luchtschip schreef op 30 december 2021 16:33:
[...]
Misschien ook nog een nuancering toevoegen ten aanzien van het vaccin van Novavax
Je gaf aan. dat ik jouw posting over het vaccin volledig afbrandde
Dat klopt ook wel, met deze nuancering.
Ik waardeer hun vaccin op basis van eiwit samenstelling en begrijp dat mensen daar een voorkeur voor hebben.
Aan het vaccin is niets mis mee, immers gebaseerd op de traditionele vaccins
Mijn kritiek ligt echter in het feit dat het Novavax niet gaat lukken dit in massa productie te brengen met een hoge zuiverheid ( purity )
Bij deze techniek is er vervuiling van eiwitten, die nadelige bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Deze eiwitten moeten verwijderd worden en bij massa productie is dat een hele klus.
Bij het US FDA is de eerste keuring afgewezen`juist omdat de FDA een purity ( zuiverheid ) eist van minimaal 90 %
En Novavax zat bij de 70 %
Insiders schatten dat het niet eerder dan eind 2022 door Novavax voor elkaar kon worden gekregen.
Novavax heeft nu wel goedkeuring van het EMA ( in Europa ) en zal de massa productie opstarten.
Moeten de ontwikkelingen afwachten hoe men de zuiverheid van het vaccin onder controle krijgt om bijwerkingen te voorkomen.Novavax struggling to meet quality standards in COVID-19 vaccine production push
Novavax is reportedly struggling to meet quality standards.
Purity levels for the company’s vaccine have come in around 70% versus the agency's guidelines that generally expect a batch of COVID-19 vaccines to be at least 90% pure, the sources said.
The company has had a run of production problems that lowered the quality of the vaccine, displeasing the FDA and throwing a wrench into the global push to supply shots to low- to middle-income countries, unnamed sources said in a Politico story.
www.fiercepharma.com/manufacturing/no...