Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 162 163 164 165 166 167 168 » | Laatste
avantiavanti
10
Een dikkert, dus in 3 delen.

Jeffries 5-1-2017
Biotechnology Bring-on the Bounce Back; Top Ideas for 2017

EQUITY RESEARCH EUROPE

Key Takeaway We believe robust fundamentals should support further outperformance of EU biotech this year. A possible windfall of sector consolidation, exciting new technologies, and a favourable regulatory landscape are key potential drivers, plus we are optimistic concerns over draconian US pricing for biotech should somewhat abate, albeit political rhetoric remains a risk.
Bijlage:
flosz
1
twinkletown
0
Pfizer: positive results for Humira biosimilar.

Cercle Finance - 17:13

(CercleFinance.com) - Pfizer just issued positive results from a comparative study for a potential biosimilar to AbbVie's Humira in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis.

The biopharmaceutical company says the study met its primary objective by demonstrating equivalent efficacy as measured by the American College of Rheumatology after 12 weeks of treatment.

Humira is currently approved in the US and Europe for multiple inflammatory indications, including rheumatoid arthritis, psoriasis and adult Crohn's disease.

Copyright (c) 2017 CercleFinance.com. All rights reserved.
MtBaker
0
Ten opzichte van 80 nog een up mogelijk van 35 bij blijvende positieve resultaten voor diverse producten, echter ook een behoorlijk grotere verlaging van de target bij grote tegenvallers begrijp ik uit het jeffries rapport.
aston.martin
3

Update van de studie met '1690: de autotaxin-inhibitor voor de behandeling van IPF (longfibrose).

De studie heeft 3 maanden vertraging opgelopen tegenover de oorspronkelijke prognoses.
De studie wordt nu pas voltooid in juni in plaats van in maart.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027388...

[verwijderd]
1
quote:

aston.martin schreef op 6 januari 2017 08:43:

Update van de studie met '1690: de autotaxin-inhibitor voor de behandeling van IPF (longfibrose).

De studie heeft 3 maanden vertraging opgelopen tegenover de oorspronkelijke prognoses.
De studie wordt nu pas voltooid in juni in plaats van in maart.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027388...

Ja, vertraging is niet fijn, echter belangrijker is goede studie-opzet.

Roche en Boehringer zijn enorm actief in IPF segment.

Combi's worden getest in fase 1/2/4.

Het is een beperkte patiëntengroep.

Galapagos gaat voor een perfecte studie voor goed vergelijk met Pirfenidone (Esbriet).

Het bestverkopende medicijn voor ziekte-indicatie IPF.

Goede tot super scores van GLPG1690 zal enorme versnelling geven tbv Fase 2B/3 en latere marktintroductie.
[verwijderd]
4
quote:

avantiavanti schreef op 5 januari 2017 14:35:

Jeffries deel 2
Jeffries houd rekening met zelfstandige voortgang GLPG1837 (G551D in Klasse III CF). Eind 2019 mogelijke approval, na aanvang fase 2b/3 in 2017? Informatie uit 1e hand management Galapagos...

Wat ik mis in rapport Jeffries is tijdschema programma GLPG1972 in Artrose. De afname in kraakbeenverlies gezonde vrijwilligers is aanzienlijk en management Galapagos hecht hier wel grote waarde aan, al is traject nog lang.
Fase 2 (a) medio 2017 USA te starten door Galapagos.?

Mijlpaalbetaling van Servier medio 2017 voor in-licentie name voor ex-USA markten zal aanzienlijk zijn. Daarna zal Servier dit grootschalig verder doorzetten ex-USA, is de opvatting Galapagos.

Verder de combi Filgotinib met RA-moleculen Gilead. Hier geen waarde aan toekennen??

Filgotinib' andere ziekte-indicaties programma's die in 2017 starten; lees: binnen kliniek met dosering patiënten (Fase 2 of Fase 2b)
Geen waarde aan toekennen??

Ofwel is Totaal geschetste Catalysts Jeffries niet compleet.
Marktwaarde Galapagos heeft zodoende nog heel veel opwaarts potentieel.

Binnenkort de update Morgan Stanley.
NielsjeB
1
quote:

aston.martin schreef op 6 januari 2017 08:43:

Update van de studie met '1690: de autotaxin-inhibitor voor de behandeling van IPF (longfibrose).

De studie heeft 3 maanden vertraging opgelopen tegenover de oorspronkelijke prognoses.
De studie wordt nu pas voltooid in juni in plaats van in maart.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027388...
Interessant. Op www.glpg.com/glpg-1690 staat nog Q2 2017. Je zou verwachten dat daar iets over meegedeeld wordt, of op z'n minst bijgewerkt wordt op de website.

In de changelog kun je zien dat er een heel aantal onderzoekscentra naar 'Recruiting' zijn gegaan, ook zijn er een aantal centra toegevoegd. Mogelijk is er veel interesse, of misschien verloopt de recruitment trager dan gepland. Gezien er nog steeds 24 estimated participants zijn denk ik eerder dat laatste.

clinicaltrials.gov/archive/NCT0273880... (bovenin even de vinkjes uitzetten)

Misschien een mailtje aan wagen richting IR?
[verwijderd]
3
quote:

NielsjeB schreef op 7 januari 2017 16:04:

[...]
Interessant. Op www.glpg.com/glpg-1690 staat nog Q2 2017. Je zou verwachten dat daar iets over meegedeeld wordt, of op z'n minst bijgewerkt wordt op de website.

In de changelog kun je zien dat er een heel aantal onderzoekscentra naar 'Recruiting' zijn gegaan, ook zijn er een aantal centra toegevoegd. Mogelijk is er veel interesse, of misschien verloopt de recruitment trager dan gepland. Gezien er nog steeds 24 estimated participants zijn denk ik eerder dat laatste.

clinicaltrials.gov/archive/NCT0273880... (bovenin even de vinkjes uitzetten)

Misschien een mailtje aan wagen richting IR?
Juni 2017 = nog altijd Q2 2017.

IPF is een klein ziektegebied, Patiënten met 3-5 jaar overlevingskans op moment diagnose.

Heb je nagedacht over feit dat patiënten kunnen overlijden gedurende onderzoek? Dat er heel veel studies in IPF actief zijn?

Stel: i.p.v. eind maart wordt het nu begin juni. Is 2 maanden uitstel...

Alles valt met een goede onderzoeksopzet.
Met een zeer goed molecuul moet je niet forceren.
Dat heeft Celgene met haar GED-0301 molecuul in Crohn al aangetoond. Niet volledige studies is funest.

Alles moet kloppen. Zeker als je beseft dat Goldman Sachs $850 miljoen peaksales voorziet voor GLPG1690 binnen IPF.

Als de FLORA GLPG1690 IPF Fase 2a studie eind Q2 zeer goede scores laat zien, gaat de loftrompet uit.
NielsjeB
0
quote:

pe26 schreef op 7 januari 2017 21:00:

[...]

Juni 2017 = nog altijd Q2 2017.

IPF is een klein ziektegebied, Patiënten met 3-5 jaar overlevingskans op moment diagnose.

Heb je nagedacht over feit dat patiënten kunnen overlijden gedurende onderzoek? Dat er heel veel studies in IPF actief zijn?

Stel: i.p.v. eind maart wordt het nu begin juni. Is 2 maanden uitstel...

Alles valt met een goede onderzoeksopzet.
Met een zeer goed molecuul moet je niet forceren.
Dat heeft Celgene met haar GED-0301 molecuul in Crohn al aangetoond. Niet volledige studies is funest.

Alles moet kloppen. Zeker als je beseft dat Goldman Sachs $850 miljoen peaksales voorziet voor GLPG1690 binnen IPF.

Als de FLORA GLPG1690 IPF Fase 2a studie eind Q2 zeer goede scores laat zien, gaat de loftrompet uit.
Goed punt, pe26. Na completion van een study zijn er meestal enkele maanden analyse nodig voor publicatie topline results. Dus dat juni nog in Q2 ligt is leuk, maar niet relevant.

Verder eens met de strekking van je betoog, goede opzet en uitvoering van de studie is belangrijker dan gehaast de boel afraffelen omdat een aandeelhouder de resultaten graag in Q2 heeft ;)
aston.martin
5
quote:

NielsjeB schreef op 7 januari 2017 16:04:

[...]
Interessant. Op www.glpg.com/glpg-1690 staat nog Q2 2017. Je zou verwachten dat daar iets over meegedeeld wordt, of op z'n minst bijgewerkt wordt op de website.

In de changelog kun je zien dat er een heel aantal onderzoekscentra naar 'Recruiting' zijn gegaan, ook zijn er een aantal centra toegevoegd. Mogelijk is er veel interesse, of misschien verloopt de recruitment trager dan gepland. Gezien er nog steeds 24 estimated participants zijn denk ik eerder dat laatste.

clinicaltrials.gov/archive/NCT0273880... (bovenin even de vinkjes uitzetten)

Misschien een mailtje aan wagen richting IR?
De oorzaak vande vertraging kan ook te maken hebben met de complexiteit van de ziekte op zich. Het stellen van de juiste diagnose blijkt namelijk geen sinecure te zijn, zelfs niet voor specialisten. Dit blijkt o.a. uit het onderstaande artikel van het UZ Leuven.

www.uzleuven.be/idiopathische-longfib...

Misschien is men dus iets te optimistisch geweest in de prognoses, en is het selecteren van de juiste deelnemers moeilijker dan eerst gedacht. Het is een mogelijke verklaring.
Anderzijds wegen die 3 maanden extra uiteraard niet op tegenover een mogelijk falen omwille van de selectie van de "foutieve" patiënten/deelnemers.

We zien trouwens dat zeer ervaren farmabedrijven zoals Roche (trouwens marktleider in dit domein), eveneens vertraging oplopen in hun studies. Als ik onderstaande studie als voorbeeld mag nemen, een combinatie van pirfenidone en nintedanib, dan is het nu al duidelijk dat ook daar de vooropgestelde einddatum ver zal overschreden worden.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT025981...

avantiavanti
0
Zie nu pas dat ik bij plak/knip titel steeds Jeffries ipv Jefferies plak. Slordig. Sorry
Opop
1
Nog even terugkomend op de post van pe26 op 29 november over 'Selective Inhibition of Autotaxin is Efficacious in Mouse Models of Liver Fibrosis'.

De volledige tekst van deze studie nog eens gelezen over de Autotaxin inhibitor PAT-505 in vergelijk met 3 andere ATX inhibitors PF-8380, GLPG1690 en PAT-048.

Vanaf pagina 19 de resultaten en de discussie op pagina 27. Opmerkelijk, het vergelijk met GLPG1690.

Het PDF bestand is te groot, daarom de link:

jpet.aspetjournals.org/content/jpet/e...
[verwijderd]
1
quote:

Opop schreef op 8 januari 2017 11:57:

Nog even terugkomend op de post van pe26 op 29 november over 'Selective Inhibition of Autotaxin is Efficacious in Mouse Models of Liver Fibrosis'.

De volledige tekst van deze studie nog eens gelezen over de Autotaxin inhibitor PAT-505 in vergelijk met 3 andere ATX inhibitors PF-8380, GLPG1690 en PAT-048.

Vanaf pagina 19 de resultaten en de discussie op pagina 27. Opmerkelijk, het vergelijk met GLPG1690.

Het PDF bestand is te groot, daarom de link:

jpet.aspetjournals.org/content/jpet/e...
Goed van plaatsen bestand, Opop.
PharmAkea heeft haar bevindingen omtrent PAT-505 nauwgezet gevat.

Conclusie is dat PharmAkea op basis van bloedonderzoek van ATX-inhibitor PAT-505 binnen in-vitro studies 5×sterker is dan GLPG1690.

Wat we echter niet weten of PAT-505 geschikt is voor ziektedomein IPF.

Op basis van hoofdbevindingen kan het zeer goed zijn dat PAT-505 alleen wordt ingezet binnen NASH.

PAT-505 geschikt voor IPF? Daar wordt niet over uitgeweken.
NASH wordt continue aangehaald.

Tevens is PAT-505 nog niet getest in de kliniek (Fase 1).
Die studie moeten ze nog starten.

De samenwerking met Celgene is eind november 2016 met 9 maanden verlengd. Niet heel overtuigend gezien feit dat eerdere samenwerking 3 jaar liep.

PAT-1251 is ook molecuul PharmAkea. Aston gaf eerder aan dat dit target mogelijk zal worden ingezet voor NASH (lees: LOXL2 inhibtor > zie simtuzumab GS-6624).

Opop
0
Dank je pe26, duidelijk. Wat PAT-505 voor IPF betekent is dus niet bekend. Zeer selectieve premature studie m.i.
aston.martin
1
quote:

Opop schreef op 8 januari 2017 14:41:

Dank je pe26, duidelijk. Wat PAT-505 voor IPF betekent is dus niet bekend. Zeer selectieve premature studie m.i.
Het target is in beide gevallen hetzelfde. Zowel GLPG1690 als PAT-505 zijn inhibitors van het eiwit autotaxin.
In principe hebben ze dan ook dezelfde uitwerking in vivo. In dit geval zijn het dus moleculen met antifibrotische werking.
Als Galapagos (hopelijk) positieve resultaten bekomt met '1690 dan moet de molecule van PharmAkea dat normaal gezien ook kunnen. Onder voorbehoud dan die molecule voorbij fase 1 geraakt uiteraard. Voorlopig moet dat nog afgewacht worden.

De reden dat Galapagos momenteel gekozen heeft voor IPF zal wel meerdere redenen hebben.

Als PharmAkea zijn preklinisch onderzoek in het domein van leverfibrose doet zal dat ook zijn redenen hebben.

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 162 163 164 165 166 167 168 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 17:35
Koers 26,680
Verschil +0,120 (+0,45%)
Hoog 26,800
Laag 26,380
Volume 70.182
Volume gemiddeld 81.657
Volume gisteren 112.312