op de conferencecall met Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx
ARGX
-2,25%
, gisteren in de nasleep van het mislukte onderzoek van Vyvgart in de bloedziekte ITP. 'Er blijven nog veel vragen en Argenx bekijkt wat bij elke patiënt in de studie misliep', zegt analist Thomas Vranken. Hij merkt op dat patiënten in deze studie veel geografischer gespreid waren, dan patiënten in een eerdere studie. Hier waren ook patiënten in Zuid-Amerika, Afrika en Oceanië opgenomen, zegt Vranken. 'Andere zorgstandaarden kunnen een rol hebben gespeeld in de variabiliteit van de resultaten', klinkt het.
'Ondanks deze tegenslag blijft de commerciële en klinische motor bij Argenx draaien met rond de jaarwisseling een nieuwe katalysator, de resultaten met Vyvgart voor de blarenziekte pemhigus', zegt Vranken. 'Het huidige niveau is mogelijk een interessant instappunt voor beleggers.'
Jan66
0
quote:

Loureiro schreef op 29 november 2023 11:49:

KBC Securities komt in zijn ochtendmail terug op de conferencecall met Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx
ARGX
-2,25%
, gisteren in de nasleep van het mislukte onderzoek van Vyvgart in de bloedziekte ITP. 'Er blijven nog veel vragen en Argenx bekijkt wat bij elke patiënt in de studie misliep', zegt analist Thomas Vranken. Hij merkt op dat patiënten in deze studie veel geografischer gespreid waren, dan patiënten in een eerdere studie. Hier waren ook patiënten in Zuid-Amerika, Afrika en Oceanië opgenomen, zegt Vranken. 'Andere zorgstandaarden kunnen een rol hebben gespeeld in de variabiliteit van de resultaten', klinkt het.
'Ondanks deze tegenslag blijft de commerciële en klinische motor bij Argenx draaien met rond de jaarwisseling een nieuwe katalysator, de resultaten met Vyvgart voor de blarenziekte pemhigus', zegt Vranken. 'Het huidige niveau is mogelijk een interessant instappunt voor beleggers.'
Hier blijkt weer eens uit dat we meer niet weten dan wel.

Het is een feit dat veel ziektes te maken hebben waar je woont en hoe je dagelijks leeft.
Pokerface
0
quote:

Loureiro schreef op 28 november 2023 19:22:

Gaat dit nu invloed hebben op de aanvraag voor goedkeuring aan de FDA van CIDP?
Dat denk ik niet, dat is een andere ziekte en andere onderzoeken.
Galadiner
0
Meedoen aan een klinische studie vergt toch heel wat extra onspanning en administratie van de medische sector .
Ik kan mij heel goed voorstellen dat die nauwkeurigheid toch wat ontbreekt in Afrika en Zuid amerika.
Lang
0
quote:

Galadiner schreef op 29 november 2023 18:59:

extra inspanning
Ze zullen het vast gaan onderzoeken, maar heb er weing hoop in...
Loureiro
0
Het positieve sentiment is volledig gekanteld na de slechte ITP resultaten. Deze waren trouwens ook volledig onverwacht bij Argenx zelf. De markt houdt nu blijkbaar rekening met nog meer tegenslagen.
Lang
0
quote:

Loureiro schreef op 30 november 2023 10:15:

Het positieve sentiment is volledig gekanteld na de slechte ITP resultaten. Deze waren trouwens ook volledig onverwacht bij Argenx zelf. De markt houdt nu blijkbaar rekening met nog meer tegenslagen.
Zo werkt biotech, en niemand die het weet wat er gaat gebeuren.
Galadiner
0
Deze daling is ferm overdreven maar dat doet de markt altijd kort na goed of slecht nieuws. We gaan een boost krijgen bij de pemphigus resultaten en nog een extraatje bij jp morgan congres begin januari.
1.501 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 jul 2024 16:52
Koers 435,500
Verschil +9,000 (+2,11%)
Hoog 435,600
Laag 427,000
Volume 21.523
Volume gemiddeld 60.201
Volume gisteren 37.482