Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Mei 2023

5.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 ... 294 295 296 297 298 » | Laatste
Wilbar
0
quote:

Gadus morhua schreef op 27 mei 2023 11:22:

[...]

Daar moet je wel van houden, ikzelf vind het vreselijk.
Ben meer een Noorderling volgens mij.
Met die hitte kan ik niets, wil altijd wat doen.

Maar geniet ervan ;)
Dan kan je in de carwash werken. Niet in een lullige wasstraat maar gewoon lekker met het handje en de hd-spuit.
[verwijderd]
1
quote:

Wilbar schreef op 27 mei 2023 11:06:

Voor de liefhebbers van lekker warm: het is hier in Suphan Buri nu 37 graden (Celsius uiteraard). Best uit te houden in de schaduw met een koele zero- cola. Niet teveel bewegen is dan het motto.
Maak er wat van dit weekend.
Voor mij een ver-schrik-king! Tot 24 a 26 graden vind ik 't nog te doen...... Ik vind de zomer het minste seizoen. Maar fijn voor jou dat je 't naar je zin hebt Wilbar! Doeidoei
Triple A
0
quote:

Vriendelijke schreef op 27 mei 2023 01:20:

Ik lees telkens waarom Pharming geen pb heeft verzonden, dan kan ik alleen maar zeggen hoe zou jij je voelen als ceo dat er eindelijk een nieuwe medicatie goedkeuring is, en dat de aandeelhouders gewoon gaan verkopen.
Als ik de CEO van dit bedrijf was zou ik ook denken zak maar lekker in de s.....
Een goedkeuring in een land van ik meen 120 miljoen mensen en dat de koers zakt.......
Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.

Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).

-
Wilbar
2
quote:

Marrr schreef op 27 mei 2023 12:46:

[...]

Voor mij een ver-schrik-king! Tot 24 a 26 graden vind ik 't nog te doen...... Ik vind de zomer het minste seizoen. Maar fijn voor jou dat je 't naar je zin hebt Wilbar! Doeidoei
Doeidoei Marr.
Wilbar
0
quote:

Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

[...]

Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.

Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
Liefhebbers van PB’s kunnen beter aandelen Shell hebben. Elke beursdag nieuws.
Michael1970
0
Ookal is het nieuws vanuit Japan geen wereldschokkend nieuws; is het niet sowieso een plicht voor een beursgenoteerd bedrijf om ieder nieuws dat invloed kan hebben op de koers naar buiten te brengen? Dan kan de markt zelf besluiten of dit onbelangrijk nieuws is of niet.
Wilbar
1
quote:

Michael1970 schreef op 27 mei 2023 13:31:

Ookal is het nieuws vanuit Japan geen wereldschokkend nieuws; is het niet sowieso een plicht voor een beursgenoteerd bedrijf om ieder nieuws dat invloed kan hebben op de koers naar buiten te brengen? Dan kan de markt zelf besluiten of dit onbelangrijk nieuws is of niet.
Het is beter als het management deze afweging maakt; daar (onder andere) zijn ze voor aangesteld. Dat anderen het daar niet mee eens zijn, soit.
déjà vu
0
quote:

Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

[...]

Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.

Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).

-
Er loopt voor leniolisib geen klinische studie behalve voor pediatric patients aged 4 to 11 Years With APDS, en vanaf 30 juni voor partiënten 1 tot 4 jaar.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT024351...

Waarschijnlijk gaat Pharming het slim spelen om in Japan eerst de status weesgeneesmiddel toe te laten kennen zodat het goedkeuringsproces korter is en daarnaast is het patent dan langer geldig.

Dus nu de status weesgeneesmiddel is toegekend zal de goedkeuring versneld worden. Denk dat je ook hier wel rekening moet houden met dezelfde tijden als FDA en de EMA, vanaf aanvraag.
lucas D
1
quote:

Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

[...]

Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.

Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).

-
Die klinische studies incluis vervolg onderzoeken heeft Pharming toch op de plank liggen?
BassieNL
1
quote:

Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52:

[...]

Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.

Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).

-
Klopt.

www.pharming.com/sites/default/files/...
We're also expecting to start the Japanese clinical study, which was a small study
and up to five patients to support a regulatory submission there. And we'll be doing that in the first
half of this year still.
A_Haddock
0
quote:

lucas D schreef op 27 mei 2023 14:40:

[...]
Die klinische studies incluis vervolg onderzoeken heeft Pharming toch op de plank liggen?
Moet nog door een fase 3 heen die binnenkort zou starten. Daarna door de goedkeuringsprocedure.
www.pharming.com/nl/pijplijn
déjà vu
0
quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2023 14:55:

[...]
Klopt.

www.pharming.com/sites/default/files/...
We're also expecting to start the Japanese clinical study, which was a small study
and up to five patients to support a regulatory submission there. And we'll be doing that in the first
half of this year still.

Waarom staat deze niet bij het clinicaltrial overzicht Bassie?
lucas D
0
quote:

A_Haddock schreef op 27 mei 2023 14:57:

[...]
Moet nog door een fase 3 heen die binnenkort zou starten. Daarna door de goedkeuringsprocedure.
www.pharming.com/nl/pijplijn
Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
Wilbar
1
quote:

lucas D schreef op 27 mei 2023 15:03:

[...]
Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
Het lijkt mij verstandig dat door Amerika goedgekeurde studies niet automatisch wereldwijd geaccepteerd worden. De VS hoeven niet te bepalen wat landen autonoom ergens van vinden. Het is toch mooi dat wij onze eigen wetgeving hebben, al valt daar, in een aantal gevallen, ook best iets op aan te merken.
T. Edison
0
quote:

lucas D schreef op 27 mei 2023 15:03:

[...]
Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
enerzijds begrijp ik wel dat landen graag zelf de touwtjes in de hand willen hebben.
Anderzijds ligt hier ern mogelijkheid voor een enorme besparing door niet tientalle keren dezelfde molen door te hoeven, en voor landen door niet te beoordelen wat al vaker beoordeeld is.
saffiertje
0
Dat kan alleen maar als alle landen dezelfde standaard aanhouden.
En er op toezien dat die standaard gewaarborgd is
déjà vu
0
Leuk en handig om te weten wie wat doet, en waarvoor verantwoordelijk is bij de wetenschappelijke comités van het EMA.

Het EMA heeft zeven wetenschappelijke comités die zijn
wetenschappelijke beoordelingen uitvoeren:

• het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
(CHMP)
• het Risicobeoordelingscomité voor
geneesmiddelenbewaking (PRAC)
• het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig
gebruik (CVMP)
• het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP)
• het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
• het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT)
• het Comité pediatrie (PDCO)
déjà vu
0
Ben even aan het kijken op de pagina van de PMDA.
(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) Japan.

Ik heb gezocht op CDZ173, leniolisib en joenja, maar deze komen allen nog niet voor.

Er is wel een lijst van goedgekeurde medicijnen, maar helaas is de update hiervan halfjaarlijks.

List of approved drugs :
www.pmda.go.jp/english/review-service...

Misschien is de trial nog niet gestart.
lucas D
0
quote:

T. Edison schreef op 27 mei 2023 15:53:

[...]enerzijds begrijp ik wel dat landen graag zelf de touwtjes in de hand willen hebben.
Anderzijds ligt hier er=en mogelijkheid voor een enorme besparing door niet tientallen keren dezelfde molen door te hoeven, en voor landen door niet te beoordelen wat al vaker beoordeeld is.
Dat kan toch, ze kunnen de wetenschappelijke studies die afgerond en goedgekeurd zijn toch bestuderen en als er vragen zijn deze gewoon stellen?
seawych
0
Ik kan me zo voorstellen dat er lokake verschillen zijn tussen menselijke immuunsystemen op verschillende plekken op de aarde. Om dan de mogelijkheid te geven om met 5 patienten aan te tonen dat joenja een goede werkzaamheid heeft, ook in Japan, lijkt me nix mis mee, toch!
5.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 ... 294 295 296 297 298 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 17:35
Koers 0,900
Verschil +0,019 (+2,16%)
Hoog 0,903
Laag 0,883
Volume 3.641.122
Volume gemiddeld 6.869.450
Volume gisteren 4.203.859