Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming November 2023

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 13 november 2023 19:08

quote:
Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 18:58:
www.jaci-inpractice.org/article/S2213...

Een artikel over Lenio gepubliceerd half september.
Pagina 8 meer te vinden over further directions & outstanding questions.

Dit kan eventueel wat inzicht geven waar de crux bij de EMA inzit momenteel.

Ik snap hun tot bepaalde mate maar er zijn ook 3 onderzoeken die de veiligheid van Lenio gebruik onderstrepen ook voor de LT. Hoeveel zekerheid wil je krijgen/willen als goedkeurende instantie?

Er ligt een tweede lijst met vragen beste jansjes. Blijkbaar is er reden genoeg om vragen te stellen, anders was de goedkeuring allang een feit.

BassieNL 13 november 2023 19:09

quote:
G. Hendriks schreef op 13 november 2023 18:38:
[...]

Ze lieten een A4’tje uit het raam dwarrelen, maar dat kreeg ik niet te pakken.

lol.... welk deel van de forumleden zou dit grapje nog snappen?

[verwijderd] 13 november 2023 19:11

quote:
BassieNL schreef op 13 november 2023 19:09:
[...]
lol.... welk deel van de forumleden zou dit grapje nog snappen?

mmdeugen niet.

Braniek 13 november 2023 19:15

quote:
De Leugen Detector schreef op 13 november 2023 19:06:
[...]

Ik quote een deel van jouw post waar ik op in ga. De moderatie knipt zelfs zonder melding in jouw originele post 12 nov 13u47. Ga je dan ook stuiteren?

weer op oorlogspad?

fanaat 13 november 2023 19:19

Aandelen rijpen naarmate ze ouder worden. Hoe zit dat bij dit bedrijf.??
Bij Pharming hebben ze kennelijk een te grote broek aangetrokken. Zij moeten bij uitstek weten hoe de procedures lopen en hoe de verhoudingen zijn tussen fda en Ema. Het is echt van de gekke om nu te stellen dat de Ema niet goed bij haar verstand is, neen Pharming had zich beter moeten voorbereiden en de aanvraag beter moeten documenteren. De gedachte van de baas zie ik hierin terug. Hij denkt groot en hij denkt dat alles en iedereen met hem wil dansen. Ik roep de pamfletten van ruconest en de vele veronderstelde mogelijkheden van dat product in herinnering. Ook de Nasdaq notering past in dit rijtje en zelfs het opdoeken van de pijplijn is van die orde. Ook het project Oss verlies ik niet uit het oog. Ook daar sloeg de Vries de plank mis. Ondernemen is vooruit denken en aanvaardbare risico's nemen. Bij dit bedrijf gaat veel niet goed en de Vries heeft het geluk aan zijn kant dat ruconest hem nog steeds in het zadel houdt.
Een hard oordeel? Ik denk van niet na 20 jaar een koers om te vergeten en een toekomst die steeds verder in de tijd komt te liggen.
Geluukig is daar de Vries nog. Met een grote glimlach gaat hij verder en trekt zich van niemand iets aan. Enig optimisme kan ik niet onderdrukken maar het duurt nog wel even voordat Europa en Joenja elkaar omarmen.

bull in't noorden 13 november 2023 19:25

quote:
fanaat schreef op 13 november 2023 19:19:
Aandelen rijpen naarmate ze ouder worden. Hoe zit dat bij dit bedrijf.??
Bij Pharming hebben ze kennelijk een te grote broek aangetrokken. Zij moeten bij uitstek weten hoe de procedures lopen en hoe de verhoudingen zijn tussen fda en Ema. Het is echt van de gekke om nu te stellen dat de Ema niet goed bij haar verstand is, neen Pharming had zich beter moeten voorbereiden en de aanvraag beter moeten documenteren. De gedachte van de baas zie ik hierin terug. Hij denkt groot en hij denkt dat alles en iedereen met hem wil dansen. Ik roep de pamfletten van ruconest en de vele veronderstelde mogelijkheden van dat product in herinnering. Ook de Nasdaq notering past in dit rijtje en zelfs het opdoeken van de pijplijn is van die orde. Ook het project Oss verlies ik niet uit het oog. Ook daar sloeg de Vries de plank mis. Ondernemen is vooruit denken en aanvaardbare risico's nemen. Bij dit bedrijf gaat veel niet goed en de Vries heeft het geluk aan zijn kant dat ruconest hem nog steeds in het zadel houdt.
Een hard oordeel? Ik denk van niet na 20 jaar een koers om te vergeten en een toekomst die steeds verder in de tijd komt te liggen.
Geluukig is daar de Vries nog. Met een grote glimlach gaat hij verder en trekt zich van niemand iets aan. Enig optimisme kan ik niet onderdrukken maar het duurt nog wel even voordat Europa en Joenja elkaar omarmen.

Alweer een positieve qoute van Fanaat. Het gaat goed. Zie onder :
"Enig optimisme kan ik niet onderdrukken maar het duurt nog wel even voordat Europa en Joenja elkaar omarmen".
Dus langzamerhand komt er verwachtingswaarde in het aandeel.

Braniek 13 november 2023 20:16

quote:
bull in't noorden schreef op 13 november 2023 19:25:
[...]
Alweer een positieve qoute van Fanaat. Het gaat goed. Zie onder :
"Enig optimisme kan ik niet onderdrukken maar het duurt nog wel even voordat Europa en Joenja elkaar omarmen".
Dus langzamerhand komt er verwachtingswaarde in het aandeel.

ik acht hem in staat te denken als goeroe de koers te kunnen beinvloeden

[verwijderd] 13 november 2023 20:23

quote:
bull in't noorden schreef op 13 november 2023 19:25:
[...]
Alweer een positieve qoute van Fanaat. Het gaat goed. Zie onder :
"Enig optimisme kan ik niet onderdrukken maar het duurt nog wel even voordat Europa en Joenja elkaar omarmen".
Dus langzamerhand komt er verwachtingswaarde in het aandeel.

Fanaat is niet positief noch negatief, maar gewoon realistisch omtrent de ontwikkelingen bij Pharming.

[verwijderd] 13 november 2023 20:31

Opnieuw, terwijl de beurzen hosanna vieren, Pharming flink in de min.

Als het de LT'ers nu nog niet duidelijk is dat ze de plank flink misgeslagen hebben. En nee, ook die fabeltjes van: "ik heb nog gekocht op 0,13343456 cent", die werken inmiddels ook niet meer. Er is zelfs iemand op dit forum die het heeft gepresteerd om verlies te maken op personeelsopties. Slechter beleggen dan verliezen op personeelsopties kan haast niet :))).

Ik heb 't al vaker betoogd, beleggen is een vak en inmiddels is bewezen dat de LT'ers in Pharming dat vak niet beheersen. Beleggen houdt meer in dan op een koop- of verkoopknop drukken. Dat ik een kwast in m'n handen kan houden maakt me nog geen schilder, dat ik een hamer in m'n handen kan houden nog geen timmerman.

Janssen&Janssen 13 november 2023 20:56

quote:
Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 18:58:
www.jaci-inpractice.org/article/S2213...

Een artikel over Lenio gepubliceerd half september.
Pagina 8 meer te vinden over further directions & outstanding questions.

Dit kan eventueel wat inzicht geven waar de crux bij de EMA inzit momenteel.

Ik snap hun tot bepaalde mate maar er zijn ook 3 onderzoeken die de veiligheid van Lenio gebruik onderstrepen ook voor de LT. Hoeveel zekerheid wil je krijgen/willen als goedkeurende instantie?

Ik gooi eens een long shot bal op na aanleiding van dit artikel over de mogelijke lange besluitvorming voor de EU goedkeuring van Lenio en de complexiteit waarmee de EU zit momenteel.

Lenio is een medicijn wat ingrijpt op de p110delta bij APDS
www.pharming.com/sites/default/files/...

P110delta wordt ook in verband gebracht met solide tumoren
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32556179/

Hoewel PIK3CD bij kanker grotendeels niet-gemuteerd is, lijken de expressieniveaus van het p110d-eiwit te fungeren als een intrinsieke kankerverwekkende motor bij verschillende solide tumoren, waaronder borst-, prostaat-, colorectale en leverkanker, Merkel-celcarcinoom, glioblastoom en neurobalstoma. Bovendien worden p110d-selectieve remmers bestudeerd als potentiële behandelingen met één enkel middel of als combinatiepartners in een poging de immunotherapie tegen kanker te verbeteren, waarbij beide strategieën veelbelovend blijken voor de behandeling van verschillende solide tumoren.

APDS is een nieuwe ziekte die lastig te diagnosticeren is doordat er vele symptomen & gevolgen zijn waaronder
www.erasmusmc.nl/nl-nl/sophia/patient...

PI3 Kinase delta is een enzym in het lichaam (eiwit). Het heeft een belangrijke functie in het doorgeven van signalen in de afweercellen. Ook is het betrokken bij verschillende processen in de cel. Bij APDS is het PI3 Kinase delta enzym overactief. Signalen worden te lang of te sterk doorgegeven. Hierdoor blijven de afweercellen zich vermeerderen. Ondanks dat de reden voor vermeerdering (zoals een infectie) niet bestaat. Ook worden er cellen gestimuleerd om zich te vermeerderen, waarbij dat helemaal niet moet. Daardoor worden cellen te vroeg oud en sterven ze af. Dit heeft tot gevolg dat er uiteindelijk een tekort is aan sommige afweercellen. Kortom: het afweersysteem kan dan zijn werk niet goed doen en dat geeft gezondheidsklachten.

Maar wat is nu een kankercel en hoe ontstaat deze?
www.kanker.nl/algemene-onderwerpen/wa...,en%20er%20een%20tumor%20ontstaat.
Kanker ontstaat doordat er in een cel in meerdere genen afwijkingen ontstaan. Hierdoor kunnen de eigenschappen van die cel veranderen. De cel kan ongecontroleerd gaan delen, waardoor er snel meer cellen bijkomen en er een tumor ontstaat.
Hoe ontstaat een afwijking (mutatie) in een gen?
Een mutatie kan op verschillende manieren ontstaan. Je kunt een mutatie doorkrijgen van je vader of moeder. Dan heb je een erfelijke aanleg voor kanker. Lees meer over erfelijkheid en kanker.

Ook kan er bij de celdeling een fout ontstaan. Er zijn genen die deze foutjes kunnen repareren. Hieronder lees je daar meer over.

idelalisib Is momenteel het enige Lisib medicijn wat een goedkeuring heeft tot kanker medicijn
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...
Idelalisib werkt namelijk ook op p110delta journals.aai.org/jimmunol/article/202...

Wat nu als Lenio (en daar lijkt het serieus wel op mede door bovenstaand en de uitkomst dat bij 1 behandelde patiënt de tumor niet gegroeid was ten tijde van behandeling). Een zeer positief effect heeft op de groei van verschillende kankers?

Dan heeft de EMA in mijn ogen goed recht om dit goed en nauwkeurig te onderzoeken. Dit is namelijk niet zomaar iets wat als mogelijke bijwerking gezien kan worden.

Maar als dat echt de achterliggende gedachte is waarom communiceer je dit dan niet??? Voor mij is dat geen schande of schaamte maar schep je duidelijkheid

Winst gevend 13 november 2023 21:11

.
Orchard Therapeutics outlook for the remainder of 2023.
BOSTON and LONDON, Nov. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE)

Orchard Therapeutics has outlined the following key milestones expected for the remainder of 2023:
Advance the company’s other pre-clinical programs,
which includes OTL-204 in the progranulin form of FTD and
OTL-105 partnered with and funded by Pharming Group N.V. in hereditary angioedema (HAE).

Zou ook onderhand eens tijd worden.

[verwijderd] 13 november 2023 21:20

quote:
Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 20:56:
[...]

Ik gooi eens een long shot bal op na aanleiding van dit artikel over de mogelijke lange besluitvorming voor de EU goedkeuring van Lenio en de complexiteit waarmee de EU zit momenteel.

Wat nu als Lenio (en daar lijkt het serieus wel op mede door bovenstaand en de uitkomst dat bij 1 behandelde patiënt de tumor niet gegroeid was ten tijde van behandeling). Een zeer positief effect heeft op de groei van verschillende kankers?

Dan heeft de EMA in mijn ogen goed recht om dit goed en nauwkeurig te onderzoeken. Dit is namelijk niet zomaar iets wat als mogelijke bijwerking gezien kan worden.

Maar als dat echt de achterliggende gedachte is waarom communiceer je dit dan niet??? Voor mij is dat geen schande of schaamte maar schep je duidelijkheid

Quote ingekort omwille van leesbaarheid forum.

Kom op zeg J&J.... Dit gaat wel heel ver hoor.

Janssen&Janssen 13 november 2023 21:26

quote:
De Leugen Detector schreef op 13 november 2023 19:08:
[...]

Er ligt een tweede lijst met vragen beste jansjes. Blijkbaar is er reden genoeg om vragen te stellen, anders was de goedkeuring allang een feit.

Zou je forumleden onder hun normalen (Nick)namen willen aanspreken Juulke. Als we dat bij jouw doen sta je ook meteen op je achterste benen om te “ klikken bij de meester” Daar hebben meerdere leden je ook al meermaals over aangesproken en je blijft nog hardnekkig doorgaan.

Over iets klagen en klikken terwijl je zelf hetzelfde doet.

Wat die vragen inhouden weet ik niet net zo min als jij. Dus om nu meteen te stellen dat er dan afkeuring komt op basis van een verschuiving in tijdlijn is erg kort door de bocht.

Laat ik het anders stellen phvs is momenteel weer ongoing in de acute sector, maar hetzelfde product wat ook gebruikt wordt voor profylaxe staat nog steeds on clinical hold.

Acute wordt alleen ingenomen bij aanvallen
Profy wordt op gezette tijden op regelmatige basis ingenomen, misschien ontstaat daardoor wel carsogenociteit of resistentie.

Is het daarom dat de FDA begin dit jaar een 26 weekse extra studie eiste voordat de clinical hold eraf ging?

Pharvaris will conduct a 26-week rodent toxicology study to resolve the clinical holds in the U.S. The protocol for this nonclinical study has been submitted to the FDA for review.

Kwam trouwens van een site af die jij wel herkent denk ik
www.benzinga.com/pressreleases/23/01/...

Kun je dan ook stellen dat acute niks gaat worden omdat profy nog on hold staat?

Janssen&Janssen 13 november 2023 21:35

quote:
Pannenkoek schreef op 13 november 2023 21:20:
[...]

Quote ingekort omwille van leesbaarheid forum.

Kom op zeg J&J.... Dit gaat wel heel ver hoor.

Weet ik niet hoe verklaar jij dan die 1 patiënt die in behandeling was ten tijde van studie en die geen vergroting had van tumor?

Op basis van mijn gevonden info is het misschien wel vergezocht maar reel mogelijk.
Maar we gaan het zien voor nu zit ik nog heel comfortabel long. Ondanks mijn huidige winst of verlies positie, maar daar weet juulke je alles over te vertellen ben ik achter gekomen inmiddels

Ps ik ben akkoord dat je mijn kwoot hebt ingekort.

[verwijderd] 13 november 2023 21:48

quote:
Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 21:35:
[...]

Weet ik niet hoe verklaar jij dan die 1 patiënt die in behandeling was ten tijde van studie en die geen vergroting had van tumor?

Op basis van mijn gevonden info is het misschien wel vergezocht maar reel mogelijk.
Maar we gaan het zien voor nu zit ik nog heel comfortabel long. Ondanks mijn huidige winst of verlies positie, maar daar weet juulke je alles over te vertellen ben ik achter gekomen inmiddels

Ps ik ben akkoord dat je mijn kwoot hebt ingekort.

Weet ik niet hoe verklaar jij dan die 1 patiënt die in behandeling was ten tijde van studie en die geen vergroting had van tumor?

Omdat die 1 patient net een aardbei had gegeten? Of dat die 1 patient 2x in een uur naar de WC was geweest i.p.v. 1x per uur? Of misschien omdat die 1 patient net Tetris had uitgespeeld?

Etcetera.......

Braniek 13 november 2023 22:38

[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]

[verwijderd] 13 november 2023 23:57

quote:
Melkkoe APDS schreef op 13 november 2023 18:01:
[...] Het sales apparaat van Pharming wordt hier onderschat. Vlak deze organisatie niet uit, het is ook niet 123 opgezet.

Daarom ben ik benieuwd hoe Pharming denkt leniolisib in Europa aan de man te brengen. Pharming heeft geen verkoopapparaat in de EU en de EU is ook nog eens een lastige markt. Veel verschil in verzekeraars, grote taalbarrières, verschil in medische kennis, verschil in ziekenhuizen en grote geografische spreiding. Zoiets is niet 123 opgezet zoals jij ook al stelt.

[verwijderd] 14 november 2023 00:05

quote:
Winst gevend schreef op 13 november 2023 21:11:
.
Orchard Therapeutics outlook for the remainder of 2023.
BOSTON and LONDON, Nov. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE)

Orchard Therapeutics has outlined the following key milestones expected for the remainder of 2023:
Advance the company’s other pre-clinical programs,
which includes OTL-204 in the progranulin form of FTD and
OTL-105 partnered with and funded by Pharming Group N.V. in hereditary angioedema (HAE).

Zou ook onderhand eens tijd worden.

Als Pharming het onderzoek moet gaan leiden (en financieren) dan weet ik al wat er van komt. Niets. Zoals de gehele pijplijn van Pharming.
Niet dat het zal verbazen, want de beloofde IND blijft natuurlijk maar duren, duren en duren.
Niet dat het zal verbazen, want Pharming loopt al vele jaren achter op Intellia bijvoorbeeld.
De hele Orchard deal is weggegooid geld.

[verwijderd] 14 november 2023 00:15

quote:
Pannenkoek schreef op 13 november 2023 21:48:
[...]

Weet ik niet hoe verklaar jij dan die 1 patiënt die in behandeling was ten tijde van studie en die geen vergroting had van tumor?

Omdat die 1 patient net een aardbei had gegeten? Of dat die 1 patient 2x in een uur naar de WC was geweest i.p.v. 1x per uur? Of misschien omdat die 1 patient net Tetris had uitgespeeld?

Etcetera.......

Of omdat de tumor gewoon niet groeide.
janssen is weer iets aan het opblazen zoals we ook bij de COVID trial zagen. Ellenlange posten over hoe veelbelovend het zou zijn volgens de janssens.
Het resultaat: NIETS.

[verwijderd] 14 november 2023 00:22

quote:
Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 21:26:
[...]
Laat ik het anders stellen phvs is momenteel weer ongoing in de acute sector, maar hetzelfde product wat ook gebruikt wordt voor profylaxe staat nog steeds on clinical hold.

Acute wordt alleen ingenomen bij aanvallen
Profy wordt op gezette tijden op regelmatige basis ingenomen, misschien ontstaat daardoor wel carsogenociteit of resistentie.

Is het daarom dat de FDA begin dit jaar een 26 weekse extra studie eiste voordat de clinical hold eraf ging?

Pharvaris will conduct a 26-week rodent toxicology study to resolve the clinical holds in the U.S. The protocol for this nonclinical study has been submitted to the FDA for review.

Weer een geemotioneerde reactie van janssen betreffende Pharvaris.
Nogmaals ter herhaling, deze clinical hold is alweer enige tijd opgeheven. De clinical hold op de profylaxe variant loopt nog inderdaad, maar Pharvaris legt alle prioriteit op de acute variant van het medicijn. Daar valt immers de meeste markt te halen omdat het een directe concurrent voor Pharming betreft en ook naast bestaande profylaxe medicatie Orladeyo en Takhzyro gebruikt kan worden.
En om jouw geheugen nog even op te frissen, de fase III trial wordt al besproken met de FDA om al vrij snel op te starten. De ontwikkeling gaat dus best vlot.

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	7 jun 2024 17:35
Koers	0,790
Verschil	-0,010 (-1,25%)
Hoog	0,807
Laag	0,784
Volume	4.107.498
Volume gemiddeld	6.707.400
Volume gisteren	4.231.157

Pharming nieuws meer

31 mei	Slotcall: AEX struikelt voor de finis...
31 mei	Tegenslag bij EMA resulteert in tijdv...	1
30 mei	Europese goedkeuring voor leniolisib ...	1
21 mei	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6