arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

quote:

Frankie schreef op 2 maart 2023 12:16:

Sterke resultaten in 2022 voor Argenx
02/03/2023 | 10:30

Veel nieuws verwacht in 2023.

. Argenx heeft over 2022 sterke resultaten laten zien. Dit oordeelden analisten van Kepler Cheuvreux donderdag.

Zij wezen op een sterke start van de verkoop van zijn stermedicijn, Vyvgart.

Vyvgart, dat de spierziekte CIDP behandelt, boekte in 2022 401 miljoen dollar aan omzet, goed voor het grootste deel van de 445,3 miljoen dollar aan inkomsten die het biotechbedrijf genereerde. De consensusverwachtingen stonden ook op 445,3 miljoen dollar.

Kepler merkte op dat de biotech, gespecialiseerd in op antilichamen gebaseerde therapieën voor de behandeling van auto-immuunziekten, 2022 afsloot met een verlies van 709,6 miljoen dollar. Dat is beter dan de consensus van 758,7 miljoen dollar verlies.

Wel wees Kepler op aanzienlijke stijging van de operationele kosten tot bijna 1,2 miljard dollar, 30 procent meer dan in 2021, als gevolg van de commerciële lancering van Vyvgart.

Met de kapitaalverhoging van 761 miljoen dollar in 2022 sloot Argenx het jaar af met 2,2 miljard dollar aan liquide middelen.

Kepler zegt dat het een regelmatige stroom van nieuws verwacht gedurende 2023, met zeven updates van toezichthouders voor Vyvgart-varianten en negen klinische updates die in de loop van het jaar worden verwacht.

Kepler handhaaft het koopadvies met een koersdoel van 342,00 euro voor Argenx. Het aandeel daalt donderdag 3,7 procent naar 335,70 euro.

© ABM Financial News;

quote:

JMP60 schreef op 2 maart 2023 15:06:

wat verklaard die koersdaling dan?

quote:

Galadiner schreef op 1 maart 2023 13:59:

In het 4de kwartaal 2022 hebben de grootste aandeelhouders hun positie in argenx merkelijk verminderd ten voordele van Blackrock en een aantal kleinere fondsen.
Merkwaardig dat ze dat ze dat tegelijk deden.
Toeval of zit hier meer achter ?
Zo te zien aan de koersbewegingen zijn de grote jongens nog volop bezig met hun acties.

quote:

TP66 schreef op 3 maart 2023 09:10:

De ceo van ARGENX Tim Van Haumwermeiren heeft gisteren een interview gegeven aan de Tijd met als kop:
Niet denken dat alles vanzelf gaat!!!

Ik sluit niet uit dat de markt op deze uitspraken (flink) reageert.

quote:

Frankie schreef op 7 maart 2023 09:29:

Uitkijken naar belangrijke klinische resultaten bij argenx

Redactie Trends
gisteren om 14:00
Bijgewerkt op: gisteren om 16:46
In het jaar van de lancering leverde Vyvgart al 400 miljoen dollar aan verkopen op

Argenx slaagde erin in het eerste verkoopjaar vier kwartalen op rij ruim beter dan verwachte verkoopcijfers voor te leggen met het kroonjuweel Vyvgart. Daarmee is een eerste cruciale horde genomen om het enorme commerciële potentieel van de FcRn-remmer te realiseren.

De omzet in het vierde kwartaal bedroeg 173,4 miljoen dollar, tegenover 148,8 miljoen verwacht. De Verenigde Staten zorgden voor 159,1 miljoen dollar omzet (124,1 miljoen in het derde kwartaal), Japan voor 8,3 miljoen (6 miljoen), Europa voor 5,1 miljoen (0,6 miljoen) en de overige regio’s voor 0,9 miljoen (0,6 miljoen). Op jaarbasis bedroeg de omzet 400,7 miljoen dollar.

Inmiddels zijn wereldwijd meer dan 3.000 patiënten met de spierziekte gegeneraliseerde Myasthenia gravis (gMG) met Vyvgart behandeld. De doelgroep in de Verenigde Staten bedraagt 17.000 patiënten. Voor 2023 bedraagt de gemiddelde omzetverwachting ruim 800 miljoen dollar. Er komt een geografische uitbreiding in Europa, met verwachte prijsovereenkomsten eind 2023 in Frankrijk, Italië en het Verenigd Koninkrijk. Verder worden er goedkeuringen verwacht in Canada in het derde kwartaal, en in China en Israël voor het jaareinde.

Op 20 juni valt de beslissing over de goedkeuringsaanvraag voor de onderhuidse of subcutane toedieningsvorm van Vyvgart op basis van de superieure technologie van Halozyme. In januari moest argenx aangeven dat die beslissing met drie maanden was uitgesteld. De beslissing in Europa valt in het vierde kwartaal en in Japan in het eerste kwartaal van 2024.

De tweede cruciale hoeksteen om de volledige commerciële waarde van Vyvgart te ontplooien is de goedkeuring voor bijkomende indicaties. Het plan is Vyvgart tegen eind 2023 in dertien indicaties goedgekeurd, in aanvraag of in klinische studie te hebben.

Na de positieve fase III-studieresultaten met de intraveneuze toedieningsvorm in de bloedziekte ITP vorig jaar krijgen we in de tweede jaarhelft de fase III-resultaten van de subcutane studie. In Europa en de Verenigde Staten wordt op die resultaten gewacht om het goedkeuringsdossier in te dienen. In Japan wordt de aanvraag deze zomer ingediend.

Zeer belangrijk worden de resultaten van de fase III-studie in de neuromusculaire ziekte CIPD, verwacht in het tweede kwartaal. Analisten mikken voor CIDP op een mogelijke piekomzet van 1,5 tot 2 miljard dollar, te vergelijken met 2 à 2,5 miljard in gMG. In de tweede jaarhelft volgen de fase III-studieresultaten in de huidziekte Pemphigus vulgaris (PV).

Als argenx in die drie indicaties succesvolle studies kan afleveren, is de basis gelegd voor een verwachte piekomzet rond 5 miljard dollar richting 2030. Niet inbegrepen in die schatting is het aanzienlijke potentieel in China dat partner Zai Lab aansnijdt.

2023 wordt ook belangrijk voor de C2-remmer ARGX-117. Argenx maakte drie indicaties bekend waarin de molecule zal worden getest en midden 2023 krijgen we de eerste resultaten van de fase II-studie in de spierziekte multifocale motor neuropathie (MMN). In februari startte de eerste klinische studie met ARGX-119. Later dit jaar verwacht argenx een volgend kandidaat-geneesmiddel aan te kondigen.

Conclusie
Met een verwachte cashburn van 500 miljoen dollar in 2023 volstaat de kaspositie eind 2022 van 2,2 miljard om de komende jaren te evolueren naar winstgevendheid. We grijpen de recente koerszwakte aan om het advies te verhogen naar koopwaardig (rating 1B).

Advies: koopwaardig

Risico: gemiddeld

Rating: 1B

Koers: 325,50 euro

Ticker: ARGX BB

ISIN-code: NL0010832176

Markt: Euronext Brussel

Beurskapitalisatie: 18,05 miljard euro

K/w 2022: –

Verwachte k/w 2023: –

Koersverschil 12 maanden: +32%

Koersverschil sinds jaarbegin: -7%

Dividendrendement: –

quote:

aston.martin schreef op 18 februari 2023 10:30:

[...]

UCB is het klinisch onderzoek in CIDP gestopt na een POC-studie.

Argenx daarentegen heeft na fase 2 (hier deel A genoemd) een GO-beslissing gekregen van een onafhankelijk data monitoring committee.
Concreet wil dit zeggen dat minimaal 14 van de 30 patiënten gunstg reageerden op de behandeling met efgartigimod. Uit vorige klinische onderzoeken is gebleken dat normaal gezien slechts 20% van de patiënten positief reageerden op een placebo behandeling. Mocht efgartigimod absoluut niet helpen bij CIDP patiënten dat zouden statistisch gezien slecht een 6 tal patiënten positief gereageerd hebben en dan was er een NO GO-beslissing geweest.
Deel A van het lopende fase 2/3 onderzoek is bijgevolg alleszins zeer bemoedigend. Het betrof hier een open label onderzoek. Deel B is uiteraard een placebo gecontroleerd onderzoek.
Hieronder vind je de slides met meer informatie n.a.v. De GO-beslissing:

www.argenx.com/sites/default/files/ev...

Het feit de de resultaten van de studie uitgesteld werden naar het 2de kwartaal van dit jaar (i.p.v. het 1ste kwartaal zoals eerder voorzien) moet trouwens niet per definitie als negatief nieuws geïnterpreteerd worden. Dat komt namelijk door het eigenaardige eindpunt van de studie. Het eindpunt is hier niet een vooraf bepaald aantal patiënten maar wel een vooraf bepaald aantal “relapsen”. In deze studie wordt het eindpunt bereikt nadat 88 patiënten hervallen zijn na een eerdere verbetering in de gezondheidstoestand. Het feit dat het langer geduurd heeft dan eerst voorzien kan evengoed een positief signaal zijn; hoe beter een product werkt hoe langer het duurt alvorens de patiënten hervallen. Het is niet alleen een kwestie van een aantal patiënten dat nodig is maar ook de werking van het product heeft een invloed op het bereiken van het eindpunt.

Dat alles weet die analist van Jefferies dus evengoed! Hij voegde er dan ook aan toe dat het erg onwaarschijnlijk was dat de studie zwaar zou falen.
Agenx heeft trouwens drie verschillende scenario’s om efgartigimod commercieel te gebruiken bij CIDP patiënten: een scenario waarin de werking beter is dan een behandeling met intraveneus immunoglobuline; een scenario waarin de werking van beide producten ongeveer gelijk is en tot slot zelfs een scenario waarin de werking van efgartigimod minder goed is dan de toediening van immunoglobulinen.
De belangrijkste reden hiervoor is de toediengswijze, subcutaan tegenover intraveneus infuus. Ook bestaat er dan een alternatief voor de patiënten bij wie de immunoglobulinen geen oplossing blijkt te zijn.

quote:

JMP60 schreef op 9 maart 2023 09:21:

ondanks deze goed gevulde agenda toch een neerwaartse trend? ik begrijp het niet goed !