Heel goed!
ABLYNX PRESENTEERT BIJKOMENDE DATA VOOR HAAR ANTI-IL-6R NANOBODY, VOBARILIZUMAB, TIJDENS HET JAARLIJKS EUROPEES CONGRES VOOR REUMATOLOGIE
GENT, België, 14 juni 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] deelt vandaag mee dat ze bijkomende data zal presenteren van de twee Fase IIb studies in reumatoïde artritis (RA) voor haar anti-IL-6R Nanobody®, vobarilizumab, op het jaarlijks Europees Congres voor Reumatologie (EULAR), dat van 14 tot 17 juni 2017 plaatsvindt in Madrid (Spanje).
Het effect van behandeling met vobarilizumab op remissie en behoud van werkzaamheid bij patiënten met matige tot ernstige RA, ondanks behandeling met methotrexaat, zal gepresenteerd worden tijdens een mondelinge sessie (OP0098) op donderdag 15 juni 2017 om 10u15 (Belgische tijd). De werkzaamheid en veiligheidsresultaten van verschillende doseringsregimes met vobarilizumab als monotherapie in patiënten met matige tot ernstige RA zullen op vrijdag 16 juni 2017 met een poster (FRI0239) worden gepresenteerd.
De presentatie en poster zullen kort na het congres beschikbaar zijn op de corporate website van Ablynx, onder nieuws & events.
Over vobarilizumab
Vobarilizumab blokkeert de interleukine-6 signaalroute via haar IL-6 receptor (IL-6R). IL-6 is een pro-inflammatoire cytokine dat een rol speelt in T-cel activatie, productie van acute fase-eiwitten in reactie op ontsteking, inductie van immunoglobulineproductie en stimulering van osteoclast differentiatie en activatie. Vobarilizumab (26kD) bestaat uit een anti-IL-6R Nanobody gekoppeld aan een anti-humaan serum albumine (HSA) Nanobody (om het in vivo halfleven te verlengen). De resultaten van een 24 weken Fase I/IIa proof-of-concept studie voor ALX-0061 (vobarilizumab) in combinatie met methotrexaat werden gepubliceerd in februari 2013, gevolgd door de ondertekening van een wereldwijde exclusieve optie licentieovereenkomst met AbbVie in september 2013 voor de ontwikkeling en commercialisatie van vobarilizumab in RA en systemische lupus erythematosus (SLE).
In juli 2016 rapporteerde Ablynx bemoedigende topline resultaten voor een 12 weken Fase IIb studie, voor vobarilizumab als monotherapie in patiënten met matige tot ernstige RA, die aantoonden dat vobarilizumab werkzaam was en waarbij ACR20, ACR50 en ACR70 scores tot 81%, 49% en 24% respectievelijk werden aangetoond op week 12. Bovendien induceerde vobarilizumab klinische remissie (gebaseerd op DAS28CRP < 2,6) in tot 41% van de patiënten, tegenover 27% voor patiënten behandeld met tocilizumab, en had het een gunstig veiligheidsprofiel voor alle onderzochte doses.
In augustus 2016 rapporteerde Ablynx veelbelovende resultaten voor een 24 weken Fase IIb studie voor vobarilizumab toegediend in combinatie met methotrexaat (MTX) in patiënten met matige tot ernstige RA. ACR20, ACR50 en ACR70 scores waren hoog op week 24, en vobarilizumab had een snelle en sterke impact op ziekteactiviteit met tot 49% van de patiënten behandeld met vobarilizumab in klinische remissie (gebaseerd op DAS28CRP <2,6) op week 24.
De gezamenlijke effecten op klinische relevante werkzaamheidseindpunten, zoals ACR70 en DAS28 remissie, bevestigen het potentieel om een beste-in-zijn-klasse kandidaat-geneesmiddel in RA te zijn. En belangrijk, de resultaten bevestigen ook het gunstig veiligheidsprofiel van vobarilizumab in een grotere patiëntenpopulatie en tonen ook de mogelijkheid voor gebruiksvriendelijke maandelijkse toediening aan.
Een open-label extensie-studie in patiënten met RA is momenteel lopende (94% van de geschikte patiënten uit de Fase IIb studies zijn opgenomen in deze studie) evenals een Fase II studie in patiënten met SLE. De resultaten voor beide studies worden verwacht in 2018.