Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

knaap1 schreef op 17 februari 2023 15:16:

Gaan we nog een plus zien vandaag zal toch moeten kunnen zo erg is het toch allemaal niet alleen iets langer wachten

quote:

G. Hendriks schreef op 17 februari 2023 09:05:

[...]

Ik heb me altijd voorstander getoond van een pb na ommekomst van 26 januari. Het kwam niet en daaruit concludeerde ik dat er geen bijzonderheid was. Dat zou prima zijn. Helaas werd dit gisteren gelogenstraft.

Maar zeg eens: hoe zie jij het vervolg van dit proces? En hoe zie jij de verhouding tussen het EMA- en het FDA-proces?

quote:

BassieNL schreef op 17 februari 2023 15:33:

[...]
Geen idee.... misschien dat het toch sneller kan dan ik dacht.
Maar het is wel koffiedik kijken.

Even terug in de tijd:

Pharming meldt op 27 januari 2010 dat het een vragenlijst heeft ontvangen (Day 120)
test.pharmabiz.com/news/pharming-rece...

En 26 juni 2010 volgt al een positive opinion (Day 210)
www.biospace.com/article/releases/pha...

Zit dus 5 maanden tussen. Dat was heel rap!

quote:

Wilbar schreef op 17 februari 2023 15:27:

Bij deze mijn oprechte excuses aan P.h Arming. Zijn aartsvijand is en was dus 100% correct wat betreft spelling. Ik voel mij niet te groot om te bekennen dat ik het bij het verkeerde eind had.
Mijn enige excuus was dat ik bezig was met aardse zaken zoals Adyen, Alfen en een beetje Pharming.

quote:

Braniek schreef op 17 februari 2023 15:57:

[...]

mwah, laatste post Ayden 15 febr, 2023

quote:

Wilbar schreef op 17 februari 2023 16:11:

[...]
Om geld te verdienen hoeft men niets posten. Net zoals er mensen zijn die wel (vaak) posten maar geen aandelen hebben.

quote:

Wilbar schreef op 17 februari 2023 16:11:

[...]
Om geld te verdienen hoeft men niets posten. Net zoals er mensen zijn die wel (vaak) posten maar geen aandelen hebben.

quote:

Beur schreef op 17 februari 2023 13:39:

[...]Het aanpassen door het EMA van info op de eigen website is wat anders dan dat Ph. al niet eerder op de hoogte was. En dat is de essentie.
Bij een gewoon voortzetten van het versneld traject was het voor mij overigens ook niet nodig geweest een PB uit te sturen maar nu was er sprake van een terugzetten naar de standaardprocedure. Hetgeen volgens het EMA het geval is wanneer er zich "major objections" voordoen. Genoeg reden om aandeelhouders tijdig te informeren lijkt me. En niet pas wanneer slimmerikken op een forum daar al achter gekomen zijn.

quote:

Wilbar schreef op 17 februari 2023 16:11:

[...]
Om geld te verdienen hoeft men niets posten. Net zoals er mensen zijn die wel (vaak) posten maar geen aandelen hebben.

quote:

Braniek schreef op 17 februari 2023 16:25:

[...]

niets TE posten , denk ik.

quote:

Treg schreef op 16 februari 2023 17:09:

Ik ben maar een simpele ziel. Mij is geleerd dat je eerst kijkt hoe groot je doelgroep is en daarna ga je voor die doelgroep een product, in het geval van Pharming een medicijn, maken. Voor de ongeveer 1.300 patiënten wereldwijd zal het medicijn dan wel miljoenen moeten gaan kosten om de kosten er uit te halen. Of zie ik het verkeerd?

quote:

stop making sense(-o) schreef op 17 februari 2023 16:34:

[...]

Zag deze gisteren langskomen. Buiten dat er kleine onzorgvuldigheden inzitten, blijft de strekking van deze bewering intact. Zijn er hier naast taalpuristen ook fanate cijferaars die hier hun licht op kunnen laten schijnen? Het verbaasde me dat deze post zonder enig commentaar passeerde,.......

quote:

Wilbar schreef op 17 februari 2023 16:32:

[...]
Eindelijk let u eens op

quote:

stop making sense(-o) schreef op 17 februari 2023 16:44:

Het gaat niet om wat ik denk, het gaat om waar ik toe uitnodig. ;-)

quote:

Inhoudelijk schreef op 17 februari 2023 15:55:

de Podkast v IEX : Ik zelf heb 't niet kunnen volgen. Wat was de strekking v/h verhaal ?

quote:

Sharen schreef op 17 februari 2023 13:37:

[...]
En voor wie gisteren niet door honderden emails wil ploeteren:

In hetzelfde excel document zie je op regel 57 het medicijn Ganaxolone staan:

www.ema.europa.eu/en/documents/report...

Zoals te zien is zijn Ganaxolone en Leniolisib de enige medicijnen in deze lijst die de laatste jaren zijn teruggezet van Accelerated naar Standard.

Voor Ganaxolone gebeurde dat op 1/22, ofwel januari 2022.

Twee maanden daarna, op 18 maart 2022, is Ganaxolone goedgekeurd bij de FDA:

www.fda.gov/drugs/news-events-human-d...

Ofwel: voor de kansen op een FDA goedkeuring van Leniolisib op 29 maart zegt de huidige vertraging bij EMA dus helemaal niets.