Pharming « Terug naar discussie overzicht

Estimated peak sales potential in U.S. in HAE of approximately $200 million

58 Posts, Pagina: « 1 2 3 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 12 januari 2011 00:12

Santarus meld dit aan zijn aandeelhouders en de koers gaat omhoog.
Pharming meld niks en wij zakken.
Diegene die het uitgevonden heeft, laat zich lelijk te kijk zetten door Santarus.

[verwijderd] 12 januari 2011 00:12

quote:
AGR€€D schreef op 12 januari 2011 00:03:
Weesgeneesmiddel toegekend en Fast Track Status in de VS voor de behandeling van acute aanvallen van HAE.

Staat er toch!

't zal wel aan mijn kennis van de engelse taal liggen ,maar dat zie ik nergens.
zet het aub effe hier neer,

ho maar ik heb het al gevonden :-)

[verwijderd] 12 januari 2011 00:13

we wachten het morgen wel af agreed.ziet er in ieder geval positief uit.amerikaanse beleggers lezen dit wel!.en wij ook,dankzij sniper.welterusten.

[verwijderd] 12 januari 2011 00:21

Via google vertaal.

Rhucin
®
(recombinant humaan C1 remmer)
• weesgeneesmiddel toegekend en Fast Track Status in de VS voor de behandeling van acute aanvallen van HAE
• BLA ingediend in VS eind december 2010
• Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurd Rhucin (™ Ruconest in
Europa) in oktober 2010 voor de behandeling van acute aanvallen van HAE
(Zweedse Orphan Biovitrum heeft E.U. rechten)
• Rhucin kan ook potentieel hebben voor andere indicaties
- Antilichaam-gemedieerde afstoting na een orgaantransplantatie
- Delayed Graft Function na een orgaantransplantatie
• Twee Amerikaanse patenten aflopen in 2020 en 2022
- Verwacht tot 12 jaar de exclusiviteit van gegevens voor het biologische product bij FDA-goedkeuring
• de geschatte piek afzetmogelijkheden in de VS in HAE van ongeveer
200 miljoen dollar.

[verwijderd] 12 januari 2011 00:22

Heb je het nu ´t zal maar gebeuren?

[verwijderd] 12 januari 2011 00:23

Ik heb marjolein net een mail gestuurd of dit geen Persbericht waard is.

Lordjord 12 januari 2011 00:26

Van een ander forum maar even ter info:
Fast Track:
De Food and Drug Administration Modernization Act van 1997 (FDAMA) bevat een afdeling 112, "Expediting onderzoek en goedkeuring van de fast track drugs." Deze sectie mandaten van het Agentschap aan de ontwikkeling te vergemakkelijken en te versnellen herziening van drugs en biologische bedoeld om ernstige of levensbedreigende aandoeningen te behandelen, en dat tonen de potentie om onvervulde medische behoeften. Fast track toevoegt aan bestaande programma's, zoals versnelde goedkeuring, de mogelijkheid van een "rolling indienen"voor een marketing applicatie. Een belangrijk kenmerk van fast track is dat het de kritieke aard van nauwe vroege communicatie tussen de FDA en de opdrachtgever benadrukt het verbeteren van de efficiëntie van productontwikkeling.
Om in aanmerking te komen voor de fast track programma, moet de aanvrager een verzoek indienen met ondersteunende documentatie voor snelle aanduiding voor het product en het beoogde gebruik. FDA is door de wet vereiste om te beslissen binnen 60 dagen na ontvangst van het verzoek of de voorwaarden voor versnelde aanwijzing is voldaan. Dit rapport illustreert CBER de prestaties van de evaluatie en het besluit over deze verzoeken.

[verwijderd] 12 januari 2011 00:32

weesgeneesmiddel toegekend en Fast Track Status in de VS voor de behandeling van acute aanvallen van HAE.

Zoals ik het begrijp, hebben ze de fast track status al afgegeven.

Mvg

jip banaan! 12 januari 2011 00:44

Mag ik u allen, reeds nu vooralsdan, gelukwensen!

groejtip

[verwijderd] 12 januari 2011 00:51

“ weesgeneesmiddel toegekend en Fast Track Status in de VS voor de behandeling van acute aanvallen van HAE. “

“ Zoals ik het begrijp, hebben ze de fast track status al afgegeven. “

WhoeHahahahahaha

Snorkle draait zich om in zijn graf.

[verwijderd] 12 januari 2011 00:56

Rare man ben je toch.

[verwijderd] 12 januari 2011 01:04

quote:
AGR€€D schreef:
Rare man ben je toch.

Als je nu eens je huiswerk had gedaan, dan had je kunnen weten dat er 6 jaar geleden ook Pharming beleggers waren die op deze fast track status ( toen het werkelijk nieuws was ) lekker gingen slapen.

GR€€D, slaap lekker op very old news.

jip banaan! 12 januari 2011 01:09

hahaha!

[verwijderd] 12 januari 2011 01:09

Leiden, The Netherlands, July 28, 2006.

www.paulcapital.com/ViewDocument.aspx...

[verwijderd] 12 januari 2011 01:13

Nurk, even voor de goede orde, dit bericht is van 10 januari 2011.
Nu zit ik er nog niet zolang in.
Maar als ik toch leest van: weesgeneesmiddel toegekend en Fast Track Status.
Met nadruk op EN.
De aanvraag is 28 december gedaan en Santarus meldt dit aan zijn aandeelhouders die 6 jaar geleden nog nooit van Pharming gehoord hadden, Is het dat leuk om zo te lachen?
Je kan toch als een volwassen man reageren?
Is het hier van ik weet het beter?
Als je nou eens via normen en waarden reageert, dan gaat iemand je nog serieus nemen als je wat schrijft.
En ik geef je gelijk, 10 januari 2011 is very old news.

Welterusten en tot de volgende keer.

Mvg

[verwijderd] 12 januari 2011 01:13

Mijn innige excuses,

Het was 5 jaar terug.

groet Camobs

[verwijderd] 12 januari 2011 01:17

Kijk, zo maak je er een ieder op attent.
Binnen 60 dagen moet de Fda bepalen of ze de fast track in kunnen.
Dit oude nieuws kan ik niet weten als nieuw aandeelhouder van Pharming.
Daarom zit je hier op een forum om dit te delen, niet om uitgelachen te worden.
Reageer er als een volwassen man op.
Dit bericht kan , als ik jou goed begrijp , zo de prullebak in.

Mvg

[verwijderd] 12 januari 2011 01:18

[Modbreak IEX]: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]

[verwijderd] 12 januari 2011 01:22

[Modbreak IEX]: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]

jip banaan! 12 januari 2011 01:30

Ben het wel met Agreet eens neef, je zou je best wat coöperatiever en liefdevoller op kunnen stellen en niet elke onwetendheid zo harteloos uitlachen en afstraffen.

Kom neef... laat ons meedelen uit uw rijke schat van wetenschap!

groetjip

58 Posts, Pagina: « 1 2 3 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	4 jun 2024 17:35
Koers	0,788
Verschil	-0,026 (-3,19%)
Hoog	0,811
Laag	0,788
Volume	5.972.371
Volume gemiddeld	6.697.245
Volume gisteren	5.182.239

Pharming nieuws meer

31 mei	Slotcall: AEX struikelt voor de finis...
31 mei	Tegenslag bij EMA resulteert in tijdv...	1
30 mei	Europese goedkeuring voor leniolisib ...	1
21 mei	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6