Ablynx « Terug naar discussie overzicht

Ablynx Q3, juli, aug, sept

697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste
de tuinman
0
quote:

TimeForAChange schreef op 27 juli 2017 11:11:

Verder stel ik vast dat er eigenlijk ander nieuws is, waarover op dit kennersforum met geen woord gerept wordt, waarschijnlijk omdat de kenners het niet weten/niet begrijpen.

Misschien post ik het later nog. Misschien.
Nu word ik wel nieuwsgierig.
H.D.L.
0
Wat bezielt een mens om ellenlange verhalen onder een aandeel te typen dat hij niet bezit. En dat met een lezerschare die om haar moverende redenen wel in het aandeel gelooft.

Heb je dan een leeg bestaan of heb je dan een leeg bestaan?

Enniewee: TFAChange je hebt op alle fronten gelijk. Wat moet ik nog meer zeggen om je uit deze kroeg te krijgen.

P.s. Ik zit al heel lang in Ablynx en blijf fijn zitten … ook als jij het erg vindt.
de tuinman
0
quote:

H.D.L. schreef op 27 juli 2017 12:34:

Wat bezielt een mens om ellenlange verhalen onder een aandeel te typen dat hij niet bezit. En dat met een lezerschare die om haar moverende redenen wel in het aandeel gelooft.

Heb je dan een leeg bestaan of heb je dan een leeg bestaan?

Enniewee: TFAChange je hebt op alle fronten gelijk. Wat moet ik nog meer zeggen om je uit deze kroeg te krijgen.

P.s. Ik zit al heel lang in Ablynx en blijf fijn zitten … ook als jij het erg vindt.

Hij heeft wel aandelen Ablynx.
[verwijderd]
0
quote:

TimeForAChange schreef op 27 juli 2017 11:06:

[...]

Zie je dat bedoel ik nu. Veel blabla maar je weet niet waar het over gaat, Verdiep je misschien eerst.

Tja, bla bla lekker verder.

De FDA keurt een fast track aanvraag goed of niet. Daarbij moet het potentiele medicijn een toegevoegde waarde hebben ten opzichte van bestaande behandelingen of nieuw zijn. En jongetje, waar hebben we hier mee te maken, jawel capla behandelt alleen de acute fase van aTTP en niet de onderliggende oorzaak, dat is een autoimmuun reactie. Capla wordt door de FDA dus gezien als een mogelijk toegevoegde waarde op de bestaande behandeling. Indien de FDA die toegevoegde waarde niet ziet kun je fluiten naar een fast track. Goed nieuws dus, het verkrijgen van een fast track is absoluut geen gelopen race zoals jij hier verkondigt. Alsof het het kopen van een pakje boter is.
[verwijderd]
1
Stappa, veel blabla, weing boemboem.

Het staat uitgelegd in de link die ik postte, maar ik ga er van uit dat je of te lui bent om het te lezen of geen Engels verstaat. Ik vrees eigenlijk een beetje de combinatie van beide.
de tuinman
0
Rekyus
2
@stappa

De FDA heeft een een discretionaire bevoegdheid gekregen om te beoordelen of een experimenteel geneesmiddel in aanmerking komt voor de fast track designation. Die toekenning levert in procedureel opzicht duidelijke voordelen op. Zie bijvoorbeeld de FDA’s Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions – Drugs and Biologics’: “If FDA determines, after preliminary evaluation of clinical data submitted by a sponsor, that a fast track product may be effective, the Agency may consider reviewing portions of a marketing application before the sponsor submits the complete application.” Tevens is een beroepsprocedure in het leven geroepen ingeval van een afwijzing. Dat een aanvraag slechts zelden of nooit wordt afgewezen, wijst erop dat er altijd van voorafgaand, informeel overleg sprake is tussen productontwikkelaar (sponsor) en FDA. Maar de toekenning is bepaald geen automatisme.

Uw beschrijving inclusief opinie is derhalve volkomen juist.
[verwijderd]
1
quote:

TimeForAChange schreef op 27 juli 2017 13:43:

Stappa, veel blabla, weing boemboem.

Het staat uitgelegd in de link die ik postte, maar ik ga er van uit dat je of te lui bent om het te lezen of geen Engels verstaat. Ik vrees eigenlijk een beetje de combinatie van beide.

Wie had het nu over schelden? Misschien is het time for a change TimeForAChange en kun je je alias veranderen, in willekeurige volgorde, in: Sneuke, WasLieverEenLamaGeweest, Eigenlijkweetikhetooknietzogoedmaarwilgraagindrukmakenomtochietsinhetlevenvoortestellen, Achlaatookmaar
Lama Daila
1
quote:

lionfish schreef op 27 juli 2017 11:55:

[...]
Het zit er binnenkort ook aan te komen dat er geen nieuwe partner voor voba vooralsnog gevonden werd.
Ik denk niet dat Ablynx het op die manier zal formuleren. Men zal waarschijnlijk stellen dat ze verkiezen om toch te wachten op de SLE-resultaten. Vermoedelijk gaat men ook herhalen dat men nog steeds in gesprek blijft met andere partners, die mogelijk ook nog het geduld hebben om te wachten op de SLE-resultaten en de beslissing van Abbvie. Pas bij een opt-out van Abbvie na SLE-resultaten zullen we nadien te weten komen of er nog steeds geïnteresseerde partners bereid zijn om alsnog in zee te gaan met Ablynx voor voba. Het is niet uit te sluiten dat dit toch nog gebeurt, maar anderzijds bestaat ook de kans dat er toch geen interesse meer is en dat Ablynx het hele voba-dossier zal moeten begraven. Op zich is dat het worst-case scenario, dat de meeste analisten nu wel al in hun modellen hebben verrekend (= voba waarde 0). Maar de bevestiging daarvan door Ablynx verwacht ik zeker nog niet binnenkort (= 24 aug).
[verwijderd]
0
quote:

Rekyus schreef op 27 juli 2017 15:27:

@stappa

De FDA heeft een een discretionaire bevoegdheid gekregen om te beoordelen of een experimenteel geneesmiddel in aanmerking komt voor de fast track designation. Die toekenning levert in procedureel opzicht duidelijke voordelen op. Zie bijvoorbeeld de FDA’s Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions – Drugs and Biologics’: “If FDA determines, after preliminary evaluation of clinical data submitted by a sponsor, that a fast track product may be effective, the Agency may consider reviewing portions of a marketing application before the sponsor submits the complete application.” Tevens is een beroepsprocedure in het leven geroepen ingeval van een afwijzing. Dat een aanvraag slechts zelden of nooit wordt afgewezen, wijst erop dat er altijd van voorafgaand, informeel overleg sprake is tussen productontwikkelaar (sponsor) en FDA. Maar de toekenning is bepaald geen automatisme.

Uw beschrijving inclusief opinie is derhalve volkomen juist.
Hier se nog zo een kenner !

Was jij ook niet de kenner die razend enthousiast was over de laatste trial data van Vobar, daarvoor zelfs de wetten van de statistiek ging herschrijven (niet statistisch significant is wel statistisch significant) en de basisregels van de biotechtrials ging heruitvinden (primair eindpunt niet behaald is mislukte studie, niet zo voor Rekyus echter) om maanden nadien met de staart tussen de benen te komen vertellen dat die trialdata en trialopzet misschien toch niet zo denderend waren? Ik zal de vraag zelf beantwoorden: ja dat was jij !

Waar schrijf ik dat de Fast Track geen voordelen heeft of niet positief is ? Nergens. In tegendeel ik benadruk het nog eens.

Ik schrijf alleen dat voor iedereen die een basisnotie van Biotech heeft het al lang duidelijk was dat Capla zeker Fast Track ging krijgen. Geen verrassend nieuws dus. Geen nieuws. En vandaar dus ook nauwelijks koersreactie. Een potentieel nieuw medicijn voor een dodelijke ziekte waarvoor geen medicijn voorhanden is 100% zekerheid Fast Track. Dat zegt niets over het potentieel van het medicijn of de kansen op goedkeuring. Dat heb ik gezegd. En dat is ook correct.

Wat mij verbaasd is dat een kenner zoals jij, zoals er hier nog een paar rondlopen, hier niet komt vertellen dat GSK op 26 juli zijn antireumamiddel Sirukumab, dezelfde klasse als Vobar, vlak voor FDA panel en niet zo ver voor mogelijke goedkeuring gewoon stopzet. Zoveel potentieel zien ze er in ! Panel is 2 augustus als ik me niet vergis. Ze steken er gewoon geen tijd meer in. Terug naar JNJ als ze perse willen. Gratis en voor niks. Waarop de biotechanalist van EP Vantage Ablynx nog eens succes wenst met zijn "hopeloze" zoektocht naar een partner voor Vobar.
twitter.com/jacobplieth/status/890225...

Inderdaad de martkt heeft het allemaal niet zo goed begrepen, Rekyus en een paar andere fans wel, fast track is MEGASUPER en VOBAR is megafantastisch !! Marktreactie voor fast track +2%, en na de Vobar trial data staan we tientallen procenten lager. Maar iedereen heeft het verkeerd begrepen.
[verwijderd]
1
quote:

TimeForAChange schreef op 27 juli 2017 18:12:

[...]

Maar iedereen heeft het verkeerd begrepen.

Behalve jij natuurlijk. Dan heb jij ook begrepen dat ik maanden terug al een vergelijking heb gemaakt met Sirukumab. In de naam zit het woordje ruk, dat was ook mijn conclusie. Niemand begrijpt, behalve jij en de twitteraar, dat GSK/J&J sirukumab naar de markt wilde brengen. Stom van me...je begreep het natuurlijk wel maar je wilt het nu gebruiken om verdere leugens te verspreiden.

ter info jongetje...een voorbeeldje

A clinically relevant proportion of patients in all three treatment groups attained both major secondary endpoints of DAS28 remission (13 percent with sirukumab 50mg, 20 percent with sirukumab 100mg)

lees ik dat Voba 208% beter presteert, geen head to head, weet ik ook wel.
Hoeki
0
quote:

stappa schreef op 26 juli 2017 21:10:

[...]

Voba
Ablynx will retain an option for co-promotion rights in Belgium, the Netherlands and Luxembourg.
Dankjewel! Die was ik vergeten idd.
K. Wiebes
1
quote:

Lama Daila schreef op 27 juli 2017 16:51:

[...]...Vermoedelijk gaat men ook herhalen dat men nog steeds in gesprek blijft met andere partners...
Uiteraard verandert de wereld van dag tot dag; maar dat ze nú, na al die maanden, nog steeds áctief in gesprek zouden zijn, lijkt me eerlijk gezegd stug.

Wat mij betreft hebben ze alle eventueel geïnteresseerden nu wel gehad en liggen ófwel, de gesprekken stil - de onderhandelingen, dan toch - in afwachting van de terugkomst van de RA-rechten en de Lupus-data, ófwel de gesprekken hebben niets opgeleverd.

Het lijkt me ook niet zinvol om tot in den treure door te gaan met gesprekken voeren, wanneer je niet weet hoe de Lupus-data eruit gaan zien.
Dan zouden er dus op z'n best, op dit moment concepten klaarliggen voor RA (en andere indicaties); waaraan Lupus t.z.t. eventueel kan worden toegevoegd.

Óf ze dat dan ook zo gaan communiceren is dan weer een tweede. Je mag veronderstellen dat AbbVie niet voor niets de RA-rechten vasthoudt; even los van het feit dat het hun recht is.

Wanneer ze Vobar-RA goed genoeg vinden om het ten faveure van hun eigen producten te vertragen, zullen ze het mogelijks ook niet graag in handen van een concurrent zien vallen. Dus of het dan wijs is van Aby, om bekend te maken dat er andere kandidaten zijn, kun je je afvragen.

Dan néémt AbbVie dus wellicht, bij goede Lupus-data, de optie. En dan stárten ze wellicht die fase-3 RA.

Ze kunnen dan alvast plausibel maken dat ze éérst op 494 willen wachten, om vervolgens een head to head te kunnen uitvoeren.

Fase 3: Vobar mét laxeermiddel vs. 494 met gebakjes; of zoiets :D
Hoeki
0
GSK(en JNJ) hebben jaren vertrouwen gehad voor een IL6 in RA, anders zouden ze al veel eerder gestopt zijn met Sirukumab. Het stopzetten van Sirukumab kun je ook juist als positief opvatten voor Ablynx. Sirukumab presteerd in hun ogen niet goed genoeg, misschien zijn GSK/JNJ nu ook wel geïnteresseerd in een partnership met Ablynx voor Vobar?
[verwijderd]
0
quote:

stappa schreef op 27 juli 2017 18:42:

[...]

Behalve jij natuurlijk. Dan heb jij ook begrepen dat ik maanden terug al een vergelijking heb gemaakt met Sirukumab. In de naam zit het woordje ruk, dat was ook mijn conclusie. Niemand begrijpt, behalve jij en de twitteraar, dat GSK/J&J sirukumab naar de markt wilde brengen. Stom van me...je begreep het natuurlijk wel maar je wilt het nu gebruiken om verdere leugens te verspreiden.

ter info jongetje...een voorbeeldje

A clinically relevant proportion of patients in all three treatment groups attained both major secondary endpoints of DAS28 remission (13 percent with sirukumab 50mg, 20 percent with sirukumab 100mg)

lees ik dat Voba 208% beter presteert, geen head to head, weet ik ook wel.

Zelfs die "maar iedereen heeft het verkeerd begrepen" heb je verkeerd begrepen.

Blijven hopen jongen blijven hopen. We zullen elkaar nog eens praten als er helemaal geen partner blijkt te zijn en Ablynx Vobar bij het huisvuil zet.
de tuinman
0
Van het Galapagos-forum.

Over Servier

Servier is een onafhankelijk in Frankrijk (Suresnes) gebaseerd
farmaceutisch bedrijf met een sterke internationale aanwezigheid in 148
landen. Het bedrijf biedt werkgelegenheid aan meer dan 21.000 mensen. In
2016 realiseerde het bedrijf een omzet van EUR4 miljard. 25% van deze
omzet is opnieuw geïnvesteerd in Research & Development. Haar
ontwikkeling wordt gedreven door het streven naar innovatie in de
therapeutische gebieden van kanker, hart- en vaat, metabolische,
centrale zenuwsysteem-, psychiatrische, bot-, spier- en
gewrichtsziekten.

Onderdeel van Servier's lange termijnstrategie is dat het bedrijf een
belangrijke speler wil worden in de strijd tegen
immuun-ontstekingsziekten. Onderzoek in dit gebied is vooral gericht op
lupus, het syndroom van Gougerot-Sjögren en sclerodermie, waarvoor
geen behandelingen bestaan. Servier wil haar doel bereiken door het
vestigen van partnerships over de hele wereld, om zo innovatieve
medicijnen met een grote toegevoegde waarde voor patiënten sneller
op de markt te kunnen brengen. Meer informatie: www.servier.com

Wie weet...
de tuinman
0
Grote partijen zijn blijkbaar nog steeds bereid om fors te investeren in ontwikkelingen van medicijnen tegen (auto) immuun ontstekingsziekten.

Nu ligt hier gewoon een produkt klaar die zo fase 3 in kan.
Ik kan mij eigenlijk niet voorstellen dat er niemand geïnteresseerd is.

697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
878,83  -3,44  -0,39%  30 apr
 Germany40^ 17.905,20 -1,18%
 BEL 20 3.883,26 -0,09%
 Europe50^ 4.901,63 -0,40%
 US30^ 38.043,99 0,00%
 Nasd100^ 17.570,06 0,00%
 US500^ 5.063,57 0,00%
 Japan225^ 38.318,54 0,00%
 Gold spot 2.291,28 -1,91%
 EUR/USD 1,0668 -0,01%
 WTI 81,58 0,00%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

Corbion +2,70%
B&S Group SA +1,20%
Ahold Delhaize +1,17%
ForFarmers +1,04%
OCI +1,00%

Dalers

VIVORYON THER... -13,94%
EBUSCO HOLDING -5,50%
ACOMO -4,69%
Air France-KLM -4,29%
Arcadis -3,88%