AMT Holding « Terug naar discussie overzicht

PB Glybera beslissing EMA

148 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 24 juni 2011 20:30

AMT bevindt zich nu in de lastige situatie dat het goedkeuringstraject een race tegen de tijd wordt. En als goedkeuring weer vertraagd wordt komt er een moment dat men de salarissen en schuldeisers niet meer kan betalen. Dus zal Aldag op korte termijn iets moeten doen. En daarbij doet het volgende dilemma zich voor:

- Of men gaat een partnerovereenkomst aan met het risico dat dit met slechte voorwaarden gepaard gaat. AMT bevindt zich immers niet in een positie om eisen te stellen.

- Of er komt weer een emissie om tijd te winnen.

Welke denken jullie dat het gaat worden, of zien jullie nog andere mogelijkheden?

[verwijderd] 24 juni 2011 21:03

Het lag er zo stabiel bij dat AMT in afwachting van een blijde gebeurtenis. Het is vrijwel hetzelfde scenario als de PHG eind 2007. Maar de druiven zijn zuur als je van rond 2 euro ineens tot pennystock gebombardeerd wordt.
De paniek is groot geweest vandaag en iedereen wilde eruit door de nooduitgang.
Ik wens het niemand toe dat je geld op deze wijze door het putje gaat.
Voor ik een mening formuleer over AMT wacht ik eerst eens af wat volgende week gaat brengen.
Het is niet te hopen dat dit bedrijf nu de Vries van Pharming moet gaan nadoen.
Er zal toch wel weer een nieuwe keuring op touw gezet worden, neem ik aan??? of......

Prof. Dollar 24 juni 2011 22:31

Het lijkt mij wel verstandig dat AMT op korte termijn met een helder reparatieplan komt.

wieweet 24 juni 2011 23:16

Even 3 vraagjes..

Hoeveel geld hebben ze nog ongeveer in kas?

Hoeveel uitstaande aandelen zijn er op dit moment ?

En wat is daar de free float ongeveer van.?

vrgr

The Duck Master 25 juni 2011 02:21

Bedrijven als AMT zijn doodgeboren kindjes.
De komende tig jaar geen inkomsten.
20 miljoen cash per jaar verbranden.
En bij elke IPO maar genoeg cash voor 1 jaar ophalen.
In oktober is het geld weer op en dan kunnen ze 250 miljoen aandelen op een duppie gaan uitgeven om het weer een jaartje vol te houden...

flosz 25 juni 2011 10:57

Art. FD, d.d. 25062011.

Koers AMT onderuit op drukste dag ooit na tegenvaller
Amsterdam
Nog nooit werd er zoveel gehandeld in Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) als vrijdag. Bij het slot van de handel waren er meer dan anderhalf miljoen aandelen van het biotechbedrijf van eigenaar veranderd. Dat is ongekend en bijna twee keer zoveel als vier jaar geleden bij de beursgang.
Toch is het een wrange piek.
AMT meldde namelijk dat medicijntoezichthouder EMA voorlopig geen marktgoedkeuring geeft voor sterproduct Glybera. Gevolg was een duizelingwekkende koersdaling van 67%.
In mei meldde het bedrijf nog dat het proces voor goedkeuring van Glybera op schema lag. AMT is een bedrijf op het gebied van gentherapie, een behandelingsmethode waarmee potentieel honderden zeldzame ziekten kunnen worden behandeld. Als de goedkeuring er is, kan het medicijn op de markt worden gebracht.
‘Ik ben wel teleurgesteld’, zegt bestuursvoorzitter Jörn Aldag van AMT. ‘Anderzijds verwachten we nog steeds dit jaar goedkeuring te krijgen. We rekenen op een vertraging van ruwweg een halfjaar. En we hebben genoeg geld in kas, ook tot de periode na goedkeuring.’
Daarnaast is de topman optimistisch omdat AMT geen nieuwe tests hoeft te doen. Aldag: ‘De EMA wil een paar extra details maar daarvoor hoeven we geen nieuwe patiënten te benaderen.’
Belangrijk is daarbij dat de toezichthouder geen vraagtekens heeft geplaatst bij de technologie van AMT. Het bedrijf houdt zich bezig met gentherapie en dat is een nieuwe medische technologie.
‘EMA heeft geen zorgen over de veiligheid van onze technologie en steunt ons’, aldus Aldag.

Beleggers waren echter kritischer.
Daarbij is AMT voor beleggers vooralsnog ook een moeilijk verhaal. Het bedrijf kwam in juni 2007 naar de beurs voor €10 per aandeel. Dat is meteen de hoogste koers van het fonds.
Sindsdien is de koers vastberaden gedaald. Vrijdag sloot het aandeel op €0,64. Daarmee is AMT verworden tot een dubbeltjesfonds.
Dat is een forse sof voor het bedrijf en een tik voor de beursgenoteerde biotechsector.
Die is in Nederland na het vertrek van succesverhaal Crucell toch al ernstig uitgehold. Pharming staat weliswaar in de Midkap maar op een koers van €0,13. De koers van Octoplus staat op €1,17.
AMT zou een stimulans kunnen zijn na een goede beoordeling van de EMA. Maar voorlopig is het daarop nog wachten.
AMT is nu een dubbeltjesfonds en dat is een tik voor de biotechsector op het Damrak
fd.nl/

flosz 25 juni 2011 11:52

Lees- en leervoer….
Een vbtje:de afwijzing van Ark’s Cerepro (en gevolgen nav).

Dec. 2009: investors.arktherapeutics.com/servlet...

17 December 2009
EMA/828428/2009
EMEA/H/C/1103
Questions and answers on the recommendation for the refusal of the marketing authorisation for Cerepro (sitimagene ceradenovec)
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

05 January 2010
Ark files for re-examination of Cerepro
investors.arktherapeutics.com/servlet...

9 March 2010
Ark withdraws Cerepro® MAA after SAG-O requests further trial before approval

"The Company has received a number of approaches and has initiated further discussions with a number of parties which may or may not lead to an offer being made for the Company. However, there can be no certainty that an offer will be made for the Company. A further announcement will be made in due course.

Ark is therefore deemed to be in an Offer Period for the purposes of the Takeover Code.
investors.arktherapeutics.com/servlet...

www.arktherapeutics.com

[verwijderd] 25 juni 2011 13:15

quote:
flosz schreef op 25 juni 2011 10:57:
Art. FD, d.d. 25062011.

Koers AMT onderuit op drukste dag ooit na tegenvaller
Amsterdam
Nog nooit werd er zoveel gehandeld in Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) als vrijdag. Bij het slot van de handel waren er meer dan anderhalf miljoen aandelen van het biotechbedrijf van eigenaar veranderd. Dat is ongekend en bijna twee keer zoveel als vier jaar geleden bij de beursgang.
Toch is het een wrange piek.
AMT meldde namelijk dat medicijntoezichthouder EMA voorlopig geen marktgoedkeuring geeft voor sterproduct Glybera. Gevolg was een duizelingwekkende koersdaling van 67%.
In mei meldde het bedrijf nog dat het proces voor goedkeuring van Glybera op schema lag. AMT is een bedrijf op het gebied van gentherapie, een behandelingsmethode waarmee potentieel honderden zeldzame ziekten kunnen worden behandeld. Als de goedkeuring er is, kan het medicijn op de markt worden gebracht.
‘Ik ben wel teleurgesteld’, zegt bestuursvoorzitter Jörn Aldag van AMT. ‘Anderzijds verwachten we nog steeds dit jaar goedkeuring te krijgen. We rekenen op een vertraging van ruwweg een halfjaar. En we hebben genoeg geld in kas, ook tot de periode na goedkeuring.
Daarnaast is de topman optimistisch omdat AMT geen nieuwe tests hoeft te doen. Aldag: ‘De EMA wil een paar extra details maar daarvoor hoeven we geen nieuwe patiënten te benaderen.’
Belangrijk is daarbij dat de toezichthouder geen vraagtekens heeft geplaatst bij de technologie van AMT. Het bedrijf houdt zich bezig met gentherapie en dat is een nieuwe medische technologie.
‘EMA heeft geen zorgen over de veiligheid van onze technologie en steunt ons’, aldus Aldag.

Beleggers waren echter kritischer.
Daarbij is AMT voor beleggers vooralsnog ook een moeilijk verhaal. Het bedrijf kwam in juni 2007 naar de beurs voor €10 per aandeel. Dat is meteen de hoogste koers van het fonds.
Sindsdien is de koers vastberaden gedaald. Vrijdag sloot het aandeel op €0,64. Daarmee is AMT verworden tot een dubbeltjesfonds.
Dat is een forse sof voor het bedrijf en een tik voor de beursgenoteerde biotechsector.
Die is in Nederland na het vertrek van succesverhaal Crucell toch al ernstig uitgehold. Pharming staat weliswaar in de Midkap maar op een koers van €0,13. De koers van Octoplus staat op €1,17.
AMT zou een stimulans kunnen zijn na een goede beoordeling van de EMA. Maar voorlopig is het daarop nog wachten.
AMT is nu een dubbeltjesfonds en dat is een tik voor de biotechsector op het Damrak
fd.nl/

Je moet hem maar geloven, veel meer kun je niet doen.
Dat er schijnbaar nog zoveel geld in kas is is een meevaller.

Dat verhaal rond Ark, AMT zal rond dit niveau ook wel in de gaten gehouden worden om overgenomen te worden, veel technologie inslaan wat allemaal gefinancierd is met aandelen geemiteerd op veel hogere niveaus en nu voor een prikkie opgepikt kan worden.
AMT zal er echter niet om staan te springen om overgenomen te worden zolang het Glybera proces nog een schijnbaar normale kans lijkt te maken in een 2de poging.

Vind de koersdaling wel heel bruut vergeleken met waarderingen van andere fondsen waarvan zelfs het bestaansrecht twijfelachtig is.
Lijkt er op dat iemand besloten heeft om er uit te stappen en niet meer om te kijken en het is voor een herstel van de koers wachten tot die klaar is.

Succes ermee.

wieweet 25 juni 2011 13:56

Lijkt mij op dit moment een juiste moment om wat in te slaan. Ik blijf met mijn gisteren aangeschafte stukies effe lekker zitten. AMT was/is in gesprek met evt partners cq boeken onderzoek. Mocht daar uitkomst over zijn dan gaat de koers wel een stukie hoger. Anderzijds is een houvast dat metname de grote partijen en diegene die met de emissie hebben meegedaan flink op verlies staan. Voor hun zijn die aantal aandeeltjes die vrijdag door de put gingen te verwaarloze. Kan dan ook niet anders dan dat de koers volgende week gaat herstellen. Met een daling van 70% op 1 dag en met enkele miljoenen op de bank en nog steeds kans op goedkeuring kan het dan ook niet anders dat de koers te ver is door geschoten.

vrgr

Nel 25 juni 2011 15:53

eerst richting de 0,50 cent om vervolgens teherstellen richting de 1 euro
100% kanshebber

succes

drama en bedrog

[verwijderd] 25 juni 2011 21:21

denk dat we maandag wel weer zullen herstellen boven de €1
de schik zat er goed in vrijdag en er werd afstand genomen van AMT
omdat er waarschijnlijk onzekerheid was omtrent de kaspositie,
nu dit uit de lucht is gehaald en er geen aandelenuitrgifte
om de hoek komt kijken met dito verwatering is m.i. een
koers van boven de €1 gerechtvaardigd.

flosz 26 juni 2011 11:30

Even terug naar mei….., een paar "hapjes" uit art. VEB n.a.v. AVA.

Beursfonds schept alweer ruimte om nieuwe aandelen te kunnen uitgeven.
.......

AMT wil de mogelijkheid hebben om het aantal aandelen bijna te verdubbelen via een emissie. Onlangs nog heeft het bedrijf op deze manier vers geld binnengehengeld.
In oktober vorig jaar haalde AMT via een onderhandse plaatsing bij enkele durfinvesteerders ruim 14 miljoen euro op met de uitgifte van 8,4 miljoen nieuwe aandelen. Kleinere aandeelhouders mochten niet deelnemen aan deze emissie.

De opbrengst van een eventuele emissie lijkt niet direct nodig om de kaspositie een vrolijker aanblik te geven. AMT had eind 2010 18 miljoen euro in kas. Bij een geschatte cashburn van zo'n 4,5 miljoen euro per kwartaal en rekeninghoudend met inkomsten van 1,2 miljoen euro uit een potje van de Europese Unie, heeft AMT nu naar schatting 13 miljoen euro in kas.
......

Volgens bestuursvoorzitter Jörn Aldag kan AMT dit jaar uitzingen. Daarna zou Glybera voor een inkomstenstroom kunnen gaan zorgen. In eerste instantie gaat het om een paar ton, daarna moeten de inkomsten significant gaan toenemen. Maar daarvoor is eerst Europese goedkeuring van deze behandeling nodig. AMT verwacht deze in in het tweede of derde kwartaal te krijgen.
Omdat de volledige pijplijn gebaseerd is op gentherapie is de goedkeuring van stermedicijn Glybera van levensbelang voor AMT.

Mochten er bij de toezichthouders vragen rijzen dan kunnen er nog nieuwe vragenrondes aan het adres van AMT volgen. Een verdere verwatering van het aandelenkapitaal ligt dan voor de hand.

www.veb.net/content/HoofdMenu/Beurs/A...

flosz 27 juni 2011 11:01

quote:
de haan schreef op 24 juni 2011 18:09:
A wat zie ik,SNS toppics,wat geen AMT erbij staan? met een koersdoel van 4 euro te koop voor 0.64 cent nou breekt mijn klomp

SNS Flash note

27 June 2011

EMA decision is a set back but not the end

The European Medicines Agency (EMA) is of the opinion that AMT’s Glybera is
not approvable, at this time, as there is currently insufficient evidence of its
benefits and safety. The EMA opinion is a major disappointment, although it does
not mean that approval cannot be obtained anymore. AMT will try to receive a
positive opinion on Glybera before the end of 2011, subject to generating
additional data from already-treated patients. We have slashed our price target
from EUR 4.10 top EUR 1.75 to incorporate the higher risk of obtaining approval
and the need for more funding when disapproved. However, there is still the
potential on getting approval, although the sharp drop in share price of about
65% suggests otherwise. We therefore rate AMT Accumulate (was Buy).

Following a recent meeting with the EMA’s Committee for Medicinal Products for
Human Use (CHMP), AMT has been notified that, at this time, Glybera is not
approvable. The CHMP, however, also indicated that if certain additional data from
already treated patients would confirm current results by the end of 2011, an
approval may be possible. The CHMP is of the opinion that Glybera could be a
promising treatment, but that there was currently insufficient evidence of its benefits
and safety.

??The current opinion of EMA is a major disappointment and means a delay of about
6 months in our view. AMT will try to receive a positive opinion on Glybera subject
to generating additional data from already-treated patients. AMT has to prove a
consistent long-lasting effect and provide sufficient evidence of a reduction in the
rate of pancreatitis. AMT will ask for a re-examination of the clinical data package,
for which an opinion of the CHMP is to be expected before the end of 2011.

??According to AMT funding is still in place into 2012, thus beyond the completion of
the re-examination process. No extra costs will be needed for the additional studies
as these were already planned (as post-approval studies). Cost control should
result in a somewhat lower cash burn than previously forecasted (EUR 17m in
stead of EUR 18m). The delay in the approval process for Glybera will obviously
delay revenue streams as well. We no do not expect first named patient sales
before 2012. We believe that funding is indeed in place into 2012 but any more
delays will require additional funding.

??We have drastically lowered our revenue expectations for the Glybera product. We
now expect first revenues in 2012, gradually building up thereafter. We also
delayed revenue streams from Glybera in the US and Canada. On top of that, we
have lowered the approval chance from 50% to 35%. Within our DCF model we
have increased the beta from 2.5 to 3.0 to incorporate the higher risk of yet another
disappointment. Our new DCF based price target is set at EUR 1.75.

Accumulate from Buy
Share price: EUR 0.64
Target price: EUR 1.75
from Target Price: EUR 4.10

Prof. Dollar 27 juni 2011 11:15

"On top of that, we have lowered the approval chance from 50% to 35%."

Het is nu aan AMT om die 35% hoger weg te zetten. Ik hoop dat ze tussentijdse resultaten laten zien, waarop investeerders instappen, met een planning komen tot eind dit jaar, etc.

flosz 27 juni 2011 22:30

Glybera Fails to Impress - EU Approval May Require More Clinical Trials

Posted by Dr. Leon Henderson on June 27, 2011 at 5:04am
On Friday, Amsterdam Molecular Therapeutics announced that the EMA’s CHMP had notified it that Glybera (alipogene tiparvovec) is not approvable for lipoprotein lipase deficiency.
Perhaps more concerning is that Amsterdam plans to rely on “generating additional data from existing patients” to support regulatory reconsideration.
Pending appraisal of mature data from Glybera’s phase III trial, we are reducing the gene therapy’s inThought Approvability Index by 13 points to 35%(D).
Mature data are likely to be presented at the International Congress of Human Genetics / American Society of Human Genetics meeting Oct. 11-15, Montreal; European Society of Gene and Cell Therapy conference, Oct. 27-31, Brighton; American Heart Association Scientific Sessions, Nov. 12-15, Orlando; and / or the American Society of Gene and Cell Therapy conference May 16-19, 2012, Philadelphia.
In spite of this setback, inThought continues to view Glybera as the most clinically viable gene therapy construct in clinical development.
inthought.ning.com/profiles/blogs/gly...

Prof. Dollar 28 juni 2011 00:24

Wie of wat is inThought?

[verwijderd] 28 juni 2011 08:00

ik vindt deze laatste zin toch wel het mooiste...

"In spite of this setback, inThought continues to view Glybera as the most clinically viable gene therapy construct in clinical development."

flosz 28 juni 2011 10:15

quote:
Prof. Dollar schreef op 28 juni 2011 00:24:
Wie of wat is inThought?

About the Wolters Kluwer Pharma Solutions inThought group.
The inThought team, initiated in January 2009, brings together an active primary research team with the extensive data and research capabilities of Wolters Kluwer Pharma Solutions. The mission of the inThought team is to deliver forward-looking analyses to healthcare professionals as well as to institutional investors. To do this, the team generates weekly alert research reports and performs custom analysis as needed by clients. View our full capabilities at www.in-thought.com

[verwijderd] 28 juni 2011 11:42

Ben dr alweer uit, leuk winstje gemaakt maar wees voorzichtig met dit fonds. Goedkeuring zal er zeker niet binnen enkele maanden zijn. Emissie dreigt en de voorwaarden zullen niet mals zijn. Dit fonds kan Pharming achterna.

josti5 28 juni 2011 12:15

AB, Geronimo.
Aan het handelsverloop te zien, worden de aankopen van gisteren langzaam verzilverd, met dezelfde partij(en) links en rechts in het diepteboek, om het nog wat te laten lijken, opdat men instapt. Als eenmaal een bepaalde winst is gemaakt, wordt de rest rücksichtlos gedumpt tot op dit moment niet denkbaar lage niveau's.
Hoe vaak hebben we dit verloop bij slecht nieuws al niet gezien?

148 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 903,61 0,00 0,00% 31 mei


Germany40^	18.585,90	+0,48%
BEL 20	3.918,09	0,00%
EURO50	5.011,20	0,00%
US30^	38.701,80	0,00%
Nasd100^	18.538,90	0,00%
US500^	5.280,42	0,00%
Japan225^	38.630,50	0,00%
Gold spot	2.322,90	-0,19%
EUR/USD	1,0853	+0,05%
WTI	77,14	0,00%