Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming februari 2023

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste

Omlaag ↓

@@ndeel56 3 februari 2023 17:26

quote:
vdx65 schreef op 3 februari 2023 17:14:
herinner u 2007 nog nog nog

www.youtube.com/watch?v=rVIPXOw05k4

zeker

[verwijderd] 3 februari 2023 17:28

quote:
BassieNL schreef op 3 februari 2023 17:22:
[...]
nou.. aan wie?

Dat weet je zelf ook wel, er is er maar één die zich van die streken bedient. Zullen we 't weer over Pharming gaan hebben?

[verwijderd] 3 februari 2023 17:29

quote:
Eric_80 schreef op 3 februari 2023 17:22:
Antwoord van Pharming. Staat weinig info in en geen antwoord op de vraag of er een clockstop is etc.

Thank you for reaching out to the Pharming Investor Relations Department.

We continue to work with EMA in advancing leniolisib towards regulatory approval with an anticipated approval date in 1H 2023 (as noted in our press releases and company presentations). We have previously communicated that we anticipate EMA approval in 1H2023, not by the end of March. Regarding end of March milestones, we have communicated that we anticipate US FDA regulatory approval during 1Q 2023 (PDUFA date of March 29, 2023). We do not comment on ongoing interactions with regulatory authorities unless material information is received that requires public disclosure

Dus Amerika zal in het 1e kwartaal zijn en EMA duidelijk later. Aan de tekst te zien zal dit ook absolute niet in maart, laat staan eerder komen.

Nevertheless weer een AB.

lucas D 3 februari 2023 17:30

quote:
BassieNL schreef op 3 februari 2023 16:43:
[...]
Toch is het zo. En dat weet je best, als ervaren biotech belegger!
En anders click je op de voorbeelden die zijn gegeven.

De vraag is of de voorbeelden wel vergelijkbaar zijn. En juist mijn ervaring laat me nadenken over waarom eerst een vervroegde datum geven en daar bovenop nog extra tijdskorting.
Snap best dat wanneer het eerder dan de opgegeven datum in feite al rond is de toestemming dan al naar buiten kan. Dat is echter niet mijn punt, mijn punt is dat wanneer het de ene keer eerder kan en een andere keer gewacht word op de opgegeven datum er gedacht kan worden dat het nog niet helemaal in orde is.
Dat voorkom je door alle onderzoeken op de afgesproken datum bekendmaken. Althans de onderzoeken die een voorrang behandeling krijgen.

Wel leuk dat je weer eens op een bericht van mij reageert al klink het nog wat pinnig.:~)

roon 3 februari 2023 17:43

quote:
Bertus schreef op 3 februari 2023 12:53:
We tikken de 1,24 weer aan, bij lage omzetten kan het ook hard stijgen.
Bovendien heeft TomTom het hoogste punt vandaag het en Jet is ook een beetje in de min, dus wie weet

Goed gezien,Bertus.Ik had deze stijging niet gedacht ook al omdat 1,235 euro zwak lag maar op slotbasis is deze niet gebroken.Daar gaan we dan maar weer voor maandag,in de hoop dat het dan eindelijk gaat gebeuren de stijging die het verschil gaat maken.

Beur 3 februari 2023 17:45

Even een kleine overpeinzing voor het weekend. En voor dat er eventueel onbegrip losbarst op dit forum stel ik maar vast voorop dat ik geloof dat de kans dat Lenio (uiteindelijk) goedgekeurd gaat worden door zowel FDA als EMA redelijk groot tot groot is. Echter zou ik willen ook waarschuwen voor juichtonen à la Nico Inberg dat goedkeuring al voor 90% in de knip zit. Dat dacht bijna iedereen bij Ruc/profy immers ook.

Neem bijvoorbeeld bij uw overwegingen mee dat Glaxo Smith Kline - net zoals Novartis met Lenio - ook met een selectieve PI3K-delta-remmer voor APDS de geschiktheid ervan onderzocht en het onderzoek stopte wegens onvoldoende resultaat. Lenio werd door Novartis eveneens onderzocht voor toepassing bij de Ziekte van Sjögren. Ook hier stopte Novartis mee wegens onvoldoende resultaat.

Uiteraard wil een en ander nu niet zeggen dat Lenio bij APDS ook onvoldoende onderzoeksresultaten heeft geboekt - ik vond ze er behoorlijk goed uitzien en ook het veiligheidsprofiel lijkt oké -- maar we moeten altijd in ons achterhoofd blijven houden of de EMA en FDA dezelfde overtuiging hebben als die Sijmen en Nico uitstralen en toch niet wat meer zekerheid willen. In ieder geval houd ik zelf sowieso rekening met (behoorlijk wat) vragen (niet zo vreemd) en geen snellere toelating dan waarover op dit forum al gespeculeerd wordt. Gewoon wat geduld. Dan kan het alleen maar meevallen.

Jinxter 3 februari 2023 17:46

quote:
Eric_80 schreef op 3 februari 2023 17:22:
Antwoord van Pharming. Staat weinig info in en geen antwoord op de vraag of er een clockstop is etc.

Thank you for reaching out to the Pharming Investor Relations Department.

We continue to work with EMA in advancing leniolisib towards regulatory approval with an anticipated approval date in 1H 2023 (as noted in our press releases and company presentations). We have previously communicated that we anticipate EMA approval in 1H2023, not by the end of March. Regarding end of March milestones, we have communicated that we anticipate US FDA regulatory approval during 1Q 2023 (PDUFA date of March 29, 2023). We do not comment on ongoing interactions with regulatory authorities unless material information is received that requires public disclosure

Dus Amerika zal in het 1e kwartaal zijn en EMA duidelijk later. Aan de tekst te zien zal dit ook absolute niet in maart, laat staan eerder komen.

Thanks voor het delen Eric_80.

Nu komt het.
Hoe analyseer je dergelijke berichtgeving.
Met de kennis van nu begrijp ik dat men nu antwoord geeft.

Waarom, op het moment van schrijven moest de vergadering nog plaats vinden welke vorige week heeft plaats gevonden.
Hier zijn geen specifieke signalen of bijzonderheden over naar buiten gekomen.

Het bericht wat men heeft gestuurd heeft veel meer inhoud dan je eerste instantie zou denken.

Ik ben blij en positief over dit antwoord.

Cheers to Pharming

vdx777 3 februari 2023 17:55

quote:
Jinxter schreef op 3 februari 2023 17:46:
[...]

Thanks voor het delen Eric_80.

Nu komt het.
Hoe analyseer je dergelijke berichtgeving.
Met de kennis van nu begrijp ik dat men nu antwoord geeft.
Waarom, op het moment van schrijven moest de vergadering nog plaats vinden welke vorige week heeft plaats gevonden.
Hier zijn geen specifieke signalen of bijzonderheden over naar buiten gekomen.
Het bericht wat men heeft gestuurd heeft veel meer inhoud dan je eerste instantie zou denken.
Ik ben blij en positief over dit antwoord.

Cheers to Pharming

dus eerst vraag je hoe je dit moet analyseren /daarna vraag je je af waarom /concludeer je dat er geen nieuws is
en daarna zeg je dat het bericht veel inhoud heeft en dat je blij bent ?

blij omdat het etenstijd is ?

vdx777 3 februari 2023 17:56

quote:
Beur schreef op 3 februari 2023 17:45:
Even een kleine overpeinzing voor het weekend. En voor dat er eventueel onbegrip losbarst op dit forum stel ik maar vast voorop dat ik geloof dat de kans dat Lenio (uiteindelijk) goedgekeurd gaat worden door zowel FDA als EMA redelijk groot tot groot is. Echter zou ik willen ook waarschuwen voor juichtonen à la Nico Inberg dat goedkeuring al voor 90% in de knip zit. Dat dacht bijna iedereen bij Ruc/profy immers ook.

Neem bijvoorbeeld bij uw overwegingen mee dat Glaxo Smith Kline - net zoals Novartis met Lenio - ook met een selectieve PI3K-delta-remmer voor APDS de geschiktheid ervan onderzocht en het onderzoek stopte wegens onvoldoende resultaat. Lenio werd door Novartis eveneens onderzocht voor toepassing bij de Ziekte van Sjögren. Hier stopte Novartis mee wegens onvoldoende resultaat.

Uiteraard wil een en ander nu niet zeggen dat Lenio bij APDS ook onvoldoende onderzoeksresultaten heeft geboekt - ik vond ze er behoorlijk goed uitzien - maar we moeten altijd in ons achterhoofd blijven houden of de EMA en FDA dezelfde overtuiging hebben als die Sijmen en Nico uitstralen en toch niet wat meer zekerheid willen. In ieder geval houd ik zelf sowieso rekening met (behoorlijk wat) vragen (niet zo vreemd) en geen snellere toelating dan waarover op dit forum al gespeculeerd wordt. Gewoon wat geduld. Dan kan het alleen maar meevallen.

simon en Nico zijn m.i. 2 handen op 1 konijnenbuikje

Beur 3 februari 2023 18:00

quote:
Jinxter schreef op 3 februari 2023 17:46:
[...]

Thanks voor het delen Eric_80.

Nu komt het.
Hoe analyseer je dergelijke berichtgeving.
Met de kennis van nu begrijp ik dat men nu antwoord geeft.

Waarom, op het moment van schrijven moest de vergadering nog plaats vinden welke vorige week heeft plaats gevonden.
Hier zijn geen specifieke signalen of bijzonderheden over naar buiten gekomen.

Het bericht wat men heeft gestuurd heeft veel meer inhoud dan je eerste instantie zou denken.

Ik ben blij en positief over dit antwoord.

Cheers to Pharming

Ik begrijp dat je het positief vindt omdat er geen specifieke signalen of bijzonderheden naar buiten zijn gekomen. Right?
Hier op het forum is al aangegeven dat er in dit stadium sowieso geen berichten verwacht hoeven te worden.

BassieNL 3 februari 2023 18:03

quote:
Beur schreef op 3 februari 2023 17:45:
Even een kleine overpeinzing voor het weekend. En voor dat er eventueel onbegrip losbarst op dit forum stel ik maar vast voorop dat ik geloof dat de kans dat Lenio (uiteindelijk) goedgekeurd gaat worden door zowel FDA als EMA redelijk groot tot groot is. Echter zou ik willen ook waarschuwen voor juichtonen à la Nico Inberg dat goedkeuring al voor 90% in de knip zit. Dat dacht bijna iedereen bij Ruc/profy immers ook.

Neem bijvoorbeeld bij uw overwegingen mee dat Glaxo Smith Kline - net zoals Novartis met Lenio - ook met een selectieve PI3K-delta-remmer voor APDS de geschiktheid ervan onderzocht en het onderzoek stopte wegens onvoldoende resultaat. Lenio werd door Novartis eveneens onderzocht voor toepassing bij de Ziekte van Sjögren. Hier stopte Novartis mee wegens onvoldoende resultaat.

Uiteraard wil een en ander nu niet zeggen dat Lenio bij APDS ook onvoldoende onderzoeksresultaten heeft geboekt - ik vond ze er behoorlijk goed uitzien - maar we moeten altijd in ons achterhoofd blijven houden of de EMA en FDA dezelfde overtuiging hebben als die Sijmen en Nico uitstralen en toch niet wat meer zekerheid willen. In ieder geval houd ik zelf sowieso rekening met (behoorlijk wat) vragen (niet zo vreemd) en geen snellere toelating dan waarover op dit forum al gespeculeerd wordt. Gewoon wat geduld. Dan kan het alleen maar meevallen.

Mee eens. Een vervroegd oordeel komt wel eens voor, maar is echt niet de norm. Het te beoordelen medicijn is nieuw en de ziekte is heel uitzonderlijk en ook pas vrij recent ontdekt (beoordelaars zullen niet veel kennis van de ziekte hebben). De studie was klein van omvang. En er loopt nog een lange-termijn studie. Ik ga er van uit dat de FDA de volledige tijd zal benutten om tot een oordeel te komen. Maar ze mogen van mij best al vanavond goedkeuring geven ;)

voda 3 februari 2023 18:10

Met toevoeging van de omzetten in stuks per maand.

Hier weer het bekende week / maandoverzicht over 2023.

Slotkoers 31 dec. 2022 1,084

Slotkoers 06 jan. 2023 1,128 +0,044 = +4.06%
Slotkoers 13 jan. 2023 1,222 +0,094 = +8.33%
Slotkoers 20 jan. 2023 1,323 +0,101 = +8.27%
Slotkoers 27 jan. 2023 1,310 -0,013 = -0.98%
Slotkoers 03 feb. 2023 1,252 -0,058 = -4.43%

Jaarrendement t.o.v. van 31 december 2022 +0,168 = +15.50%

Maandrendementen: (t.o.v. slot vorige maand)

Slotkoers 31 jan. 2023 1,270 = +0,186 = +17.16% ; omzet 199.356.786 stuks
Slotkoers 03 feb. 2023 1,252 = -0,018 = -1.42% ; omzet 12.998.587 stuks

lucas D 3 februari 2023 18:19

Ik heb het opnieuw gelezen.
Duidelijk verhaal en mijn laatste regel in mijn eerste opmerking trek ik bij deze in.

endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...

FDA keurt 5 nieuwe dure geneesmiddelen goed ruim voor PDUFA-data
Zachary Brennan
Hoofdredacteur
Sinds 21 oktober heeft de FDA een traantje weggepinkt bij het goedkeuren van vijf nieuwe geneesmiddelen (allemaal met catalogusprijzen van meer dan $ 100.000 per jaar) maanden voordat ze naar verwachting zouden worden goedgekeurd.

De FDA ondertekende bijvoorbeeld Trikafta (elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor), een nieuwe behandeling voor mensen met de meest voorkomende cystische fibrosemutatie, na slechts drie maanden beoordeling en ruim voor de actiedatum van 19 maart 2020.

Op 14 november, meer dan drie maanden voor de actiedatum van 27 februari 2020, verleende de FDA versnelde goedkeuring aan BeiGene's Brukinsa (zanubrutinib) voor de behandeling van patiënten met mantelcellymfoom die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen.

Een dag later won Novartis' Adakveo (crizanlizumab-tmca) goedkeuring voor zijn sikkelcelziektebehandeling twee maanden voor de PDUFA-datum medio januari 2020. En gisteren verleende de FDA een versnelde goedkeuring aan een ander sikkelcelgeneesmiddel, Oxbryta (voxelotor) van Global Blood Therapeutics, drie maanden voor de PDUFA-datum.

Givlaari (givosiran) van Alnylam Pharmaceuticals had ondertussen een PDUFA-datum van 4 februari 2020, maar kreeg goedkeuring op 20 november. Maar andere recente goedkeuringen, zoals SK Life Sciences 'Xcopri (cenobamaattabletten) voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen bij volwassenen, en Shionogi's gecompliceerde urineweginfectiemedicijn Fetroja (cefiderocol), wonnen goedkeuringen in de buurt van hun PDUFA-datums.

De reeks snelle goedkeuringen kan meer munitie bieden voor degenen die het bureau bekritiseren omdat het te snel handelt. Uit een artikel in JAMA Internal Medicine afgelopen zomer bleek dat weinig kankermedicijnen die via de versnelde goedkeuringsroute werden goedgekeurd, de overleving in bevestigende onderzoeken verbeterden.

Kijkers van de recente hoorzitting van de Senaatscommissie die een nieuwe FDA-commissaris overweegt, hebben echter gezien dat er nog steeds senatoren zijn die geloven dat de FDA niet snel genoeg beweegt met sommige goedkeuringen.

Naarmate het aandeel nieuwe geneesmiddelen dat de afgelopen jaren versnelde goedkeuringen heeft gekregen, is toegenomen, is ook het aantal goedkeuringen voor zeldzame ziekten toegenomen.

Janet Houtsnip FDA
Janet Woodcock, directeur van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, legde onlangs uit dat het bureau werkt aan zijn eigen analyses om "een robuuster antwoord" te bieden op deze kritieken op zijn goedkeuringsnormen.

Ze legde ook uit hoe het hoge aantal goedkeuringen in de afgelopen jaren voor zeldzame ziekten deze perceptie van een lagere lat kan beïnvloeden, vooral omdat meer behandelingen worden goedgekeurd op basis van een studie met één arm of met een externe controlegroep. Bovendien wees ze op de "verbazingwekkend" hoge lanceringsprijzen voor sommige van deze behandelingen voor zeldzame ziekten die ook een deel van de reden voor de pushback kunnen zijn.

Inderdaad, vóór kortingen kost Trikafta $ 311.503 per jaar, Brukinsa kost $ 12.935 voor een levering van 30 dagen, Adakveo kost tussen $ 7.000 en $ 9.500 per maand ($ 84.000 tot $ 114.000 per jaar), Oxbryta kost $ 125.000 per jaar en Givlaari kost $ 575.000 per jaar.

Jinxter 3 februari 2023 18:24

quote:
Beur schreef op 3 februari 2023 18:00:
[...]Ik begrijp dat je het positief vindt omdat er geen specifieke signalen of bijzonderheden naar buiten zijn gekomen. Right?
Hier op het forum is al aangegeven dat er in dit stadium sowieso geen berichten verwacht hoeven te worden.

Klopt idd Beur.

Pharming had de vraag al eerder kunnen beantwoorden.
Uiterst voorzichtig zal men moeten zijn met de beantwoording en berichtgeving naar buiten toe.

Er kan hier op het forum idd aangegeven worden dat er in dit stadium geen berichtgeving verwacht hoeft te worden.

Deze mening deel ik niet.

Ik heb de site vanmiddag bekeken, er staan ook berichten in die negatief zijn of waar twijfels zijn.
Stel Pharming had meteen antwoord gegeven op Eric-80 met de zelfde tekst als zij nu gedaan hebben en er was een notitie geweest of gekomen tijdens de meting.

Pharming weet nu echt wel meer en geven dus aan dat men volgens verwachting en aangegeven tijdspanne nog steeds op koers liggen.

Cheers

Jinxter 3 februari 2023 18:26

quote:
vdx65 schreef op 3 februari 2023 17:55:
[...]

dus eerst vraag je hoe je dit moet analyseren /daarna vraag je je af waarom /concludeer je dat er geen nieuws is
en daarna zeg je dat het bericht veel inhoud heeft en dat je blij bent ?

blij omdat het etenstijd is ?

Ik schakel even een hulplijn in, wellicht iemand die dit brein kan helpen?

jus1711 3 februari 2023 18:27

quote:
Jinxter schreef op 3 februari 2023 18:26:
[...]

Ik schakel even een hulplijn in, wellicht iemand die dit brein kan helpen?

onbegonnen werk

Beur 3 februari 2023 18:50

quote:
Jinxter schreef op 3 februari 2023 18:24:
[...]

Klopt idd Beur.

Pharming had de vraag al eerder kunnen beantwoorden.
Uiterst voorzichtig zal men moeten zijn met de beantwoording en berichtgeving naar buiten toe.

Er kan hier op het forum idd aangegeven worden dat er in dit stadium geen berichtgeving verwacht hoeft te worden.

Deze mening deel ik niet.

Ik heb de site vanmiddag bekeken, er staan ook berichten in die negatief zijn of waar twijfels zijn.
Stel Pharming had meteen antwoord gegeven op Eric-80 met de zelfde tekst als zij nu gedaan hebben en er was een notitie geweest of gekomen tijdens de meting.

Pharming weet nu echt wel meer en geven dus aan dat men volgens verwachting en aangegeven tijdspanne nog steeds op koers liggen.

Cheers

Ik vermoed dat Ph. alleen een PB had uitgezonden wanneer er geen vragen waren geweest of wanneer zij de vragen binnen 5 dagen hadden kunnen beantwoorden.

torro 3 februari 2023 18:59

AEX meest verhandelde fondsen
42 minuten geleden (vandaag 18:15:28)
Dow Jones Newswires
Volume Slot Verandering %Verandering
ING Groep 21.042.297 12,600 -0,104 -0,82
Royal KPN 15.024.744 3,055 -0,060 -1,93
Shell 14.120.780 26,900 +0,605 +2,30
Aegon 6.201.934 5,066 +0,016 +0,32
Koninklijke Philips 4.142.872 16,492 -0,200 -1,20
PostNL 4.131.900 2,018 +0,079 +4,07
ArcelorMittal 3.256.624 28,610 +0,150 +0,53
Pharming Group 3.128.379 1,252 +0,016 +1,29
Prosus 2.213.760 74,920 +1,010 +1,37
Ahold Delhaize 2.111.112 27,340 +0,030 +0,11
TomTom 1.892.578 7,260 +0,320 +4,61

BassieNL 3 februari 2023 19:06

quote:
Beur schreef op 3 februari 2023 18:50:
[...]Ik vermoed dat Ph. alleen een PB had uitgezonden wanneer er geen vragen waren geweest of wanneer zij de vragen binnen 5 dagen hadden kunnen beantwoorden.

Dan ook niet. Is allemaal procedureel geneuzel.

Beur 3 februari 2023 19:09

quote:
BassieNL schreef op 3 februari 2023 19:06:
[...]
Dan ook niet. Is allemaal procedureel geneuzel.

Mwahh. Ik vermoed van wel. Alleen al om de vele particulieren in dit aandeel warm dan wel heet te houden.

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	26 apr 2024 17:35
Koers	0,900
Verschil	+0,019 (+2,16%)
Hoog	0,903
Laag	0,883
Volume	3.641.122
Volume gemiddeld	6.805.258
Volume gisteren	4.203.859

Pharming nieuws meer

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1