Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 9 oktober 2016 08:45

pe26 of anderen wie heeft een idee wat er met de data van de darwin studie gebeurd Er zijn immers ongeveer 900 patienten door gegaan met het gebruik van filgo na afronding van de studie fase 2

NielsjeB 9 oktober 2016 13:46

Abstracts voor ACR 2016 (11-16 november) staan online: acrabstracts.org/?advanced=1&mwor...

ABSTRACT NUMBER: 1644
Dose Selection of Filgotinib, a Selective JAK1 Inhibitor, for Rheumatoid Arthritis Phase 3 Studies: Exposure-DAS28 and ACR Modeling Approach
Namour Florence1, Paul Diderichsen2, Eugène Cox2, Shringi Sharma3 and Chantal Tasset4, 1Galapagos SASU, Romainville, France, 2Quantitative Solutions-Certara, Breda, Netherlands, 3Gilead Sciences, Foster City, CA, 4Galapagos NV, Mechelen, Belgium
acrabstracts.org/abstract/dose-select...

ABSTRACT NUMBER: 2616
The JAK1-Selective Inhibitor Filgotinib Displays an Anti-Inflammatory Biomarker Signature in Rheumatoid Arthritis Patients
acrabstracts.org/abstract/the-jak1-se...

ABSTRACT NUMBER: 3025
The Effect of Filgotinib (GLPG0634), an Oral JAK1 Selective Inhibitor on Patient-Reported Outcomes: Results from Two 24-Week Phase 2B Dose Ranging Studies
acrabstracts.org/abstract/the-effect-...

Niet van Galapagos, maar wel filgotinib-gerelateerd:

ABSTRACT NUMBER: 3034
A Selective JAK1 Inhibitor, Filgotinib Suppresses Lymphocytic Infiltration in Salivary Gland of Non Obese Diabetic Mice Via Suppression of BAFF and Chemokine Production of Salivary Gland Epithelial Cells
acrabstracts.org/abstract/a-selective...

NielsjeB 9 oktober 2016 13:55

Slechts 1 abstract over ABT-494:

ABSTRACT NUMBER: 1629
Pharmacokinetics of ABT-494 with the Once-Daily Extended-Release Tablet Formulation Being Utilized in the Ongoing Rheumatoid Arthritis Phase 3 Trials
Mohamed-Eslam Mohamed1, Jiewei Zeng2, In-Ho Song3 and Ahmed A. Othman3, 1Clinical Pharmacology and Pharmacometrics, AbbVie, North Chicago, IL, 2AbbVie, North Chicago, IL, 3AbbVie Inc., North Chicago, IL
acrabstracts.org/abstract/pharmacokin...

Abstracts over baricitinib bieden op het eerste gezicht niet veel spectaculairs: acrabstracts.org/?post_type=abstracts...

[verwijderd] 9 oktober 2016 14:14

quote:
BP66 schreef op 9 oktober 2016 08:45:
pe26 of anderen wie heeft een idee wat er met de data van de darwin studie gebeurd Er zijn immers ongeveer 900 patienten door gegaan met het gebruik van filgo na afronding van de studie fase 2

PB 18-9-2014
"DARWIN3, een extensie studie met als doel meer informatie te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van GLPG0634 over een langere behandelingsperiode (60 maanden)".

Deel populatie ontvangt 2x 100 mg 's-ochtends
Deel populatie ontvangt 1x 100 mg 's-ochtends en 1x 200 mg 's-avonds.

Doel/Purpose van de studie (Clinical Trials)
1) Subjects: will be evaluated for any side effects that may occur (long-term safety and tolerability) when taking GLPG0634 (daily dose of 200 mg, either as once daily (QD) or twice daily (BID) regimen depending on the regimen in the preceding core study).

2) During the course of the study, patients will also be examined for long-term effects of GLPG0634 administration on disease activity (efficacy), subjects' disability, fatigue, and quality of life.

Eigen interpretatie
Sprake van monotherapie binnen DARWIN 3. Geen toediening van andere middelen.
Indien veiligheid en verdraagzaamheid goed blijft gedurende 60-maands periode in groot deel populatie, hetgeen opgemaakt Q1 2019, zal dit goede FINCH 3 scores verder doen versterken, zodat Filgotinib als medicijn kan worden voorgeschreven zonder andere middelen.

Er zijn groepen mensen die MTX niet goed verdragen (MTX-Failures) en dan kan 1-daags Filgotinib als 200 mg tablet volstaan.

FINCH 3 is een gerandomiseerde, 52-weekse studie in 1200 MTX-naïeve patiënten waarin filgotinib zowel als monotherapie....

Patiënten groep FINCH 3
Experimental: Filgotinib Dose A
Filgotinib dose A + placebo to match filgotinib dose B + placebo to match MTX

[verwijderd] 9 oktober 2016 14:21

quote:
NielsjeB schreef op 9 oktober 2016 13:46:
Abstracts voor ACR 2016 (11-16 november) staan online: acrabstracts.org/?advanced=1&mwor...

Niet van Galapagos, maar wel filgotinib-gerelateerd:

ABSTRACT NUMBER: 3034
A Selective JAK1 Inhibitor, Filgotinib Suppresses Lymphocytic Infiltration in Salivary Gland of Non Obese Diabetic Mice Via Suppression of BAFF and Chemokine Production of Salivary Gland Epithelial Cells
acrabstracts.org/abstract/a-selective...

AB Niels.

Laatste abstract geeft nieuwe informatie.
Koreaanse studie met noemenswaardige conclusie:

"JAK inhibition may be a novel therapeutic approach for SS.

SS = Syndroom van Sjögren.

Wikipedia
Het syndroom van Sjögren[3] is een chronische reumatische systemische auto-immuunziekte waarbij vochtafscheidende klieren ontstoken raken en de slijmvliezen in de mond, de ogen en op alle andere plaatsen in het lichaam uitdrogen. De ziekte is voor het eerst beschreven door de Zweedse oogarts Henrik Sjögren.

Een belangrijk kenmerk van dit ziektebeeld is dat een bepaald type witte bloedcellen, de lymfocyten, doordringen in de klieren die vocht afscheiden, onder andere de speekselklieren in de mond en de traanklieren in de ogen. Deze lymfocyten veroorzaken schade aan de klieren waardoor ze minder kliervocht aanmaken en het vocht dat ze aanmaken is van slechtere kwaliteit.

Het syndroom van Sjögren is de tweede meest voorkomende auto-immune reumatische ziekte, met een prevalentie tussen 0,1 en 4,8%. De ziekte treft vooral vrouwen van middelbare leeftijd, met ongeveer negen maal zoveel vrouwelijke als mannelijke patiënten.

Deze ziekte kan op zichzelf voorkomen en wordt dan 'primair syndroom van Sjögren' genoemd. Maar deze ziekte kan ook voorkomen samen met andere bindweefselziekten/reumatische ziekten, meestal reumatoïde artritis of systemische lupus erythematodes (SLE). Deze wordt dan 'secundair syndroom van Sjögren' genoemd. Secundair syndroom van Sjögren zal dikwijls ontdekt worden nádat een andere systemische auto-immuunziekte gediagnosticeerd is.

Op Clinical Trials 140 studies inzake Sjogren’s syndrome.

[verwijderd] 9 oktober 2016 14:43

Studies in SS onder andere:

-Roche: MabThera/Ro-Actemra
-BMS: Orencia
-Amgen: Enbrel
-UCB

Artrose
VX-150 trial in Artrose per 3 oktober completed.
Vertex kan wel wat goed nieuws gebruiken, en dus vreemd dat er nog geen PB is...?

Komende weken Vertex nieuwsgeving raadplegen inzake info VX-150
(Q3 cijfers Vertex eind oktober).

Artrose kan volgende pijler worden van Galapagos (oraal medicijn terwijl concurrentie vooral injectie-middelen ontwikkelt). Enorme markt.

-Hoeveel zal licentie-betaling van Servier worden voor in-licensering?
-Royaltie %
-Start Fase 2a USA Medio 2017?
-Ter vergelijk: Vertex 10 maanden duur fase 2a binnen USA (124 patiënten)

[verwijderd] 9 oktober 2016 17:43

quote:
pe26 schreef op 8 oktober 2016 23:12:
Zuiderbuur, vind het fijn dat je post.
Met de discussie ten tijde van in-licensering Filgotinib door AbbVie
jou berichten zeer gewaardeerd.

Kritische posts met goede onderbouwing, en blijf dit aub doen!

Ben je aandeelhouder Galapagos op dit moment?

P.S. Aston: AB

Momenteel heb ik een kleine positie in Galapagos ja.
Maar het is niet de bedoeling dat je dat gaat merken aan mijn (eventuele) posts ;-)

aston.martin 9 oktober 2016 18:43

quote:
pe26 schreef op 9 oktober 2016 14:43:
Studies in SS onder andere:

-Roche: MabThera/Ro-Actemra
-BMS: Orencia
-Amgen: Enbrel
-UCB

Artrose
VX-150 trial in Artrose per 3 oktober completed.
Vertex kan wel wat goed nieuws gebruiken, en dus vreemd dat er nog geen PB is...?

Komende weken Vertex nieuwsgeving raadplegen inzake info VX-150
(Q3 cijfers Vertex eind oktober).

Artrose kan volgende pijler worden van Galapagos (oraal medicijn terwijl concurrentie vooral injectie-middelen ontwikkelt). Enorme markt.

-Hoeveel zal licentie-betaling van Servier worden voor in-licensering?
-Royaltie %
-Start Fase 2a USA Medio 2017?
-Ter vergelijk: Vertex 10 maanden duur fase 2a binnen USA (124 patiënten)

Ik heb hieronder een stukje gecopieerd uit de transcript van de R&D update (juni).

"Let’s now go to osteoarthritis. Osteoarthritis is a huge unmet medical need; if you think, you look back for 20 years. What was new to this field were Cox 2 inhibitors with at the best very mixed success, and for the rest nothing really novel. What we brought as novel therapies is really re-formulation of old drugs, has been a very good attempt with MMP 13 inhibitors, which failed. Still ongoing attempts with NGF antibodies, but all in all it’s a field with not that much of competition."

Vertex kan, voor zover ik het kan interpreteren, met hun VX-150 niet echt tot de concurrenten gerekend worden. Het product van Vertex wordt omschreven als pijnstiller.
GLPG1972 grijpt echt in op de ziekte door de afbraak van kraakbeenweefsel tegen te gaan. Dat is heel wat anders.
That's another koek zou Van Gaal gezegd hebben!!!

avantiavanti 10 oktober 2016 08:49

Goedemorgen allen. Hierbij a few thoughts dd October 10 van Morgan Stanley nav bezoek aan oa lab Galapagos.

Bijlage:

maxen 10 oktober 2016 09:16

quote:
avantiavanti schreef op 10 oktober 2016 08:49:
Goedemorgen allen. Hierbij a few thoughts dd October 10 van Morgan Stanley nav bezoek aan oa lab Galapagos.

On the potential PhII triplecombination trial design, mgt. indicated it would likely pursue both PhIIa and PhIIb studies. The PhIIa (still likely conducted in Europe only) would look at four week endpoints from initial triple combinations. If mgt. moves into the clinic by mid-2017 (current guidance), data would be expected in 2018. The PhIIb would explore three doses for 13 weeks in both homo/heterozygote mutations with data likely ~1.5 years after study initiation. Thus, mgt. would expect a PhIII start by mid-2019.

Valuation Methodology and Risks
GLPG: Our $89 Price Target is based on a DCFthatuses a 12.5% discount rate and
explicit revenue projections until 2030E. Our revenue projections incorporate filgotinib royalties for Rheumatoid Arthritis (RA) and Crohn's Disease,and royalties on triple combo sales in CysticFibrosis (CF). We model CFroyalties beginning 2020E,and RA and Crohn's royalties beginning 2019E. Key risks include the early stage of the CF program, development risk for the late-stage RA program,and competition in the RA and CF markets.

Dus voor Cystic Fibrosis triple combo planning:
phase I start in begin-2017
phase IIa start in mid-2017
phase IIb start in begin-2018
phase III start in mid-2019.

En dan royalties in 2020? Dan zou phase III ook in 1,5 jaar worden afgerond, net als phaseIIb?

MtBaker 10 oktober 2016 09:31

Koersdoel nog steeds 89$ na 12,5% discount.

Maycon 10 oktober 2016 11:20

quote:
Maycon schreef op 8 oktober 2016 09:53:
Eens kijken of we morgen nog wat nieuws horen...

www.radboudumc.nl/Zorg/Afdelingen/Reu...

Interessante bijeenkomst)gesponsored door AbbVie, met name aandacht voor onderzoeken uit recente verleden.
Relatie Paradontis en RA,
RA en Hart en Vaatziekten.

Behandelingen verleden en nu met interessant onderzoek POET US over het waar mogelijk afbouwen van dure biologicals www.reumazorgnederland.nl/leven-met-r...

Radboud en Maartenskliniek kijken uit naar biosimilars die wellicht volgend jaar beschikbaar zullen zijn zoals Amjevita van AMGEN als alternatief voor Humira en Benepali van BIOGEN en Erelzi van SANDOZ beiden als alternatief voor Enbrel.
Dit uiteraard in afwachting van nieuwe orale medicatie als Filgotinib

Aantal RA patienten Radboud en Maartenskliniek ca. 5000

[verwijderd] 10 oktober 2016 20:59

quote:
aston.martin schreef op 8 oktober 2016 17:31:
[...]
GLPG2534 zal hoogstwaarschijnlijk geen JAK-remmer zijn. Door de deal met Gilead is er overeengekomen dat Galapagos geen nieuwe JAK-remmers zal ontwikkelen met uitzondering van een JAK1/Tyk2-remmer die nu in preklinische ontwikkeling is. Gilead heeft als eerste recht om met Galapagos over een licentie te praten (na afronding van fase1).

Op dit ogenblik zijn er 4 JAK-remmers in klinische ontwikkeling tegen atopisch dermatitis.
- 2 van deze moleculen zijn van Pfizer: Xeljanz en PF-04965842 ( een selectieve JAK1 remmer)
- baricitinib van Eli Lily ( en Incyte)

Beiden worden besproken in onderstaand artikel (samen met enkele andere moleculen)

De 4° JAK-remmer is dus die van AbbVie.

Mogelijk volgt Gilead ook nog met filgotinib. Dat zullen we moeten afwachten.

www.edermatologynews.com/specialty-fo...

Voor mij is het nog steeds niet duidelijk waarom GLPG2534 niet die JAK1/TYK2-remmer kan zijn. Op het forum is al van vóór de nieuwjaarsborrel een link gelegd tussen de JAK1/TYK2-remmer en psoriasis. Maar staat het 100% vast dat de JAK1/TYK2-remmer enkel voor dat ziektebeeld gebruikt gaat worden door Galapagos? Of is dat nog onzeker en vandaar de woordkeuze hoogstwaarschijnlijk?

Als ik www.researchgate.net/profile/Emma_Gut... goed begrijp, en dan vooral figuur 3, dan kan een gecombineerde inhibitie van JAK1 en TYK2 ook in Atopic Dermatitis een groter effect hebben dan selectieve JAK1-inhibitie. Dit zou dan ook mede kunnen verklaren waarom (nog) niet gekozen werd voor filgotinib in Atopic Dermatitis. Maar ik kan dus fout zijn.

aston.martin 10 oktober 2016 21:28

quote:
Zuiderbuur schreef op 10 oktober 2016 20:59:
[...]
Voor mij is het nog steeds niet duidelijk waarom GLPG2534 niet die JAK1/TYK2-remmer kan zijn. Op het forum is al van vóór de nieuwjaarsborrel een link gelegd tussen de JAK1/TYK2-remmer en psoriasis. Maar staat het 100% vast dat de JAK1/TYK2-remmer enkel voor dat ziektebeeld gebruikt gaat worden door Galapagos? Of is dat nog onzeker en vandaar de woordkeuze hoogstwaarschijnlijk?

Als ik www.researchgate.net/profile/Emma_Gut... goed begrijp, en dan vooral figuur 3, dan kan een gecombineerde inhibitie van JAK1 en TYK2 ook in Atopic Dermatitis een groter effect hebben dan selectieve JAK1-inhibitie. Dit zou dan ook mede kunnen verklaren waarom (nog) niet gekozen werd voor filgotinib in Atopic Dermatitis. Maar ik kan dus fout zijn.

Dat is een correcte opmerking die je maakt, Zuiderbuur.
Ik heb gezegd dat Galapagos maar 1 JAK-remmer verder mag ontwikkelen, en dat is dus die bewuste JAK1/TYK2-remmer.
Zoals je terecht opmerkt zou GLPG2534 inderdaad de JAK1/TYK2 remmer kunnen zijn die toegepast gaat worden in de indicatie atopisch dermatitis. Ik,heb destijds zelf de link gelegd met psoriasis maar atopisch dermatitis kan ook een mogelijke indicatie zijn. En waarom niet zowel psoriasis als atopisch dermatitis?

[verwijderd] 11 oktober 2016 18:19

quote:
Kraienköppe schreef op 11 oktober 2016 16:37:
Galapagos $GLPG $ABBV SAPHIRA2 in CF S1251N mutation : trial completed right on time for results publication clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02690519

Mooi. Snel de resultaten bekend van studie binnen CF-patiënten met S1251N mutatie.
Belang Galapagos bij deze studie is minder groot dan de SAPHIRA 1 studie die later volgt (G551D-mutatie), doch belangrijk dat SAPHIRA2 de eerder gestelde eindpunten behaald en dat onderzoek verder doorgezet zal worden.

Indien preklinische scores worden bevestigd binnen SAPHIRA 2, dan zal markt met veel weemoed uitkijken naar SAPHIRA 1 studie Fase 2a scores.

NielsjeB 11 oktober 2016 19:24

quote:
pe26 schreef op 11 oktober 2016 18:19:
[...]

Mooi. Snel de resultaten bekend van studie binnen CF-patiënten met S1251N mutatie.
Belang Galapagos bij deze studie is minder groot dan de SAPHIRA 1 studie die later volgt (G551D-mutatie), doch belangrijk dat SAPHIRA2 de eerder gestelde eindpunten behaald en dat onderzoek verder doorgezet zal worden.

Indien preklinische scores worden bevestigd binnen SAPHIRA 2, dan zal markt met veel weemoed uitkijken naar SAPHIRA 1 studie Fase 2a scores.

Weemoed? Haha, laten we het niet hopen. Benieuwd of de resultaten alsnog bekend worden gemaakt voor of tijdens NACFC. Late breaking abstract lijkt me uitgesloten.

[verwijderd] 11 oktober 2016 19:31

Verkeerde woorduitdrukking:). Positivisme is betere woord Niels.

Copy van door jou geplaatste abstract:

GLPG1837 has shown to be safe and well tolerated after 2 weeks of dosing up to 800 mg orally twice daily in healthy subjects. In vitro assays on S1251N CFTR showed GLPG1837 to open this dysfunctional channel with a high potency. Together, these results suggest GLPG1837 could be beneficial to CF patients harbouring the S1251N mutation.
Methods and Objectives: SAPHIRA2 is a phase IIa, open-label, multicentre
study designed to evaluate two doses of GLPG1837 (two weeks
of dose 1, followed by two weeks of dose 2). Primary study objective is
to evaluate safety and tolerability. Secondary outcome parameters include
sweat chloride concentration as pharmacodynamic biomarker and pulmonary
function. In addition, we explore the correlation of biomarker change
and GLPG1837 plasma exposure. Main study inclusion criteria are: CF and
S1251N mutation on one allele; age = 18 years; FEV1 = 40% of predicted
normal. For subjects treated with ivacaftor, a 7-day washout prior to start
of first dose of GLPG1837 is required. At least 6 subjects will be included
in the study.

[verwijderd] 11 oktober 2016 21:01

Het SAPHIRA 2 onderzoek is een open label onderzoek.
Ten tijde van vrijkomen abstract d.d. 21/9 haddden 4 van de 7 patienten studie reeds afgerond.

Inzicht in studie-scores was in grote mate aanwezig (+50%)

Conclusie: de studie verloopt zoals gepland,
als gezegd hebbende: komt overeen met eerdere in vitro bevindingen....

Feitelijk bedoelt men verloop van studie-opzet.
Afleidende van abstract is positief welbevinden over reeds gedane constateringen goed voorstelbaar.

MtBaker 12 oktober 2016 06:06

Invitation to Galapagos investor relations program @ NACFC 2016

You are cordially invited to attend an informal gathering for the buy and sell side with Galapagos during NACFC 2016 in Orlando, Florida:
Date/time: Thursday Oct 27th, 7 - 8pm, drinks and snacks will be served
Location: Rosen Hotel, 9700 International Dr, Orlando - more details upon receipt of your RSVP
A presentation will be given during the drinks: "On track to a triple combination therapy in cystic fibrosis," discussion to be led by Elizabeth Goodwin, VP IR and Dr Gerben van 't Klooster, VP Development Portfolio of Galapagos. Members of our cystic fibrosis discovery and development team will be present during the event as well.
RSVP by mail to elizabeth.goodwin@glpg.com to confirm your attendance and/or to book a 1x1 meeting on Oct 27 or 28.
Hope to see you there!

Regards,
The Galapagos Investor Relations Team

[verwijderd] 12 oktober 2016 07:24

Aanvulling: naast SAPHIRA 2 is ook SAPHIRA 1 een open label onderzoek.

Galapagos heeft dus verregaande inzicht in beide studie-scores van patienten die studie hebben voltooid (SAPHIRA 2 is compleet en 1 zal niet lang meer op zich laten wachten)

Bovenstaande relatie- en investeerdersdagen heeft als inhoud ontwikkeling triple combi therapie, met in de achterzak imo reeds gepubliceerde (goede) scores van potentiator GLPG1837, hetgeen tot gevolg heeft dat de CF discovery & research team verder kan voortborduren op dit CF-succes tijdens deze dag en dat doelgroep verder overtuigd zal zijn van aanpak Galapagos omtrent Triple combi therapie.

1 en 1 = 3 is mijn veronderstelling.

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	15 mei 2024 17:36
Koers	26,900
Verschil	+0,480 (+1,82%)
Hoog	26,900
Laag	26,340
Volume	61.742
Volume gemiddeld	85.604
Volume gisteren	66.095

Galapagos nieuws meer

07 mei	Beursblik: UBS verlaagt koersdoel Gal...
03 mei	Beursblik: hoge cashburn Galapagos	1
02 mei	Galapagos handhaaft verwachte cashburn
01 mei	Aandeelhouders Galapagos keuren alle ...
12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...