Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Mei 2023

5.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 293 294 295 296 297 298 | Laatste
lucas D
0
quote:

Pharming belegger schreef op 31 mei 2023 22:54:

[...]
Waar heb je die informatie van? Ik kijk elke avond CNN en die hebben niets gezegd.
Zij weten zulke dingen heel snel.
Sorry oud bericht NOS van 4 mei.
[verwijderd]
0
quote:

lucas D schreef op 31 mei 2023 23:04:

[...]
Sorry oud bericht NOS van 4 mei.
Kan gebeuren. ;-)
sniper22
4
Pharming meldt verkoop van priority review voucher



Leiden, 1 juni 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat met het met Novartis Pharma A.G. ("Novartis") definitief is overeengekomen haar Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten aan Novartis te verkopen voor een vooraf overeengekomen eenmalig te ontvangen bedrag van circa US$21,1 miljoen.

Pharming verkreeg de PRV van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in maart 2023 in verband met de goedkeuring van Joenja® (leniolisib), een orale, selectieve PI3Kd-remmer voor geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS), een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

Overeenkomstig de voorwaarden in de exclusieve licentieovereenkomst voor leniolisib tussen Pharming en Novartis uit augustus 2019, heeft Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een contractueel vooraf overeengekomen percentage van de waarde van de PRV.

Jeroen Wakkerman, Chief Financial Officer van Pharming, zegt:

"De verkoop van de PRV zal de financiële positie van Pharming verder versterken en helpen bij de financiering van ontwikkelingen in de pijplijn, waaronder nieuwe indicaties voor leniolisib. We blijven werken aan een verdere groei van onze portfolio van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten die het potentieel hebben om grote impact te hebben op het leven van patiënten. Pharming wil een toonaangevend wereldwijd actieve onderneming worden voor zeldzame ziekten die zich inzet voor patiëntgemeenschappen met onvervulde medische behoeften."
antop
0
WASHINGTON - Een meerderheid in het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden heeft voor de onlangs gesloten deal over de verhoging van het schuldenplafond van de overheid gestemd.

En PB Pharming kan de koers Groen! €1,20
Toon27
0
Mijn mening is dat Pharming deze PRV niet zo nodig heeft. Medicijnen tegen zeldzame ziektes worden meestal toch al wat sneller door de FDA behandeld. Dus positieve zet.
Cybertom
0
Ik dacht dat Pharming een minderheidsaandeel in Novartis zou krijgen bij verkoop, maar er komt gewoon geld in het laatje en dat is helemaal prima. Die milestone van $ 10 miljoen is er alweer helemaal uit en er is nog genoeg over om toekomstige royalties te betalen. Mooi bericht!
rende-ment
0
Pharming meldt verkoop van priority review voucher


Leiden, 1 juni 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat met het met Novartis Pharma A.G. ("Novartis") definitief is overeengekomen haar Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten aan Novartis te verkopen voor een vooraf overeengekomen eenmalig te ontvangen bedrag van circa US$21,1 miljoen.

Pharming verkreeg de PRV van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in maart 2023 in verband met de goedkeuring van Joenja® (leniolisib), een orale, selectieve PI3Kd-remmer voor geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS), een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

Overeenkomstig de voorwaarden in de exclusieve licentieovereenkomst voor leniolisib tussen Pharming en Novartis uit augustus 2019, heeft Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een contractueel vooraf overeengekomen percentage van de waarde van de PRV.

Jeroen Wakkerman, Chief Financial Officer van Pharming, zegt:

"De verkoop van de PRV zal de financiële positie van Pharming verder versterken en helpen bij de financiering van ontwikkelingen in de pijplijn, waaronder nieuwe indicaties voor leniolisib. We blijven werken aan een verdere groei van onze portfolio van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten die het potentieel hebben om grote impact te hebben op het leven van patiënten. Pharming wil een toonaangevend wereldwijd actieve onderneming worden voor zeldzame ziekten die zich inzet voor patiëntgemeenschappen met onvervulde medische behoeften."

Over het Priority Review Voucher (PRV) – programma voor zeldzame kinderziekten

Het PRV-programma is bedoeld ter stimulering van de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en biologische producten voor de preventie en behandeling van bepaalde zeldzame kinderziekten. Een PRV kan worden verstrekt aan de aanvrager van goedkeuring voor een geneesmiddel voor zeldzame kinderziekten en geeft de houder ervan recht op een beoordeling met voorrang van een New Drug Application (NDA) of een Biologics License Application (BLA). Dit verkort de beoordelingstijd en kan tot een versnelde goedkeuring leiden. De aanvrager ontvangt de PRV na goedkeuring van de productaanvraag voor zeldzame kinderziekten en het product kan onbeperkt worden verkocht, met inachtneming van de toepasselijke FDA-vereisten voor indiening en gebruik.

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd actieve biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve Portfolio van eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat stadium van ontwikkeling bevinden. Pharming is gevestigd in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.
E Green
0
quote:

Theo3 schreef op 1 juni 2023 10:04:

Hij moet en zal zakken wat een soepz....
Is al maanden zo er.speel iets,wie daar de regie in heeft!
Denk toch overname kandidaat ,die ook wacht op de Europese goedkeuring..
Zoiets!!
Succes en zitten blijven ,doe ik ook!!
[verwijderd]
0
quote:

E Green schreef op 1 juni 2023 10:09:

[...]
I
Succes en zitten blijven ,doe ik ook!!

Overstappen naar de junidraad is toch echt beter. ;-)
Minos
2
Pharming heeft niets in de pijpleiding en dus is de PRV waardeloos geworden, de verkoop was al afgesproken. Of dat iets met de koers doet weet ik niet.
5.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 293 294 295 296 297 298 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 mrt 2024 13:10
Koers 1,017
Verschil -0,013 (-1,26%)
Hoog 1,035
Laag 1,015
Volume 2.426.179
Volume gemiddeld 6.448.298
Volume gisteren 4.778.089