Windkracht schreef op 15 januari 2018 13:57:
Het enige dat ik momenteel als nieuws kan voorstellen, zou kunnen zijn dat Kiadis de beantwoording van de 120 days ingestuurd heeft.
27 september 2017
Kiadis submitted the marketing authorization application (“MAA”) for ATIR101™ to the EMA in April 2017 and CAT issued the Day 120 LoQs in September 2017. Under the EMA review process, the CAT review of the MAA will resume with Day 121 upon submission of Kiadis Pharma’s response