Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

aston.martin 25 juni 2016 08:24

quote:
Rekyus schreef op 25 juni 2016 08:13:
Nota Bene.

Op 26 juli a.s. worden er twee aandeelhoudersvergaderingen gehouden, namelijk een Bijzondere en een Buitengewone Algemene Vergadering. De buitengewone vergadering heeft als enige agendapunt een mandaat voor de Raad van Bestuur van Galapagos om het kapitaal te verhogen met 40% (brengt zo’n 800 miljoen euro op). Ruim voldoende voor de overname van een Europese biotech met een marktwaarde van ca. 1 miljard, die krap bij kas is komen te zitten.

Is dit al gemeld elders op het forum? Zo ja, excuses voor plaatsing hier.

Ik dacht dat NielsjeB op het andere forum daar reeds melding van gemaakt had.
Het kan in ieder geval geen kwaad dat jij daar ook nog eens expliciet op wijst. Geeft m.i. toch wel aan dat ze iets concreet op het oog moeten hebben. Er zullen sinds vorige keer wel contacten geweest zijn zeker met de neenstemmers? Anders heeft een nieuwe aanvraag weinig zin.
Los daarvan hebben we gisteren kunnen vaststellen dat een ruime kaspositie geen overbodige luxe is voor biotechbedrijven.

[verwijderd] 25 juni 2016 11:19

Ja, goed om daar verder uit diepen.

Management wacht niet op volgende AVA, maar pakt direct door met dit agendapunt naast belangrijke aanstelling Mary Kerr als commissaris (NL begrip);
Haar ervaring spreekt boekdelen > (Senior Vice President and Global Franchise Leader van de Immuno-inflammation en Infectious Diseases franchise + gespecialiseerd t.a.v. commerciële activiteiten in wereldwijde strategie en regionale operationele rollen, voornamelijk op het gebied van wees- en gespecialiseerde medicijnen.

Kennis t.a.v. commerciële activiteiten ten aanzien van ontstekingszieken en ook gericht op de kleinere ziekte-gebieden (IPF/CF).

Kapitaaluitbreiding:
@Aston: eens met de strekking, dat achter de schermen voor en na R&D dag met de grotere aandeelhouders overleg (Van Herck/Fidelity/Federated/Vanguard) is geweest over de uitbreidingsplannen.

Dit is de tijd om het te doen > overname van bedrijf of grote in-licensering van beloftevol molecuul.
@Rekyus: Europese speler is perfect scenario.
800 miljoen als ondergrens en bij emissie na SAPHIRA scores +1.100 miljoen :).

Geen 100%/50% maar 40% kapitaaluitbreiding.

Ik stem voor! (Vorige keer onthouden van stemming) via volmacht verlening.

aston.martin 25 juni 2016 11:29

@pe26

Fijn om vast te stellen dat je terug op het forum bent! Een aantal leden begon zich al zorgen te maken.
Zelf heb ik het de laatste weken ook te druk gehad om over de R&D update te discussiëren.

[verwijderd] 25 juni 2016 11:47

Dank Aston; zolang er genoeg kwalitatief goede posters blijven reageren loont het om zelf ook de inspanning te blijven leveren.

Dit heb jij reeds al +5 jaar gedaan en dat sterkt mij aan om ook input te leveren.
Zeker als vragen worden beantwoord en grote chemische en biologische kennis wordt gedeeld.

Ben overtuigd van zeer groot rendement Galapagos komende 2-3 jaar (e.v.) en de contacten hier en met management maken het zeer plezierig dit powerhouse:) te volgen.

Investment Case Scenario Galapagos, zoals te zien binnen Investor Presentation, bied zulke geweldige kansen op dit moment!

Dat zou bij meer mensen onder de radar moeten komen.

[verwijderd] 25 juni 2016 12:06

Voorbeurs t.a.v. R&D update waren de goede scores GLPG1972 wat mij betreft eye-opener.

GLPG1972 >Osteo-Arthritis target (Artrose), waarvan werkingsmechanisme geheim blijft, kan zeer lucratief worden bij verdere bevestiging van effectiviteit in grotere groepen patiënten.

Het 'WOW' moment, uitgesproken door Piet Wigerink (CSO) tijdens R&D webcast, nadat intern de scores bekend waren en ze begonnen op te springer zegt alles.

IND aanvraag naar FDA in H1 2017 en dan start grote Fase 2?

De USA exclusiviteitsrechten omtrent dit molecuul kan zeer veel waarde vertegenwoordigen.
Daarnaast nog + €275 miljoen aan mijlpaalbetalingen en royalties wereldwijde verkopen van Servies (excl. USA).

Galapagos zit in een luxe positie, want zijn geen medicijnen die ziekte sterk doen verminderen/veranderen.

[verwijderd] 25 juni 2016 12:21

CF-portfolio:

Veel vertrouwen in dat Galapagos een betere Potentiator ontwikkeld dan Kalydeco (klasse III). GLPG1837 heeft de goede scores al laten zien in Fase 1 en getoonde onderstaande grafieken (w.o. pag. 45) in R&D dag spreken zeer aan.

Daarnaast zie je binnen andere grafiek op pag. 45 dat Potentiator GLPG2451 in Klasse II (F508del/F508del HBE C1 corrected ook sterk beter scoort dan wederom Kalydeco.

Galapagos stipt op pagina 38 fijntjes aan dat protocol wat Galapagos intern hanteert, stricter is dan Vertex.
Met het protocol van Vertex verbeteren scores aanzienlijk.

Vond de vragen van analisten op dit vlak licht teleurstellend. Vragen naar bekende weg: waarom switchen patiënten van Kalydeco naar GLPG1837 > omdat CF-patiënten streven naar verbeterde middelen (duh).

Dat patiëntenwerving beter verloopt voor SAPHIRA 1 geeft aan dat patiënten graag (verbeterd) alternatief willen voor Kalydeco en positief teken.

[verwijderd] 25 juni 2016 12:36

Early stage Corrector GLPG2222 (C1) grafiek (pag. 43) t.a.v.
Vertex C1 correctoren VX-661 en VX-809 (Lumacaftor) ziet er positief uit.

Daarbij kiest Vertex duidelijk voor VX-661 (in de triple) boven VX-809 wat in deze grafiek ongunstig uitvalt voor VX-661.

Verschil Galapagos/AbbVie vs. Vertex:

Galapagos (waarschijnlijke combi-therapie)
-Potentiator: GLPG2451 (gezien ook combi-onderzoek met GLPG2222 en pag. 45)
-C1 Corrector: GLPG2222 of GLPG2851
-C2 Corrector: GLPG2737

Vertex combi-therapie
-Potentiator: VX-770 (Kalydeco)
-C1 Corrector: VX-809 (tezamen met Kalydeco als duo-therapie Orkambi)
-C2 Corrector: VX-440 of VX-152

Galapagos/AbbVie: keuze C2 gemaakt, C1 nog te maken.
Vertex: keuze C1 gemaakt, C2 nog te maken.

De binding onderling van moleculen is cruciaal.

Keuzes Galapagos zeer goed overwogen. Ook al komt combi 6-9 maanden later op markt dan Vertex.

Het betere triple-combi middel zal meeste omzet gaan realiseren;

upgrade deal met Abbvie en R&D-update omtrent CF tonen aan dat Galapagos/AbbVie de goede stappen maken in Klasse II.

Daarbij kan mogelijk Galapagos GLPG1837 dan zelf doorontwikkelen voor Klasse III.

Naast de SAPHIRA trial is de Fase 1 trial GLGP2451 single dosis en met GLPG2222 zeer belangrijk met uitkomst in dec. 2016 > Toekomst Triple.

[verwijderd] 25 juni 2016 12:40

De grafieken (pag. 43 en 45) van de R&D update, waarnaar verwezen:

Bijlage:

[verwijderd] 25 juni 2016 15:13

Met belangstelling volg ik de inhoudelijke discussie op dit forum. Afgelopen donderdag verscheen in NRC een interessant artikel over organoids en CF. Het gaat om onderzoek van Hans Clevers, met wie GLPG sinds enige tijd samenwerkt op dit gebied. De combinatie organoids en CF blijkt te werken. Het onderzoek is gepubliceerd in Science Translational Medicine.

Bijlage:

de tuinman 25 juni 2016 15:21

quote:
Ad Lib. schreef op 25 juni 2016 15:13:
Met belangstelling volg ik de inhoudelijke discussie op dit forum. Afgelopen donderdag verscheen in NRC een interessant artikel over organoids en CF. Het gaat om onderzoek van Hans Clevers, met wie GLPG sinds enige tijd samenwerkt op dit gebied. De combinatie organoids en CF blijkt te werken. Het onderzoek is gepubliceerd in Science Translational Medicine.

Bedankt voor het delen.
Kweekdarm, hoe krijgen ze het voor elkaar. (Soort klonen?)

[verwijderd] 25 juni 2016 15:30

Het gaat om kweken met specifieke stamcellen die in het lab. van Clevers zijn ontdekt.

hub4organoids.eu/organoid-technology/

de tuinman 25 juni 2016 15:50

Daarbij kan mogelijk Galapagos GLPG1837 dan zelf doorontwikkelen voor Klasse III.

www.glpg.com/docs/view/57680ee34a37a-en
Op pagina 34 lijkt het er toch echt op dat ze dat ook samen met Abbvie gaan ontwikkelen.

aston.martin 25 juni 2016 17:32

quote:
de tuinman schreef op 25 juni 2016 15:50:
Daarbij kan mogelijk Galapagos GLPG1837 dan zelf doorontwikkelen voor Klasse III.

www.glpg.com/docs/view/57680ee34a37a-en
Op pagina 34 lijkt het er toch echt op dat ze dat ook samen met Abbvie gaan ontwikkelen.

Volgens Onno zou AbbVie niet erg geïnteresseerd zijn in klasse III. Omwille van de licentie die AbbVie heeft zal hun naam echter ook steeds vermeld worden; tot AbbVie officieel te kennen geeft dat ze niet doorgaan in klasse III. De volledige rechten komen dan automatisch terug bij Galapagos.

NielsjeB 25 juni 2016 17:49

quote:
Rekyus schreef op 25 juni 2016 08:13:
Nota Bene.

Op 26 juli a.s. worden er twee aandeelhoudersvergaderingen gehouden, namelijk een Bijzondere en een Buitengewone Algemene Vergadering. De buitengewone vergadering heeft als enige agendapunt een mandaat voor de Raad van Bestuur van Galapagos om het kapitaal te verhogen met 40% (brengt zo’n 800 miljoen euro op). Ruim voldoende voor de overname van een Europese biotech met een marktwaarde van ca. 1 miljard, die krap bij kas is komen te zitten.

Is dit al gemeld elders op het forum? Zo ja, excuses voor plaatsing hier.

Had het al geplaatst op het koersdraadje, maar daar sneeuwt alles nogal snel onder. Ik ben met emissiezaken e.d. altijd in dubio of dat in deze draad geplaatst kan worden. Maar het is zeker relevant voor Galapagos, dus laten we het maar gewoon als inhoudelijk betitelen.

Voor de volledigheid nog even het document waarin met name de toelichting bij punt 3 interessant is: www.glpg.com/docs/view/576b957dd8418-nl

Persoonlijk denk ik dat dit voorstel wel de goedkeuring van de aandeelhouders kan wegdragen. Geen 100% verwatering, maar toch genoeg slagkracht om iets substantieels te kunnen doen.

P.S. Welcome back pe26, je bijdragen worden gewaardeerd.

NielsjeB 25 juni 2016 17:54

quote:
Ad Lib. schreef op 25 juni 2016 15:13:
Met belangstelling volg ik de inhoudelijke discussie op dit forum. Afgelopen donderdag verscheen in NRC een interessant artikel over organoids en CF. Het gaat om onderzoek van Hans Clevers, met wie GLPG sinds enige tijd samenwerkt op dit gebied. De combinatie organoids en CF blijkt te werken. Het onderzoek is gepubliceerd in Science Translational Medicine.

Dank voor het delen. Mooi om te zien dat deze kennis (gebruik van organoids in het CF-onderzoek) op het forum al vele maanden aanwezig is. Bij de nieuwjaarsborrel was m.n. Wigerinck zeer enthousiast over deze technologie.

NielsjeB 25 juni 2016 18:04

Pipeline-overzicht uit de Investor presentation juni.

Bijlage:

NielsjeB 25 juni 2016 18:05

CF pipeline-overzicht uit de Investor presentation juni.

Bijlage:

NielsjeB 25 juni 2016 18:19

quote:
Ad Lib. schreef op 25 juni 2016 15:13:
Met belangstelling volg ik de inhoudelijke discussie op dit forum. Afgelopen donderdag verscheen in NRC een interessant artikel over organoids en CF. Het gaat om onderzoek van Hans Clevers, met wie GLPG sinds enige tijd samenwerkt op dit gebied. De combinatie organoids en CF blijkt te werken. Het onderzoek is gepubliceerd in Science Translational Medicine.

Hierbij de wetenschappelijke publicatie waarnaar wordt verwezen.

Characterizing responses to CFTR-modulating drugs using rectal organoids derived from subjects with cystic fibrosis
stm.sciencemag.org/content/8/344/344ra84

Volledige tekst is daar ook beschikbaar. Ik kan de PDF niet uploaden wegens de 1024KB-limiet uit 1900 (hallo IEX, het is 2016).

Endless 26 juni 2016 05:27

quote:
pe26 schreef op 25 juni 2016 12:36:
Early stage Corrector GLPG2222 (C1) grafiek (pag. 43) t.a.v.
Vertex C1 correctoren VX-661 en VX-809 (Lumacaftor) ziet er positief uit.

Daarbij kiest Vertex duidelijk voor VX-661 (in de triple) boven VX-809 wat in deze grafiek ongunstig uitvalt voor VX-661.

Verschil Galapagos/AbbVie vs. Vertex:

Galapagos (waarschijnlijke combi-therapie)
-Potentiator: GLPG2451 (gezien ook combi-onderzoek met GLPG2222 en pag. 45)
-C1 Corrector: GLPG2222 of GLPG2851
-C2 Corrector: GLPG2737

Vertex combi-therapie
-Potentiator: VX-770 (Kalydeco)
-C1 Corrector: VX-809 (tezamen met Kalydeco als duo-therapie Orkambi)
-C2 Corrector: VX-440 of VX-152

Galapagos/AbbVie: keuze C2 gemaakt, C1 nog te maken.
Vertex: keuze C1 gemaakt, C2 nog te maken.

De binding onderling van moleculen is cruciaal.

Keuzes Galapagos zeer goed overwogen. Ook al komt combi 6-9 maanden later op markt dan Vertex.

Het betere triple-combi middel zal meeste omzet gaan realiseren;

upgrade deal met Abbvie en R&D-update omtrent CF tonen aan dat Galapagos/AbbVie de goede stappen maken in Klasse II.

Daarbij kan mogelijk Galapagos GLPG1837 dan zelf doorontwikkelen voor Klasse III.

Naast de SAPHIRA trial is de Fase 1 trial GLGP2451 single dosis en met GLPG2222 zeer belangrijk met uitkomst in dec. 2016 > Toekomst Triple.

Pe fijn dat je er weer bent

aston.martin 26 juni 2016 12:44

quote:
NielsjeB schreef op 25 juni 2016 18:19:
[...]
Hierbij de wetenschappelijke publicatie waarnaar wordt verwezen.

Characterizing responses to CFTR-modulating drugs using rectal organoids derived from subjects with cystic fibrosis
stm.sciencemag.org/content/8/344/344ra84

Volledige tekst is daar ook beschikbaar. Ik kan de PDF niet uploaden wegens de 1024KB-limiet uit 1900 (hallo IEX, het is 2016).

Onderstaande zin uit deze studie is ongelooflijk belangrijk:

"In vitro drug responses in rectal organoids positively correlated with published outcome data from clinical trials with VX-809 and VX-770, allowing us to predict from preclinical data the potential for CF patients carrying rare CFTR mutations to respond to drug therapy."

Eigenlijk staat hier dus (bijna letterlijk) dat GLPG1837 in patiënten uit klasse III werkt of zal werken en dat de resultaten van SAPHIRA 1 (mutatie G551D) bijgevolg of hoogstwaarschijnlijk (heel) positief zullen zijn.
GLPG1837 heeft bovendien reeds met succes fase 1 afgerond. Het risico op onverdraagzaamheid en/of ernstige bijwerkingen is dan ook klein. Het is dus eigenlijk alleen nog afwachten hoeveel beter de klinische resultaten in patiënten zullen zijn in vergelijking met Kalydeco. Dat ze beter zullen zijn is volgens de preklinische data, en dus nu ook volgens de genoemde studie, reeds een feit.

Op het vlak van veiligheid en verdraagzaamheid moeten we nog afwachten wat de resultaten van de tripel combo zullen zijn. Op het vlak van werkzaamheid daarentegen kunnen we hier andermaal (of eveneens) het beste verhopen.
De tripel combo is immers getest in organoids afkomstig van (meerdere) patienten uit de uiterst belangrijke klasse II.
Indien de tripel combo dus ook goed verdragen worden en veilig is, is het m.i. volgend jaar dan ook bingo.

Wie nog niet overtuigd is over de werking van de triple combo van Galapagos moet zeer zeker de bewegende beelden bekijken die op de R&D update getoond werden. Dus niet naar de slides gaan maar naar de webcast zelf.
Daar zie je perfect wat er gebeurt met de organoids van CF patiënten nadat de triple combo werd toegevoegd.
Ook het verschil tussen de triple combo van Galapagos en Orkambi van Vertex is opmerkelijk. Aan te bevelen beelden.

Nog een totaal ander argument vinden we in de update van de CF deal.
AbbVie gaat 250 miljoen extra betalen aan milestones, uitsluitend op basis van fase 1 en fase 2 resultaten!!! Dit is, denk ik toch, zeer ongebruikelijk. Normaal gezien wordt een zeer groot deel van de milstones pas betaald na fase3, na registratie, en na het behalen van vooraf bepaalde verkoopscijfers. Niet in dit geval dus; deze 250 miljoen zijn tussen nu en een tweetal jaar te verwachten.
AbbVie is zeker geen liefdadigheidsinstelling. Zij moeten eveneens zeer overtuigd zijn van de kwaliteiten van de triple combo.

Conclusie: het CF programma heeft momenteel bijzonder veel kans om uit te groeien tot een groot succes. Uiteraard zit ook de concurrentie niet stil, we zullen dus het vel van de beer voorlopig nog maar niet verkopen.
De CF patiënten worden zonder twijfel de grootste winnaars, dat staat nu al vast. Niet te vergeten uiteraard!!!

JMHO

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	26 apr 2024 17:35
Koers	26,680
Verschil	+0,120 (+0,45%)
Hoog	26,800
Laag	26,380
Volume	70.182
Volume gemiddeld	81.955
Volume gisteren	112.312

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher