Philips: ‘geen twijfel’ over aanpak slaapapneu-sores
EINDHOVEN/AMSTERDAM - Philips blijft vasthouden aan de oplossing die het concern heeft voor de problemen met slaapapneu-apparaten. ,,Er is geen enkele twijfel over de siliconenlaag”, aldus Philips-topman Frans van Houten woensdag.
Bart-Jan van Rooij 25-11-21, 06:00 Bron: ED
Vorige week werd duidelijk dat de Amerikaanse zorgwaakhond FDA vragen had over het bewuste materiaal dat Philips nu als geluidsdemping in slaapapneuapparaten stopt. Die volgden op 21 inspectiebezoeken van de FDA aan de Amerikaanse Philips-fabriek.
Daarbij kreeg de toezichter een veiligheidstest in handen waarin de nieuwe siliconenlaag, materiaal dat ook in bakvormen wordt gebruikt, niet slaagde voor de test voor het vrijkomen van bepaalde chemicaliën.
Volgens Van Houten werkt Philips aan beantwoording aan de vragen. De Philips-topman legde zijn woorden woensdag op een goudschaaltje want er lopen nog diverse onafhankelijke onderzoeken. Daarvan worden eerst de toezichthouders op de hoogte gebracht. De zaak rond de slaapapneuapparaten kwam in april aan het rollen toen Philips zelf melding maakte van de problemen. In juni kondigde het bedrijf een vrijwillige terugroepactie aan.
Schuim
Het gaat om beademingsapparatuur voor thuisgebruik door apneupatiënten. Het schuim dat in de apparaten zit om geluid te dempen kan mogelijk gevaarlijk zijn. Niet alleen omdat het schuim kan verpulveren maar er kunnen ook gassen vrijkomen. Voor de vervangingen van zo’n vier miljoen apparaten wereldwijd heeft Philips een half miljard euro uitgetrokken.
Rechtszaken
Maar of het daarbij blijft is de vraag nu het concern wordt overspoeld door rechtszaken. De Philips-baas wilde er woensdag niet op vooruitlopen. ,,In het derde kwartaal was de inschatting dat het bedrag afdoende was.” Hoe dat nu is, zei Van Houten niet. Bij de bekendmaking jaarresultaten in januari volgt een update.
De FDA concludeerde ook dat Philips eerder van de problemen met de slaapapneuapparaten afwist. ,,We kregen sinds 2015 enkele klachten per jaar en die zijn als individuele zaken behandeld”, legt topman Frans van Houten uit. Toen duidelijk was dat mogelijk sprake was van een patroon is actie ondernomen en is de terugroepactie op touw gezet.
Klachten
Tijdens de fabrieksbezoeken telde de zorgwaakhond 220.000 klachten over apneumachines. Maar volgens Philips zijn er slechts zo’n 1.250 klachten. Het concern meldt dat het merendeel geen betrekking heeft op de klachten met het geluiddempend schuim maar gaat het om meldingen van andere reparaties of vragen van patiënten over bijvoorbeeld het gebruik.
Van Houten deed zijn uitspraken bij een presentatie voorafgaand aan een grote beurs in Chicago. Daar zal Philips onder meer nieuwe CT-scanners, mri-scanners en echo-apparaten introduceren.